2005年月1月14日,,F(xiàn)DA專家組投票反對(duì)批準(zhǔn)默克(Merck)和強(qiáng)生(Johnson&Johnson)公司把洛伐他汀(lovastatin,,美降脂,,Mevacor)作為非處方藥銷售的申請(qǐng),。 專家組認(rèn)為默克公司的研究結(jié)果不能充分現(xiàn)示在沒有醫(yī)生處方情況下病人的用藥安全。在研究中只有10%的病人選擇嚴(yán)格按照說明書的指導(dǎo)來服用Mevacor,。而默克公司卻認(rèn)為他們的研究確實(shí)證實(shí)病人按照說明書選擇使用Mevacor,。 一些專家認(rèn)為若有銷售系統(tǒng)保證Mevacor只有在藥劑師的指導(dǎo)下才能銷售的話,他們可能能同意Mevacor作為OTC藥銷售,,而此種銷售系統(tǒng)正是英國目前對(duì)默克公司的另一他汀產(chǎn)品辛伐他?。╯imvastatin,Zocor)采用的,。默克公司的發(fā)言人聲稱他們會(huì)繼續(xù)努力尋求FDA同意將Mevacor轉(zhuǎn)變?yōu)镺TC藥銷售