Amylin制藥公司和禮來公司宣布向FDA提交了exenatide的常規(guī)新藥申請(qǐng)(NDA)。Exenatide是第一個(gè)新型腸降血糖素類似物,,用于治療2型糖尿病,。在臨床試驗(yàn)中,exenatide能夠降低血糖,,并改善β細(xì)胞功能的標(biāo)記,。經(jīng)exenatide治療的患者伴有體重減輕,。這一NDA申請(qǐng)中包括1800名接受exenatide治療的受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)。兩大制藥公司表示有信心為FDA提供了進(jìn)行審評(píng)的必要資料,,并表示exenatide的NDA申請(qǐng)是重要的里程碑,。