近年來(lái),，日本越來(lái)越重視生物技術(shù),，不斷加大科研領(lǐng)域的投入，研究成果接連涌現(xiàn),。在生物制藥領(lǐng)域日本正在搶占先機(jī),。 日本政府２００２年１２月２６日出臺(tái)生物產(chǎn)業(yè)立國(guó)的國(guó)家戰(zhàn)略，力爭(zhēng)繼汽車,、信息產(chǎn)業(yè)之后,，把生物產(chǎn)業(yè)培養(yǎng)成國(guó)家骨干產(chǎn)業(yè)。 　　戰(zhàn)略的主旨是大幅增加生物技術(shù)領(lǐng)域的開(kāi)發(fā)投資?，F(xiàn)在日本有關(guān)生物技術(shù)的政府預(yù)算為４４００億日元,，占政府科技預(yù)算的１３％，不到美國(guó)生物技術(shù)政府預(yù)算的七分之一,。到２００６年，政府科技預(yù)算將大幅向生物技術(shù)傾斜,，生物技術(shù)研究經(jīng)費(fèi)預(yù)計(jì)將比現(xiàn)在增加１倍,，總金額約為８８００億日元，主要用于鞏固日本生物技術(shù)基礎(chǔ)和培養(yǎng)生物技術(shù)人才,，力爭(zhēng)使日本生物技術(shù)達(dá)到世界領(lǐng)先水平,。同時(shí)，日本將放松新藥審查規(guī)定,，將新藥審定時(shí)間由現(xiàn)在的５至７年縮短為３年,，從而加快生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化步伐,，建設(shè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的生物技術(shù)企業(yè)。另外,，日本還制定易為國(guó)民理解的行動(dòng)計(jì)劃,，確保生物技術(shù)安全并贏得國(guó)民信任。 生物技術(shù)立國(guó)戰(zhàn)確立一年多來(lái),，日本的生物技術(shù)取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步,，主要表現(xiàn)在以下四個(gè)方面： 一、基因測(cè)序成果涌現(xiàn),。日本今年除了與中國(guó)等五國(guó)合作完成人類基因組測(cè)序,，和以９９.９９８％的精確度，與其它國(guó)家聯(lián)合完成黑猩猩第２２號(hào)染色體的基因測(cè)序工程以外,，農(nóng)業(yè)生物資源研究所和物理化學(xué)研究所在水稻５至６萬(wàn)個(gè)基因中,，解析了起重要作用的３．２萬(wàn)個(gè)基因的堿基對(duì)；日本大阪大學(xué)微生物研究所完成了日本食物中毒主要元兇腸炎弧菌的基因測(cè)序工程,；日本上總ＤＮＡ研究所順利完成為植物輸送營(yíng)養(yǎng)的大豆根瘤菌基因測(cè)序工程等,。這些研究成果對(duì)認(rèn)識(shí)人類自身和發(fā)展高效農(nóng)業(yè)等將發(fā)揮重要作用。 二,、與疾病相關(guān)基因和蛋白質(zhì)的研究不斷取得進(jìn)展,。大阪生物科學(xué)研究所發(fā)現(xiàn)了對(duì)網(wǎng)膜視細(xì)胞生長(zhǎng)起重要作用的基因ＯＴＸ２；理化研究所發(fā)現(xiàn)帕金森氏病相關(guān)基因“ＳＥＣ６１α”,，日本東北大學(xué)發(fā)現(xiàn)可控制阿爾茨海默氏病的蛋白質(zhì)“ＰＩＮ１”,；京都大學(xué)生命科學(xué)研究所發(fā)現(xiàn)了慢性骨髓性白血病相關(guān)基因“ＳＰＡ１”；日本慶應(yīng)大學(xué)發(fā)現(xiàn)可使傷口很快愈合的蛋白質(zhì)“ＡＧＰ”,；理化研究所發(fā)現(xiàn)關(guān)節(jié)炎相關(guān)基因“ＰＡＤＩ４”,；日本奈良尖端科學(xué)技術(shù)研究生院發(fā)現(xiàn)了可生成各種細(xì)胞的胚胎干細(xì)胞的萬(wàn)能基因“ＮＡＮＯＧ”，東京都臨床醫(yī)學(xué)研究所發(fā)現(xiàn)了遺傳性耳聾基因“ＳＡＮＳ”等等,，這些成果為開(kāi)發(fā)治療相關(guān)疾病的生物技術(shù)醫(yī)藥奠定了基礎(chǔ),。 　　應(yīng)該提到的是，在蛋白質(zhì)研究方面,，日本已經(jīng)超過(guò)了美國(guó),。２００３年，日本理化學(xué)研究所共解析了１５０種蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu),，加上參與這一項(xiàng)目的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)的成果,，解析的蛋白質(zhì)已超過(guò)２００種。其中,，人和老鼠等生物體內(nèi)與新藥開(kāi)發(fā)直接相關(guān)的蛋白質(zhì)約占半數(shù),。而美國(guó)去年以病毒和細(xì)菌為主才解析了１２０多種。日本文部科學(xué)省從２００２年起實(shí)施了《蛋白質(zhì)３０００》計(jì)劃,，目標(biāo)是５年內(nèi)在１萬(wàn)種與開(kāi)發(fā)新藥相關(guān)的蛋白質(zhì)中,，查明３０００種蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)和功能,，因此，日本蛋白質(zhì)研究還會(huì)加大力度,。 三,、基因療法臨床應(yīng)用有所突破。日本神戶大學(xué)松尾雅文教授用人工合成ＤＮＡ治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良患者在世界上首獲成功,；大阪大學(xué)藥學(xué)研究專業(yè)的今西武教授用人造ＤＮＡ與丙肝病毒基因緊緊粘在一起達(dá)到控制病毒增殖的目的,；日本大阪大學(xué)醫(yī)學(xué)系附屬醫(yī)院吉川秀樹(shù)教授用人工合成ＤＮＡ治療關(guān)節(jié)炎，患者腫痛癥狀明顯改善,。 個(gè)性化醫(yī)療初見(jiàn)成效,。日本女子醫(yī)科大學(xué)和日本電氣公司聯(lián)合研究小組近日從遺傳信息的個(gè)人差異入手開(kāi)發(fā)出預(yù)測(cè)藥物療效的系統(tǒng)，在實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥物副作用因患者而異,，副作用最大者是最小者的７倍以上,。利用這一系統(tǒng)只要事先驗(yàn)血，就可知道患者的單堿基多態(tài)性類型（ＳＩＮＧＬＥ?。危眨茫蹋希裕伞,。模拧。校希蹋伲停希遥校龋桑樱?，ＳＮＰ）,，這種遺傳標(biāo)記物決定個(gè)體對(duì)藥物的反應(yīng)在分子水平存在差異。這一成果的取得,，對(duì)關(guān)節(jié)炎患者來(lái)說(shuō),，已經(jīng)奠定了根據(jù)每個(gè)人的體質(zhì)提供個(gè)性化醫(yī)療的基礎(chǔ)。 日本東北大學(xué)醫(yī)學(xué)系松原洋一教授近日開(kāi)發(fā)出一種基因診斷檢查法,，用一滴血液在兩個(gè)小時(shí)內(nèi)可查出個(gè)人遺傳信息的差異,，從而預(yù)測(cè)藥效和副作用的不同。 此外,，東京大學(xué)等九個(gè)國(guó)內(nèi)實(shí)力雄厚的大學(xué),、研究所和醫(yī)療機(jī)構(gòu)從２００３年夏天開(kāi)始，搜集約３０萬(wàn)人的基因進(jìn)行解析,，開(kāi)始大規(guī)模研究基因和癌癥,、糖尿病、心肌梗塞等３０種疾病的因果關(guān)系,，通過(guò)建立國(guó)內(nèi)最大的基因庫(kù),，使為每個(gè)患者提供最適合治療的“個(gè)性化醫(yī)療”在日本大大前進(jìn)一步。 四,、生物納米技術(shù)有成果、生物克隆技術(shù)有松動(dòng),。生物納米技術(shù)成果在日本也不斷涌現(xiàn),金澤大學(xué)研究生院自然科學(xué)研究專業(yè)的安藤敏夫教授,，近日開(kāi)發(fā)出可在納米水平上對(duì)生物體內(nèi)的ＤＮＡ和蛋白質(zhì)的活動(dòng)高速連拍的原子間力顯微鏡,，最高拍攝速度一次僅用０.０５秒；日本產(chǎn)業(yè)技術(shù)綜合研究所開(kāi)發(fā)出把藥物集中搬運(yùn)到患部的納米膠囊,，直徑約為１００納米,，用于癌癥治療可大大減輕藥物副作用。 　　在生物克隆技術(shù)方面,，日本從禁止克隆人到批準(zhǔn)自制干細(xì)胞可無(wú)償供研究者使用,，政策上出現(xiàn)了松動(dòng)現(xiàn)象。日本２００１年曾出臺(tái)《克隆技術(shù)限制法》,，對(duì)克隆人明文禁止,。所以雷爾教派宣布世界第一個(gè)克隆嬰兒誕生之后，日本科學(xué)家認(rèn)為是侵犯人類尊嚴(yán)的行為,。他們認(rèn)為,，克隆技術(shù)存在安全性問(wèn)題，日本３３４頭克隆牛中有１２０頭是死胎或生下不久夭折,，５９頭發(fā)育一段時(shí)間后病死,。京都大學(xué)克隆技術(shù)專家今井裕教授說(shuō)，如果加上死胎的話,，克隆牛死亡率更高,。 　　雖然如此，日本的克隆性醫(yī)療研究仍正在進(jìn)行,。值得注意的是,，過(guò)去日本研究用人體胚胎干細(xì)胞是從澳大利亞進(jìn)口，而現(xiàn)在日本京都大學(xué)制成的人體胚胎干細(xì)胞,，已被批準(zhǔn)可供國(guó)內(nèi)研究者無(wú)償使用,。 　　現(xiàn)在日本國(guó)內(nèi)各大制藥公司在新藥開(kāi)發(fā)方面競(jìng)爭(zhēng)激烈，２００３年日本最大的制藥公司武田藥品工業(yè)公司研究開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)比去年增加９％,，達(dá)１３５０億日元,。日本包括武田藥品工業(yè)公司在內(nèi)的十家大型制藥公司研究開(kāi)發(fā)費(fèi)用２００３年平均增長(zhǎng)６％，達(dá)６５１５億日元,。此外,，日本有７００多家與生物技術(shù)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，這些風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)大多與科研機(jī)構(gòu)的生物科研成果有關(guān),，通過(guò)反復(fù)實(shí)驗(yàn)以盡快把研究成果轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品,，它們中間的成功者將會(huì)成為新的產(chǎn)業(yè)代表。 　　通過(guò)政府的政策支持和企業(yè)界的大力開(kāi)發(fā),，日本的生物產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)已從１９９８年的不過(guò)２０００億日元,，增加到到２００２年度的１.２萬(wàn)億日元，每年增長(zhǎng)率為１６％,。其中,，與藥品相關(guān)的產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額為６２００億日元,，農(nóng)林水產(chǎn)品為３０２０億日元，化成品為２０３０億日元等,。有關(guān)專家預(yù)計(jì),，２０１０年日本國(guó)內(nèi)主要生物技術(shù)企業(yè)市場(chǎng)份額約為２５兆日元，與生物技術(shù)相關(guān)的產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)份額中,，食品為６.３萬(wàn)億日元,，醫(yī)療領(lǐng)域?yàn)椋?４萬(wàn)億日元，工具,、信息市場(chǎng)為５.３萬(wàn)億日元,，環(huán)境、能源為４.２萬(wàn)億日元,，其它為８０００億日元,。日本生物產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè)一起，可創(chuàng)造１００萬(wàn)個(gè)就業(yè)機(jī)會(huì),。 　?。玻笔兰o(jì)被稱為生命科學(xué)的世紀(jì)，日本以研究基因和蛋白質(zhì)功能,、再生醫(yī)療為重點(diǎn),，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、實(shí)用化的步伐正在不斷加快,，其目標(biāo)不僅是死守國(guó)內(nèi)陣地,，而且要占領(lǐng)世界市場(chǎng)。