InSightec日前報(bào)道美國食品和藥品管理局向該公司用于癥候性子宮纖維瘤非侵入性治療的ExAblate（Ｒ）2000系統(tǒng)頒發(fā)了市前許可(PMA),。 　　根據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院的調(diào)查,，至少25%的女性身受子宮纖維瘤的折磨。有高達(dá)77%的女性可能已身患此疾,，但仍未能意識(shí)到,，因?yàn)闆]有病癥顯示。子宮纖維瘤的癥狀包括月經(jīng)期流血過多或痛楚,、月經(jīng)過后仍然流血,、下腹壓脹、尿頻（由于纖維瘤對(duì)膀胱的壓力所致）,、性交痛楚,，以及下腰疼痛。至今為止,，子宮纖維瘤的治療方法包括侵入性和最小侵入性療法,，例如子宮切除術(shù)、子宮肌瘤切除術(shù)或子宮動(dòng)脈栓塞(UAE),。荷爾蒙療法是目前唯一可用的非侵入性療法,，但僅能臨時(shí)解除癥狀，而一旦癥狀解除后纖維瘤又會(huì)逐漸生長(zhǎng),。 　　ExAblate系統(tǒng)把聚超聲波熱切除技術(shù)與GE保健公司的的MR影像功能結(jié)合起來,，從而提供了一種破壞（切除）目標(biāo)組織的非入侵方法。 　　在門診診療過程中,，患者要躺在MRI掃描儀中,。MRI掃描儀會(huì)提供纖維瘤和周圍組織的三維影像，為超聲波切除目標(biāo)組織提供精確指導(dǎo),。高度聚焦的超聲波將指向患者身體,，將焦點(diǎn)移向目標(biāo)組織,。超聲波會(huì)使目標(biāo)組織溫度升高并將其摧毀。MRI掃描儀的熱影像功能可以對(duì)治療過程中目標(biāo)組織區(qū)域溫度提供同步的反饋,，保證對(duì)治療效果的控制,。 　　ExAblate2000是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)使用聚超聲波熱切除技術(shù)的系統(tǒng)，同時(shí)也是FDA批準(zhǔn)的首個(gè)使用磁共振指示技術(shù)的聚超聲波手術(shù)系統(tǒng),，該系統(tǒng)讓患有子宮纖維瘤（育齡婦女最普遍的非癌腫瘤）的婦女有了新的治療選擇,。 　　該設(shè)備已經(jīng)獲得歐洲CE標(biāo)志并通過ISO9001，以色列,、歐洲和亞洲已有售賣,。ExAblate系統(tǒng)因其創(chuàng)新性和服務(wù)人類的潛在價(jià)值，獲得了2004歐洲信息社會(huì)技術(shù)重大成就獎(jiǎng)?，F(xiàn)在全世界約有超過700名婦女接受過ExAblate2000的治療,。