QLTInc.公司日前宣布,,其發(fā)展合作伙伴MediGeneAG公司及市場(chǎng)合作者山之內(nèi)制藥(Yamanouchi)公司已成功完成亮丙瑞林混懸劑(leuprolideacetate,,Eligard)的相互認(rèn)可程序(MRP)。本品一月1次(7.5mg),、三月1次(22.5mg)劑型在26個(gè)歐盟國(guó)家中的24個(gè)取得上市許可。此次MRP程序以德國(guó)為參考成員國(guó)(RMS),。 本品系促黃體激素釋放激素(LHRH)激動(dòng)劑,用于治療晚期前列腺癌,,通過(guò)降低體內(nèi)的睪酮水平來(lái)緩解前列腺癌癥狀。女性,、兒童及對(duì)亮丙瑞林或本品所含任何成分過(guò)敏的患者不宜使用本品。本品最常見的不良反應(yīng)有熱潮紅,、注射部位疼痛(包括灼熱和刺痛)、疲勞和睪丸萎縮等,。 近12個(gè)月前,,本品的一月1次、三月1次劑型在德國(guó)獲批,,山之內(nèi)制藥公司于2004年5月在德國(guó)市場(chǎng)推出本品。2004年早期,,QLT公司,、MediGene公司與山之內(nèi)制藥公司簽署了泛歐盟市場(chǎng)合作協(xié)議,。QLT公司是一家全球性生物制藥公司,,專攻癌癥、眼科、皮膚和泌尿生殖系統(tǒng)藥物的開發(fā),。