由華裔美籍科學(xué)家孫士銧研發(fā)的抗肺癌食品“華陽復(fù)方”,,今年底展開上市前的第三期臨床試驗(yàn),預(yù)計最快2006年可取得美國食品和藥物管理局(FDA)藥證,。如果順利,,將是中草藥有史以來第一次取得美國核準(zhǔn)的藥證。 據(jù)報道,,年底展開的第三期臨床試驗(yàn)是和美國哈佛大學(xué)公衛(wèi)中心,、康乃爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院、紐約西奈山醫(yī)學(xué)院及另外兩家紐約的醫(yī)院等知名醫(yī)學(xué)單位合作進(jìn)行,,預(yù)計將有500名病人參與試驗(yàn),。 孫士銧表示,華陽復(fù)方取自19種普通的蔬菜和中草藥,,分別是黃豆,、紅棗、青蔥,、大蒜,、小扁豆、大蔥,、山楂,、洋蔥、當(dāng)歸,、甘草,、蒲公英、遠(yuǎn)志,、生姜,、橄欖、黑芝麻,、香菜,、人參,、蘑菇、綠豆等,。但一般人食用無法達(dá)到有效濃度,,須高度提煉才有效果。 孫士銧表示,,在一期,、二期臨床試驗(yàn)中,他給末期(第三,、第四期)非小細(xì)胞肺癌患者使用華陽復(fù)方,,一年存活率從20%至30%提高到70%,存活期中位數(shù)由8個月提高到33.5個月,。 他說,,50多年來,美國花在癌癥研究的經(jīng)費(fèi)超過7000億美元,,癌癥死亡率卻不見下降,,因此美國國會特別成立“另類醫(yī)學(xué)中心”,檢討癌癥研究是否要另覓方向,。 “另類醫(yī)學(xué)中心”下設(shè)的癌癥咨詢委員會主動要求孫士銧說明研究成果,,并向FDA推薦華陽復(fù)方應(yīng)直接進(jìn)入第三期臨床試驗(yàn)。FDA審查后,,2002年9月核準(zhǔn)華陽復(fù)方進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn),,這是中草藥第一次被FDA核準(zhǔn)進(jìn)行第三期臨床試驗(yàn)。