CANADA-QLT公司日前宣布,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)其醋酸亮丙瑞林45mg注射用混懸液(leuprolideacetateforinjectablesuspension,Eligard)作為姑息療法用于治療晚期前列腺癌,。本品為六月1次的長效制劑,。與其它的Eligard系列產(chǎn)品類似,本品在遞交申請后10個月內(nèi)獲準(zhǔn),,短于12個月的標(biāo)準(zhǔn)審批期限,。 本品為促黃體激素釋放激素(LHRH)激動劑,通過降低體內(nèi)的睪酮水平來緩解前列腺癌癥狀?,F(xiàn)已獲準(zhǔn)的Eligard另有一月1次(7.5mg),、三月1次(22.5mg)和四月1次(30mg)長效劑型。恒定水平的亮丙瑞林可降低體內(nèi)的睪酮水平,,抑制對激素應(yīng)答的前列腺癌患者腫瘤的生長,。本品采用小口徑針進行皮下注射后會在體內(nèi)形成一固體埋植物,緩慢釋放亮丙瑞林,。 本品與另外的前列腺癌激素療法同樣,在治療后1周可能導(dǎo)致睪酮血清濃度短暫升高,。在治療的最初幾周,,患者的癥狀可能惡化,或出現(xiàn)新指征和癥狀,。應(yīng)通過測量睪酮和前列腺特異抗原的血清水平來監(jiān)測患者對本品的應(yīng)答,。