安進公司(Amgen)于12月6日宣布,,F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)該公司2個在研藥物——AMG-531和AMG-706進入“快通道”審批,。 AMG-531為血小板激活因子激動劑,被開發(fā)用于治療免疫性血小板減少性紫癜,,并已于2003年獲得罕用藥物身份,。該藥已經(jīng)完成Ⅱ期臨床研究。AMG-706為用于治療胃腸道間質(zhì)瘤的口服藥物,,其通過抑制腫瘤細(xì)胞生長,,從而使腫瘤生長停止。該藥目前正處于Ⅱ期臨床研究階段,。 上述2個產(chǎn)品獲準(zhǔn)進入“快通道”意味著安進公司可以“滾動式”方式(rollingbasis)提交研究數(shù)據(jù),,F(xiàn)DA有望在6個月內(nèi)作出是否批準(zhǔn)這2個產(chǎn)品的決定。