Immunomedics公司日前宣布,，F(xiàn)DA授予其epratuzumab快速審批地位，用于治療中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡,。 FDA的這項決定基于本品的一項II期臨床研究結(jié)果,。II期臨床研究表明，本品可減輕狼瘡的癥狀，且無嚴(yán)重不良反應(yīng),。公司表示,，其將于今年上半年啟動本品的III期臨床研究。 本品為一特異性靶向CD22受體的完全人源化單克隆抗體,，目前還正在進行用于治療非霍奇金淋巴瘤的III期臨床研究,。 Immunomedics公司的發(fā)言人說，迄今為止還沒有可以治愈系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物,，因而他認(rèn)為針對該疾病的藥物市場潛力無限,。