1、依諾肝素鈉 2004年10月,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)修改依諾肝素鈉(enoxaparinsodium,,Lovenox)注射劑的安全標(biāo)示,以警示:本品的多劑量制劑不宜用于對(duì)苯甲醇(benzylalcohol)過(guò)敏的患者,。 本品由安萬(wàn)特公司(Aventis)生產(chǎn),,用于預(yù)防深靜脈血栓形成,也可與阿司匹林(aspirin)聯(lián)用預(yù)防不穩(wěn)定型心絞痛和非Q波心肌梗死的局部缺血并發(fā)癥,。本品與華法林(warfarin)聯(lián)用治療伴有(無(wú))肺栓塞的急性深靜脈血栓,。 2、生長(zhǎng)激素混懸液 2004年10月20日,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)修改以rDNA為復(fù)制起點(diǎn)的注射用生長(zhǎng)激素混懸液(somatropin,,Nutropin)的安全標(biāo)示,,以警示本品的禁忌證和警告標(biāo)示,。 包括本品在內(nèi)的生長(zhǎng)激素類藥物不宜用于存在嚴(yán)重肥胖或嚴(yán)重呼吸功能缺陷的普-威綜合征(Prader-Willisyndrome)患者。本品僅用于長(zhǎng)期治療確診為包括生長(zhǎng)激素缺乏癥(GHD)的遺傳型普-威綜合征兒童患者,。本品由基因技術(shù)公司(Genentech)生產(chǎn),。 FDA已收到生長(zhǎng)激素起始治療使伴有1個(gè)甚至更多風(fēng)險(xiǎn)因素的普-威綜合征兒童患者致死的報(bào)告,其風(fēng)險(xiǎn)因素包括嚴(yán)重肥胖,、上呼吸道阻塞或睡眠窒息病史,、未確診的呼吸道感染。 FDA建議普-威綜合征患者在治療前應(yīng)評(píng)估是否存在上呼吸道阻塞和睡眠窒息體征,?;颊咭坏┏霈F(xiàn)上呼吸道阻塞(包括打鼾開始增多)和(或)睡眠窒息體征,應(yīng)中止治療,。