Altana制藥公司于12月8日宣布，其用于治療持續(xù)性哮喘的吸入式糖皮質(zhì)激素類藥物——環(huán)索奈德（ciclesonide,，Alvesco）已經(jīng)成功完成歐盟相互認可程序（MRP）中為期90天的評估,。今年4月，本品獲得了英國的上市批準,，從而英國成為MRP中其他所有歐盟成員國（CMS）的參考成員國（RMS）,。CMS在90天內(nèi)完成了對本品的評估報告和其他文件的審核。這意味著,，如無異議，CMS將和RMS一起在30天內(nèi)授予本品在本國的上市批準,。 Altana公司Hans-JoachimLohrisch博士對本品通過MRP表示欣喜,，稱這將有助于公司在2005年年初在重要的歐盟市場上市本品。本品將使公司的創(chuàng)新項目獲得實質(zhì)性拓展,。 經(jīng)相互協(xié)商的本品產(chǎn)品特性概述（SmPC）完成后,，20個歐盟成員國均表示支持SmPC。這些國家中包括哮喘強市德國和英國,，還包括比荷盧三國關(guān)稅同盟,、斯堪的納維亞以及東歐國家,。Altana公司期待在未來幾個月內(nèi)受到來自這些市場對本品的上市批準,。 根據(jù)SmPC,，本品獲準用于治療成人所有嚴重等級的持續(xù)性哮喘,，一日1次用藥，劑量為160µg或80µg,。對于面臨哮喘發(fā)作風險的嚴重哮喘患者,，如病情無法得到控制且需要更強抗炎藥，則在使用本品時可將劑量增至160µg,。 本品有望于2005年第一季度首次在一些歐盟國家上市,。在法國、意大利和西班牙等5個國家,，Altana公司將盡快再次啟動MRP,。本品已經(jīng)在澳大利亞、墨西哥和巴西獲得上市批準,。 本品是新一代吸入式糖皮質(zhì)激素，具有新穎的藥物動力學特性,。吸入式糖皮質(zhì)激素是治療哮喘的基礎(chǔ)藥物,，其可以控制肺和呼吸道炎癥。 據(jù)全球哮喘防治組織（GlobalInitiativeforAsthma,，GINA）統(tǒng)計,，全球哮喘患者人數(shù)已逾3億，且這類患者人數(shù)正以每10年50%左右的速度遞增,，每年死于該病的總?cè)藬?shù)超過18萬,。