由華裔美籍科學(xué)家孫士銧研發(fā)的抗肺癌食品“華陽復(fù)方”,今年底展開上市前的第三期臨床試驗(yàn),預(yù)計(jì)最快2006年可取得美國食品和藥物管理局(FDA)藥證,。如果順利,將是中草藥有史以來第一次取得美國核準(zhǔn)的藥證,。 據(jù)報(bào)道,,年底展開的第三期臨床試驗(yàn)是和美國哈佛大學(xué)公衛(wèi)中心、康乃爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院,、紐約西奈山醫(yī)學(xué)院及另外兩家紐約的醫(yī)院等知名醫(yī)學(xué)單位合作進(jìn)行,,預(yù)計(jì)將有500名病人參與試驗(yàn)。 孫士銧表示,,華陽復(fù)方取自19種普通的蔬菜和中草藥,,分別是黃豆、紅棗,、青蔥,、大蒜、小扁豆,、大蔥,、山楂,、洋蔥、當(dāng)歸,、甘草,、蒲公英、遠(yuǎn)志,、生姜,、橄欖、黑芝麻,、香菜,、人參、蘑菇,、綠豆等,。但一般人食用無法達(dá)到有效濃度,須高度提煉才有效果,。 孫士銧表示,,在一期、二期臨床試驗(yàn)中,,他給末期(第三,、第四期)非小細(xì)胞肺癌患者使用華陽復(fù)方,一年存活率從20%至30%提高到70%,,存活期中位數(shù)由8個(gè)月提高到33.5個(gè)月,。 他說,50多年來,,美國花在癌癥研究的經(jīng)費(fèi)超過7000億美元,,癌癥死亡率卻不見下降,因此美國國會(huì)特別成立“另類醫(yī)學(xué)中心”,,檢討癌癥研究是否要另覓方向,。 “另類醫(yī)學(xué)中心”下設(shè)的癌癥咨詢委員會(huì)主動(dòng)要求孫士銧說明研究成果,并向FDA推薦華陽復(fù)方應(yīng)直接進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn),。FDA審查后,,2002年9月核準(zhǔn)華陽復(fù)方進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn),這是中草藥第一次被FDA核準(zhǔn)進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn),。