記者昨日獲悉,，全球最大的制藥企業(yè)本月晚些時(shí)候?qū)⒚媾R一場(chǎng)針對(duì)其膽固醇藥物L(fēng)ipitor專利的挑戰(zhàn),。這一挑戰(zhàn)就是由印度南新（又譯“蘭伯西”，Ranbaxy）今年9月提起的旨在撤銷“立普妥”（Lipitor）專利的法律訴訟,。而輝瑞也對(duì)銷售南新仿制藥的網(wǎng)站提起了訴訟,。 目前，Lipitor不僅是2002年全球銷售額最大的處方藥,，更可望于2005年成為全球首個(gè)銷售額破百億美元的藥品,。分析人士認(rèn)為這意味著以仿制取勝的印度制藥公司正在向美國市場(chǎng)大舉進(jìn)發(fā)。 輝瑞暢銷藥物四面受敵 實(shí)際上,，這兩家藥廠爭相訴訟的真正原因在于降膽固醇藥市場(chǎng)潛力驚人,。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2002年全球銷售額前200名的處方藥中,，有八項(xiàng)是降膽固醇藥品,，銷售額排名各類用藥之首。而Statins類降膽固醇藥物銷售前三名,，依序?yàn)檩x瑞的Lipitor,、默克的Zocor、及Bristol－MyersSquibb的Pravachol,。預(yù)估全球statin類藥物的市場(chǎng)將超過180億美元,，并以每年20％的速率增加。 據(jù)輝瑞中國公司人士介紹,，1996年,，輝瑞還只是世界第五大制藥商，它當(dāng)時(shí)沒有自己的降膽固醇藥物,。之后,，輝瑞收購了擁有Lipitor的Warner－Lambert。Lipitor1997年上市迄今已占據(jù)了42％的市場(chǎng)份額,，而它的專利至少要到2009年才會(huì)到期。而且關(guān)于此藥物的新市場(chǎng)也在不斷涌現(xiàn)：醫(yī)生已經(jīng)在嘗試用Lipitor治療早老性癡呆,。 輝瑞面臨的挑戰(zhàn)不僅來自印度,。As?traZeneca（阿斯利康）中國公司公關(guān)經(jīng)理王曉覽告訴記者，該公司已于2003年底推出了同樣用于降膽固醇的Crestor,。市場(chǎng)認(rèn)為它的出現(xiàn)可能會(huì)使Lipitor的增幅大大減少,。很顯然，對(duì)年銷售額300多億美元的輝瑞來說（除去收購的法瑪西亞部分）,，保衛(wèi)年銷售100億美元的Lipitor的專利至關(guān)重要,。 印度仿制藥進(jìn)攻美國市場(chǎng) 據(jù)悉，目前在西方醫(yī)藥市場(chǎng),，很多種藥物都有各種專利加以保護(hù),，其中包括基本分子,，也包括藥囊在內(nèi)的成藥特性，這些專利被稱為“構(gòu)成專利”,。但是最近,，印度的仿制藥公司卻巧妙地利用化學(xué)方法繞開“構(gòu)成專利”，不動(dòng)聲色地進(jìn)軍美國處方藥市場(chǎng),。 記者在對(duì)廣州南新制藥公司董事總經(jīng)理祈保利的采訪中了解到,，根據(jù)印度法律，仿制藥公司只要有證據(jù)顯示它采用的制造流程與品牌藥不同,，就可以不用尊重藥物專利,。這導(dǎo)致印度很多制藥公司積極研制各種與品牌藥稍有不同的仿制藥。據(jù)介紹,，在美國銷售量最大的20種藥中,，有9種藥物正在被印度公司申請(qǐng)銷售非品牌仿制藥。 高利潤使藥企不再被信任 與商業(yè)上受到的圍攻形成對(duì)應(yīng)的是制藥企業(yè)的高利潤使得他們逐漸不被大眾尊敬,。英國《金融時(shí)報(bào)》今年5月份公布市值最大的50家企業(yè)排行榜時(shí),，有9家制藥公司位居其中。而當(dāng)《金融時(shí)報(bào)》上周公布50家最受尊敬企業(yè)的排行榜時(shí),，制藥公司中只有強(qiáng)生一家上榜,。而制藥業(yè)恰恰比其他任何行業(yè)都更依賴于公眾的信任。 根據(jù)aarp（美國最大的退休者聯(lián)盟）發(fā)布的一項(xiàng)調(diào)查,，在2004年頭三個(gè)月中,，處方藥價(jià)格增長將近通貨膨脹率的3倍，其中輝瑞的Lipitor價(jià)格上漲了4.6％,。目前,，服用Lipitor每月要花66美元。 分析認(rèn)為,，美國專利藥品所賺取的利潤是相當(dāng)驚人的,，因而來自印度的仿制藥才會(huì)受到市場(chǎng)的歡迎，這也正是輝瑞要對(duì)銷售南新仿制藥的網(wǎng)站提起訴訟的重要原因,。
