Immunomedics公司日前宣布，F(xiàn)DA授予其epratuzumab快速審批地位,，用于治療中重度系統(tǒng)性紅斑狼瘡,。 FDA的這項(xiàng)決定基于本品的一項(xiàng)II期臨床研究結(jié)果。II期臨床研究表明,，本品可減輕狼瘡的癥狀,，且無嚴(yán)重不良反應(yīng)。公司表示,，其將于今年上半年啟動(dòng)本品的III期臨床研究,。 本品為一特異性靶向CD22受體的完全人源化單克隆抗體，目前還正在進(jìn)行用于治療非霍奇金淋巴瘤的III期臨床研究,。 Immunomedics公司的發(fā)言人說,，迄今為止還沒有可以治愈系統(tǒng)性紅斑狼瘡的藥物，因而他認(rèn)為針對(duì)該疾病的藥物市場潛力無限,。