UnitedTherapeutics公司宣布,，F(xiàn)DA已發(fā)出treprostinilsodium（Remodulin）靜脈輸液劑治療肺動(dòng)脈高壓的可批準(zhǔn)函,，此次批準(zhǔn)基于本品靜脈給藥劑型與先前獲準(zhǔn)上市的皮下給藥劑型具有生物等效性的數(shù)據(jù),。此次獲準(zhǔn)的sNDA（補(bǔ)充新藥申請(qǐng),，supplementalNewDrugApplication）于10個(gè)月前遞交,。本品的靜脈輸液劑型將立即上市,。 本品當(dāng)前的適應(yīng)證為持續(xù)的皮下輸液或靜脈輸液（當(dāng)患者不能耐受皮下輸液時(shí)）用于治療NYHA（紐約心臟學(xué)會(huì)分級(jí)）II～I(xiàn)V級(jí)癥狀的肺動(dòng)脈高壓患者,，以減輕運(yùn)動(dòng)導(dǎo)致的相關(guān)癥狀,。 在臨床研究中，本品皮下給藥時(shí)最常見的不良反應(yīng)包括注射部位疼痛（85%）和注射部位不良反應(yīng)（83%）,。一項(xiàng)為期12周的開放性研究納入38例患者接受本品靜脈給藥,，研究顯示2例患者出現(xiàn)了靜脈輸液感染或敗血癥，另外與本品靜脈給藥相關(guān)的不良反應(yīng)包括臂部腫脹,、感覺異常,、血腫和疼痛。本品系一有效的肺部和全身系統(tǒng)血管擴(kuò)張劑,，肝腎功能不全者慎用,，本品不應(yīng)與依前列醇（epoprostenol，F(xiàn)lolan）或波生坦（bosentan,，Tracleer）聯(lián)用,。