美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從上個(gè)世紀(jì)七十年代開(kāi)始發(fā)展，３０多年來(lái),，這一產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域始終在全球獨(dú)領(lǐng)風(fēng)騷,。雖然在進(jìn)入二十一世紀(jì)后的前兩三年，美國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)有些萎靡不振,，但自２００３年中期起,，在大型生物技術(shù)公司的帶動(dòng)下，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)再度迸發(fā)出生機(jī),。 　　據(jù)統(tǒng)計(jì),，美國(guó)目前有生物技術(shù)公司１５００家，而根據(jù)美國(guó)著名咨詢研究機(jī)構(gòu)厄恩斯特－揚(yáng)公司去年６月發(fā)表的報(bào)告,，現(xiàn)在接近贏利邊緣的生物技術(shù)公司數(shù)目比以往任何時(shí)候都要多，其中有２０多家生物技術(shù)公司已實(shí)現(xiàn)持續(xù)贏利,，另有超過(guò)５０家公司在過(guò)去３年中至少一年贏利,。美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為一個(gè)整體，有望在未來(lái)５年內(nèi)首次實(shí)現(xiàn)全面贏利,。 　　美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速?gòu)?fù)蘇,，雖然得益于美國(guó)整體經(jīng)濟(jì)的復(fù)蘇，以及生物技術(shù)企業(yè)自身在新藥研發(fā),、經(jīng)營(yíng)等方面的優(yōu)異表現(xiàn),，但更重要的還得歸功于美國(guó)政府在生物技術(shù)方面的產(chǎn)業(yè)政策，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)所實(shí)施的富有成效的改革,。美國(guó)的生物技術(shù)大多源自大學(xué)或科研機(jī)構(gòu)等,，以學(xué)術(shù)界研發(fā)的技術(shù)為基礎(chǔ)，再通過(guò)政府的多項(xiàng)推動(dòng)政策,、資本市場(chǎng)的大力投入和有助產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)體系,，促成了美國(guó)在全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭地位，可以說(shuō),，美國(guó)政府的多項(xiàng)政策和措施是其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在全球獨(dú)具競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的保證,。 　目前，美國(guó)在政策層面形成了一個(gè)多層次的立體體系來(lái)加強(qiáng)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的扶持,。第一個(gè)層次就是專門的組織領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),。美國(guó)白宮,、國(guó)會(huì)均設(shè)有專門的生物技術(shù)委員會(huì)來(lái)跟蹤生物技術(shù)的發(fā)展，研究制定相應(yīng)的財(cái)政預(yù)算,、管理法規(guī)和稅收政策,。其中，美國(guó)生物技術(shù)行業(yè)組織——生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）一直致力于協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)和政府之間的關(guān)系,，推動(dòng)政府制定有利于生物技術(shù)研究,、開(kāi)發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策。由此可見(jiàn),，美國(guó)政府通過(guò)成立高層次的科技發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu),，制定科技發(fā)展宏觀戰(zhàn)略和規(guī)劃，對(duì)生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了重大影響,。 　　其次,，就是制定了一系列保護(hù)和鼓勵(lì)生物技術(shù)發(fā)展的政策和法律。通過(guò)制定法律加強(qiáng)合作研究,、鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)新和促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移是美國(guó)在法律層面的舉措,。目前，美國(guó)已出臺(tái)《合作研究法》,、《技術(shù)轉(zhuǎn)移法》,、《技術(shù)擴(kuò)散法》、《專利法》,、《知識(shí)產(chǎn)權(quán)法》和《商標(biāo)法》等一系列法律,，形成了對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓,、技術(shù)擴(kuò)散等強(qiáng)有力的法律保護(hù)體系,。　 　　第三,，美國(guó)通過(guò)融資渠道來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的扶持,。目前，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)籌集資金有多種渠道,，其中包括聯(lián)邦撥款或資助,、州政府撥款或資助、大公司出資,、成立基金會(huì),、貸款、風(fēng)險(xiǎn)投資等,?？梢哉f(shuō)，美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之所以在全球獨(dú)占螯頭,，主要原因是美國(guó)政府和私人機(jī)構(gòu)在生物科學(xué)的基礎(chǔ)研究方面投入了大筆經(jīng)費(fèi),，特別是在細(xì)胞及遺傳等方面,，政府提供的研究經(jīng)費(fèi)是這些領(lǐng)域不斷取得突破的保證。目前,，政府經(jīng)費(fèi)主要投入６個(gè)主要領(lǐng)域,，即：農(nóng)業(yè)、能源,、環(huán)境,、保健、生產(chǎn)與生物制程以及一般基礎(chǔ)科技,，由１２個(gè)政府單位主導(dǎo),。政府支持的項(xiàng)目還包括培訓(xùn)、設(shè)施和研究資源的整合,、結(jié)構(gòu)生物學(xué),、海洋生物科技、基因體研究計(jì)劃,、技術(shù)開(kāi)發(fā)及商品化等,。美國(guó)政府各部門的研發(fā)經(jīng)費(fèi)分配顯示，大部分單位都有與生物技術(shù)相關(guān)的預(yù)算,。 　　美國(guó)政府對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的扶持,，除了直接增加投資外，還包括建立其他投資渠道和對(duì)其他渠道投資的刺激,。政府直接投資的變化是調(diào)整研發(fā)投入結(jié)構(gòu),，提高民用研究與發(fā)展投入，特別是民用高技術(shù)開(kāi)發(fā)投入,，以提高經(jīng)濟(jì)競(jìng)爭(zhēng)力。投入的重點(diǎn)是風(fēng)險(xiǎn)大,、民間投資有困難的重大長(zhǎng)期研究課題,。此外，政府還利用稅額優(yōu)惠（如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅,、高技術(shù)公司的公司稅,、財(cái)產(chǎn)稅、工商稅）等稅制來(lái)間接刺激投資,。各州政府也為生物技術(shù)等高技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)提供經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼,。許多州還設(shè)立專門機(jī)構(gòu)，成立了科學(xué)技術(shù)基金會(huì),、研究基金會(huì),、風(fēng)險(xiǎn)投資基金會(huì)等。在政府優(yōu)惠政策的刺激下,，企業(yè)也加大了對(duì)生物技術(shù)開(kāi)發(fā)的投入力度,。目前,，以大公司為代表的民間高技術(shù)研究投資總額已超過(guò)政府資助，并將發(fā)揮愈來(lái)愈大的作用,。 　　美國(guó)政府還對(duì)食品和藥物管理局（ＦＤＡ）的規(guī)章進(jìn)行了改革,。２００２年１０月，馬克·麥克萊倫正式出任ＦＤＡ局長(zhǎng)后,，明確提出要簡(jiǎn)化新藥審批手續(xù),，加快新藥上市速度。為此,，ＦＤＡ不再要求新建生物技術(shù)產(chǎn)品制造廠申請(qǐng)?zhí)貏e許可證,，新藥上市前對(duì)每批藥物均進(jìn)行檢驗(yàn)，新藥申報(bào)表也由原來(lái)的２１種簡(jiǎn)化為１種,；放寬了對(duì)農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的法令限制,，簡(jiǎn)化了田間試驗(yàn)程序；放寬了轉(zhuǎn)基因植物大田試驗(yàn)的管理?xiàng)l例等等,，為醫(yī)藥生物技術(shù),、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了寬松條件。 　　美國(guó)政府對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的扶持還有一個(gè)非常重要的方面,，就是促進(jìn)合作研究開(kāi)發(fā),。目前，美國(guó)在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域已形成了由聯(lián)邦政府,、州政府,、企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)和大學(xué)構(gòu)成的聯(lián)合研究開(kāi)發(fā)生產(chǎn)機(jī)制,。政府通過(guò)將國(guó)有研發(fā)成果下放,，鼓勵(lì)產(chǎn)、學(xué),、研合作,。美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)可謂全球發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最成功的例子，而政府對(duì)產(chǎn)業(yè)的扶持政策起到了關(guān)鍵作用,。