由華裔美籍科學家孫士銧研發(fā)的抗肺癌食品“華陽復方”,,今年底展開上市前的第三期臨床試驗,預計最快2006年可取得美國食品和藥物管理局(FDA)藥證,。如果順利,將是中草藥有史以來第一次取得美國核準的藥證,。 據(jù)報道,,年底展開的第三期臨床試驗是和美國哈佛大學公衛(wèi)中心、康乃爾大學醫(yī)學院,、紐約西奈山醫(yī)學院及另外兩家紐約的醫(yī)院等知名醫(yī)學單位合作進行,,預計將有500名病人參與試驗。 孫士銧表示,,華陽復方取自19種普通的蔬菜和中草藥,,分別是黃豆、紅棗,、青蔥,、大蒜、小扁豆,、大蔥,、山楂、洋蔥,、當歸,、甘草、蒲公英,、遠志,、生姜、橄欖,、黑芝麻,、香菜、人參,、蘑菇,、綠豆等。但一般人食用無法達到有效濃度,,須高度提煉才有效果,。 孫士銧表示,在一期,、二期臨床試驗中,,他給末期(第三、第四期)非小細胞肺癌患者使用華陽復方,,一年存活率從20%至30%提高到70%,,存活期中位數(shù)由8個月提高到33.5個月,。 他說,50多年來,,美國花在癌癥研究的經(jīng)費超過7000億美元,,癌癥死亡率卻不見下降,因此美國國會特別成立“另類醫(yī)學中心”,,檢討癌癥研究是否要另覓方向,。 “另類醫(yī)學中心”下設的癌癥咨詢委員會主動要求孫士銧說明研究成果,并向FDA推薦華陽復方應直接進入第三期臨床試驗,。FDA審查后,,2002年9月核準華陽復方進行第三期臨床試驗,這是中草藥第一次被FDA核準進行第三期臨床試驗,。