美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)從上個世紀七十年代開始發(fā)展,，３０多年來,，始終在全球獨領(lǐng)風騷。雖然在二十一世紀的頭兩年多,，有些萎靡不振,，但自２００３年中期起，在大型生物技術(shù)公司的帶動下,，再度迸發(fā)出生機,。 　　據(jù)統(tǒng)計，美國目前約有生物技術(shù)公司１５００家,，而根據(jù)美國著名咨詢研究機構(gòu)厄恩斯特－揚公司去年６月發(fā)表的報告,，現(xiàn)在接近贏利邊緣的生物技術(shù)公司數(shù)目比以往任何時候都要多，其中有２０多家生物技術(shù)公司已實現(xiàn)持續(xù)贏利,，另有超過５０家公司在過去３年中至少有一年贏利,。美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為一個整體，有望在未來５年內(nèi)首次實現(xiàn)全面贏利,。 　　美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的快速復蘇,，雖然得益于美國整體經(jīng)濟的復蘇，以及生物技術(shù)企業(yè)自身在新藥研發(fā),、經(jīng)營等方面的優(yōu)異表現(xiàn),，但更重要的還得歸功于美國政府在生物技術(shù)方面的產(chǎn)業(yè)政策,，以及監(jiān)管機構(gòu)所實施的富有成效的改革,。美國的生物技術(shù)大多源自大學或科研機構(gòu)等，以學術(shù)界研發(fā)的技術(shù)為基礎(chǔ),，再通過政府的多項推動政策,、資本市場的大力投入和有助產(chǎn)業(yè)發(fā)展的法規(guī)體系，促成了美國在全球生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的龍頭地位,?？梢哉f，美國政府的多項政策和措施是其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在全球獨具競爭優(yōu)勢的保證,。 　　目前,，美國在政策層面形成了一個多層次的立體體系來加強對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的扶持。第一個層次就是專門的組織領(lǐng)導機構(gòu),。美國白宮,、國會均設(shè)有專門的生物技術(shù)委員會來跟蹤生物技術(shù)的發(fā)展，研究制定相應(yīng)的財政預算,、管理法規(guī)和稅收政策,。其中，美國生物技術(shù)行業(yè)組織--生物技術(shù)工業(yè)組織（BIO）一直致力于協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)和政府之間的關(guān)系,，推動政府制定有利于生物技術(shù)研究,、開發(fā)和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策,。由此可見，美國政府通過成立高層次的科技發(fā)展領(lǐng)導和協(xié)調(diào)機構(gòu),，制定科技發(fā)展宏觀戰(zhàn)略和規(guī)劃,，對生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生了重大影響。 　第二,，就是制定了一系列保護和鼓勵生物技術(shù)發(fā)展的政策和法律,。通過制定法律加強合作研究、鼓勵發(fā)明創(chuàng)新和促進技術(shù)轉(zhuǎn)移是美國在法律層面的舉措,。目前,，美國已出臺《合作研究法》、《技術(shù)轉(zhuǎn)移法》,、《技術(shù)擴散法》,、《專利法》、《知識產(chǎn)權(quán)法》和《商標法》等一系列法律,，形成了對知識產(chǎn)權(quán),、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)擴散等強有力的法律保護體系,。 　第三,，美國通過融資渠道來實現(xiàn)對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的扶持。目前,，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)籌集資金有多種渠道,，其中包括聯(lián)邦撥款或資助、州政府撥款或資助,、大公司出資,、成立基金會、貸款,、風險投資等,。可以說,，美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)之所以在全球獨占螯頭,，主要原因是美國政府和私人機構(gòu)在生物科學的基礎(chǔ)研究方面投入了大筆經(jīng)費，特別是在細胞及遺傳等方面,，政府提供的研究經(jīng)費是這些領(lǐng)域不斷取得突破的保證,。目前，政府經(jīng)費主要投入６個主要領(lǐng)域,，即：農(nóng)業(yè),、能源、環(huán)境、保健,、生產(chǎn)與生物制程以及一般基礎(chǔ)科技,，由１２個政府單位主導。政府支持的項目還包括培訓,、設(shè)施和研究資源的整合,、結(jié)構(gòu)生物學、海洋生物科技,、基因體研究計劃,、技術(shù)開發(fā)及商品化等,。政府各部門的研發(fā)經(jīng)費分配顯示,，大部分單位都有與生物技術(shù)相關(guān)的預算,。 　美國政府對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的扶持,，除了直接增加投資外，還包括建立其他投資渠道和對其他渠道投資的刺激,。政府直接投資的變化是調(diào)整研發(fā)投入結(jié)構(gòu),，提高民用研究與發(fā)展投入,，特別是民用高技術(shù)開發(fā)投入,，以提高經(jīng)濟競爭力,。投入的重點是風險大、民間投資有困難的重大長期研究課題,。此外,，政府還利用稅額優(yōu)惠（如減免高技術(shù)產(chǎn)品投資稅、高技術(shù)公司的公司稅,、財產(chǎn)稅,、工商稅）等稅制來間接刺激投資。各州政府也為生物技術(shù)等高技術(shù)產(chǎn)品開發(fā)提供經(jīng)費補貼,。許多州還設(shè)立專門機構(gòu),，成立了科學技術(shù)基金會,、研究基金會,、風險投資基金會等。在政府優(yōu)惠政策的刺激下,，企業(yè)也加大了對生物技術(shù)開發(fā)的投入力度,。目前，以大公司為代表的民間高技術(shù)研究投資總額已超過政府資助,，并將發(fā)揮愈來愈大的作用,。 　美國政府還對食品和藥物管理局（ＦＤＡ）的規(guī)章進行了改革。２００２年１０月,，馬克·麥克萊倫正式出任ＦＤＡ局長后,，明確提出要簡化新藥審批手續(xù)，加快新藥上市速度。為此,，ＦＤＡ不再要求新建生物技術(shù)產(chǎn)品制造廠申請?zhí)貏e許可證,，新藥上市前對每批藥物均進行檢驗，新藥申報表也由原來的２１種簡化為１種,；放寬了對農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品的法令限制,，簡化了田間試驗程序；放寬了轉(zhuǎn)基因植物大田試驗的管理條例等等,，為醫(yī)藥生物技術(shù),、農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展提供了寬松條件。 　美國政府對生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的扶持還有一個非常重要的方面,，就是促進合作研究開發(fā),。目前，美國在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域已形成了由聯(lián)邦政府,、州政府,、企業(yè)、科研機構(gòu)和大學構(gòu)成的聯(lián)合研究開發(fā)生產(chǎn)機制,。政府通過將國有研發(fā)成果下放,，鼓勵產(chǎn)、學,、研合作,。美國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)可謂全球發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)最成功的例子，而政府對產(chǎn)業(yè)的扶持政策起到了關(guān)鍵作用,。