阿斯利康公司(AstraZeneca)于11月29日宣布,,其質(zhì)子泵抑制劑艾美拉唑(esomeprazolemagnesium,,Nexium)新適應(yīng)證已經(jīng)獲得美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)本品用于降低持續(xù)接受非甾體抗炎藥(NSAIDs)治療的患者發(fā)生胃潰瘍的風(fēng)險(xiǎn),。FDA還發(fā)出了本品用于治療由NSAIDs療法引起的胃潰瘍的可批準(zhǔn)函,。 NSAIDs在緩解患者疼痛方面具有重要作用,但其潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)又制約了患者對(duì)這類藥物的長(zhǎng)期連續(xù)使用,。接受NSAIDs療法的患者常面臨發(fā)生胃潰瘍的風(fēng)險(xiǎn),,而如今,本品上述新適應(yīng)證的獲準(zhǔn)無(wú)疑為降低這一風(fēng)險(xiǎn)提供了治療選擇,。 在本品的2項(xiàng)獨(dú)立的多中心雙盲安慰劑對(duì)照臨床研究中,,共納入了1429例19~89歲患者?;颊呓邮芊沁x擇性或COX-2選擇性NSAIDs療法,,同時(shí)接受本品20或40mg,一日1次治療。結(jié)果證明,,在一項(xiàng)研究中,,20和40mg本品能使保持無(wú)胃潰瘍的患者比例從95.4%提高到96.7%,另一項(xiàng)研究中,,本品能使這一比例從94.7%提高到95.3%,。 據(jù)估計(jì),美國(guó)每年增加的NSAIDs處方達(dá)1億張,。全球每天約有3000萬(wàn)人使用NSAIDs,。阿司匹林(aspirin)、布洛芬(ibuprofen)和萘普生(naproxen)等常用解熱鎮(zhèn)痛藥均是NSAIDs成員,。而NSAIDs又是胃潰瘍的常見(jiàn)誘因,,該類藥物可以引起從胃部不適到威脅生命的胃出血等的一系列不良反應(yīng)。事實(shí)上,,在美國(guó),,每年由NSAIDs療法所引起的住院病例數(shù)超過(guò)10.3萬(wàn)人,死亡人數(shù)超過(guò)16500例,。 早在本品獲準(zhǔn)用于降低接受NSAIDs療法的患者胃潰瘍風(fēng)險(xiǎn)之前,,本品已經(jīng)獲準(zhǔn)用于治療常發(fā)性、頑固性胃灼熱以及胃酸反流性疾病引起的其他癥狀,。此外,,本品還獲準(zhǔn)用于侵蝕性食管炎的治療。研究顯示,,本品的治愈率可達(dá)94%,,大多數(shù)侵蝕性食管炎在用藥4~8周后痊愈,。 本品的常見(jiàn)不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉和腹痛,。但不良反應(yīng)癥狀的減輕并不能排除其他嚴(yán)重胃部疾病存在的可能,。