2004年9月28日FDA批準(zhǔn)丙酸氟替卡松＋希萘酸沙美特羅（fluticasonepropionate＋salmeterolxinafoate,，AdvairDiskus）吸入型粉霧劑安全標(biāo)示的修改,，以警示：除常規(guī)的哮喘治療外，希萘酸沙美特羅可能增加罕見(jiàn)的嚴(yán)重哮喘發(fā)作和哮喘相關(guān)死亡的風(fēng)險(xiǎn),。本品由葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）生產(chǎn),。 來(lái)自SMART臨床研究（為期7月的沙美特羅多中心哮喘研究）的數(shù)據(jù)顯示，沙美特羅組患者較安慰劑組患者的哮喘相關(guān)死亡數(shù)存在小幅且顯著增長(zhǎng),，死亡病例分別為13例（13176例）和3例（13179例）,，相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為4.37,。這一中期結(jié)果導(dǎo)致該臨床研究早期中止。 進(jìn)一步的研究數(shù)據(jù)顯示,，在美國(guó)黑人患者中該風(fēng)險(xiǎn)更為顯著,。FDA警告，來(lái)自SMART研究的數(shù)據(jù)不足以充分顯示沙美特羅＋吸入型皮質(zhì)激素能否防范該風(fēng)險(xiǎn),。FDA指出,，假定β2激動(dòng)劑基本的作用機(jī)制相似，那么該發(fā)現(xiàn)可能代表著一種“類效應(yīng)”,。 希萘酸沙美特羅用于4歲及以上哮喘患者的長(zhǎng)期維持治療,，也可用于伴有慢性支氣管炎相關(guān)的慢性梗阻性肺病患者的氣流梗阻的維持治療。