美國FDA批準(zhǔn)加拿大QLT公司六月1次的醋酸亮丙瑞林注射用混懸劑(leuprolide Acetate,,Eligard 45mg)上市,用于姑息治療晚期前列腺癌。 本品系一促黃體激素釋放激素(LHRH)激動(dòng)劑類制劑,。本品降低體內(nèi)睪酮濃度,減少由其引起相關(guān)的癥狀,。 六月1次的亮丙瑞林是美國FDA批準(zhǔn)治療前列腺癌的首個(gè)此類藥物制劑,使醫(yī)生和病人可靈活地選擇使用更方便的制劑進(jìn)行治療,。先前已批準(zhǔn)亮丙瑞林一月1次(7.5mg),、三月1次(22.5mg)和四月1次(30mg)的儲(chǔ)庫型控釋注射劑,。 本品緩慢釋放亮丙瑞林,,降低睪酮濃度,,抑制激素相關(guān)的前列腺癌病人的腫瘤生長(zhǎng)。用小量規(guī)針頭皮下注射亮丙瑞林液體,,在體內(nèi)形成固體植入劑,,隨著此植入劑生物吸收緩慢釋出藥物,。 與療前列腺癌的其他激素治療類似,,本品45mg在治療的第一周會(huì)出現(xiàn)血清睪酮濃度暫時(shí)性升高,。病人在治療的最初幾周內(nèi)可能發(fā)生病情加重或出現(xiàn)新癥候和癥狀,。應(yīng)定期測(cè)定血清睪酮濃度和前列腺特異抗原來監(jiān)控本品的反應(yīng),。 (轉(zhuǎn)摘自“中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館”)