Shire制藥公司宣布,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)其卡馬西平（carbamazepine，Equetro）緩釋膠囊用于治療雙相情感障礙,。Shire制藥公司在遞交申請(qǐng)后僅10個(gè)月FDA即給予了此次批準(zhǔn),。 本品顯著減少了雙相情感障礙患者的躁狂癥狀。臨床研究顯示,，本品未顯著增加患者的體重或血糖水平,，因此被列入可有效耐受的藥物行列。本品有100,、200和300mg3種劑量規(guī)格,，本品是卡馬西平制劑中唯一可有效治療雙相情感障礙的藥物。 2項(xiàng)為期3周的設(shè)計(jì)方案相同的本品單一用藥的雙盲安慰劑對(duì)照III期臨床研究,，納入按精神疾病診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)第4版（TheDiagnosticandStatisticalManualofMentalDisorders,，簡(jiǎn)稱(chēng)為DSM-IV）被診斷為患有雙相情感障礙（當(dāng)前處于躁狂發(fā)作或混合發(fā)作期）的最初需入院治療的443例18～76歲的患者。臨床研究中,，患者隨機(jī)分入本品組或安慰劑組,。 臨床研究終期的蓄積數(shù)據(jù)分析顯示，本品組患者無(wú)論是躁狂發(fā)作或混合發(fā)作患者,，按躁狂量表總分評(píng)估,，其病情均得以顯著緩解，臨床整體印象-嚴(yán)重度（ClinicalGlobalImpression-Severity,，CGI-S）和改善評(píng)分（ClinicalGlobalImpression-Improvement,，CGI-I）也同樣顯示出，本品組患者取得顯著改善,。按漢密頓抑郁量表（theHamiltonDepressionRatingScale）評(píng)估,，本品組的混合發(fā)作患者在量表總分方面取得改善。 本品的制劑技術(shù)專(zhuān)利保護(hù)直到2011年,，按Hatch-Waxman法本品在美國(guó)市場(chǎng)上享有3年的市場(chǎng)獨(dú)占期,。預(yù)計(jì)2005年第一季度本品可在美國(guó)上市。本品先前名為SPD417,，還可用于治療急性躁狂發(fā)作及I型雙相情感障礙相關(guān)的混合發(fā)作,。