日前,,天藥股份的潑尼松產(chǎn)品順利通過了美國食品及藥品監(jiān)督管理局(FDA)的復(fù)驗,。 通過對供應(yīng)部原料倉庫,、制造部成品倉庫及中間體倉庫,、生產(chǎn)車間,、質(zhì)控部化驗室,、水站等硬件設(shè)施及相關(guān)文件審計后,FDA官員表示非常滿意,,特別是對公司質(zhì)量管理體系給予了較高的評價,。他們認(rèn)為,天藥股份有高水平的,、嚴(yán)密的質(zhì)量管理和保證體系,,符合FDA對原料藥質(zhì)量生產(chǎn)管理要求,此次檢查零文字缺陷通過,。 潑尼松為腎上腺皮質(zhì)激素類藥,,有影響糖代謝、抗炎,、抗毒,、抗過敏、抗惡性淋巴組織疾病等作用,;臨床上主要用于治療腎上腺皮質(zhì)功能減退癥,,結(jié)締組織病、嚴(yán)重的支氣管哮喘,、皮炎等過敏性疾病,,急性白血病,惡性淋巴瘤等,。