InSightec日前報(bào)道美國(guó)食品和藥品管理局向該公司用于癥候性子宮纖維瘤非侵入性治療的ExAblate（Ｒ）2000系統(tǒng)頒發(fā)了市前許可(PMA),。 　　根據(jù)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院的調(diào)查,，至少25%的女性身受子宮纖維瘤的折磨,。有高達(dá)77%的女性可能已身患此疾,，但仍未能意識(shí)到,，因?yàn)闆](méi)有病癥顯示,。子宮纖維瘤的癥狀包括月經(jīng)期流血過(guò)多或痛楚,、月經(jīng)過(guò)后仍然流血,、下腹壓脹,、尿頻（由于纖維瘤對(duì)膀胱的壓力所致）,、性交痛楚，以及下腰疼痛,。至今為止,，子宮纖維瘤的治療方法包括侵入性和最小侵入性療法,，例如子宮切除術(shù)、子宮肌瘤切除術(shù)或子宮動(dòng)脈栓塞(UAE),。荷爾蒙療法是目前唯一可用的非侵入性療法,，但僅能臨時(shí)解除癥狀，而一旦癥狀解除后纖維瘤又會(huì)逐漸生長(zhǎng),。 　　ExAblate系統(tǒng)把聚超聲波熱切除技術(shù)與GE保健公司的的MR影像功能結(jié)合起來(lái),，從而提供了一種破壞（切除）目標(biāo)組織的非入侵方法。 　　在門(mén)診診療過(guò)程中,，患者要躺在MRI掃描儀中,。MRI掃描儀會(huì)提供纖維瘤和周?chē)M織的三維影像，為超聲波切除目標(biāo)組織提供精確指導(dǎo),。高度聚焦的超聲波將指向患者身體,，將焦點(diǎn)移向目標(biāo)組織。超聲波會(huì)使目標(biāo)組織溫度升高并將其摧毀,。MRI掃描儀的熱影像功能可以對(duì)治療過(guò)程中目標(biāo)組織區(qū)域溫度提供同步的反饋,，保證對(duì)治療效果的控制。 　　ExAblate2000是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)使用聚超聲波熱切除技術(shù)的系統(tǒng),，同時(shí)也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)使用磁共振指示技術(shù)的聚超聲波手術(shù)系統(tǒng),，該系統(tǒng)讓患有子宮纖維瘤（育齡婦女最普遍的非癌腫瘤）的婦女有了新的治療選擇。 　　該設(shè)備已經(jīng)獲得歐洲CE標(biāo)志并通過(guò)ISO9001,，以色列,、歐洲和亞洲已有售賣(mài)。ExAblate系統(tǒng)因其創(chuàng)新性和服務(wù)人類(lèi)的潛在價(jià)值,，獲得了2004歐洲信息社會(huì)技術(shù)重大成就獎(jiǎng)?，F(xiàn)在全世界約有超過(guò)700名婦女接受過(guò)ExAblate2000的治療。