日前,,天藥股份的潑尼松產(chǎn)品順利通過了美國食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)的復驗。 通過對供應部原料倉庫,、制造部成品倉庫及中間體倉庫,、生產(chǎn)車間、質控部化驗室,、水站等硬件設施及相關文件審計后,,FDA官員表示非常滿意,特別是對公司質量管理體系給予了較高的評價,。他們認為,,天藥股份有高水平的、嚴密的質量管理和保證體系,,符合FDA對原料藥質量生產(chǎn)管理要求,,此次檢查零文字缺陷通過。 潑尼松為腎上腺皮質激素類藥,,有影響糖代謝,、抗炎、抗毒,、抗過敏,、抗惡性淋巴組織疾病等作用;臨床上主要用于治療腎上腺皮質功能減退癥,,結締組織病,、嚴重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病,,急性白血病,,惡性淋巴瘤等。