Shire制藥公司宣布,，F(xiàn)DA批準其卡馬西平（carbamazepine，Equetro）緩釋膠囊用于治療雙相情感障礙,。Shire制藥公司在遞交申請后僅10個月FDA即給予了此次批準,。 本品顯著減少了雙相情感障礙患者的躁狂癥狀。臨床研究顯示,，本品未顯著增加患者的體重或血糖水平,，因此被列入可有效耐受的藥物行列,。本品有100、200和300mg3種劑量規(guī)格,，本品是卡馬西平制劑中唯一可有效治療雙相情感障礙的藥物,。 2項為期3周的設(shè)計方案相同的本品單一用藥的雙盲安慰劑對照III期臨床研究，納入按精神疾病診斷與統(tǒng)計手冊第4版（TheDiagnosticandStatisticalManualofMentalDisorders,，簡稱為DSM-IV）被診斷為患有雙相情感障礙（當前處于躁狂發(fā)作或混合發(fā)作期）的最初需入院治療的443例18～76歲的患者,。臨床研究中，患者隨機分入本品組或安慰劑組,。 臨床研究終期的蓄積數(shù)據(jù)分析顯示,，本品組患者無論是躁狂發(fā)作或混合發(fā)作患者，按躁狂量表總分評估,，其病情均得以顯著緩解,，臨床整體印象-嚴重度（ClinicalGlobalImpression-Severity，CGI-S）和改善評分（ClinicalGlobalImpression-Improvement,，CGI-I）也同樣顯示出,，本品組患者取得顯著改善。按漢密頓抑郁量表（theHamiltonDepressionRatingScale）評估,，本品組的混合發(fā)作患者在量表總分方面取得改善,。 本品的制劑技術(shù)專利保護直到2011年，按Hatch-Waxman法本品在美國市場上享有3年的市場獨占期,。預(yù)計2005年第一季度本品可在美國上市,。本品先前名為SPD417，還可用于治療急性躁狂發(fā)作及I型雙相情感障礙相關(guān)的混合發(fā)作,。