賽諾菲—安萬特集團下屬疫苗開發(fā)企業(yè)Sanofi pasteur日前宣布,,美國食品和藥物管理局(FDA)的疫苗與相關(guān)生物制品顧問委員會(VRBPAC)通過投票,一致建議為ADACEL(破傷風(fēng)類毒素與減低白喉類毒素以及吸附無細(xì)胞百日咳疫苗,,Tetanus Toxoid and Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed)疫苗發(fā)放許可,,用于11歲至64歲的青少年和成年人預(yù)防破傷風(fēng),、白喉和百日咳。 ADACEL疫苗是首個預(yù)防百日咳的激發(fā)劑,。百日咳通常被稱為哮咳,,有重型和輕型兩種,是一種傳染性很高的呼吸系統(tǒng)疾病,,特點是劇烈咳嗽,,在受感染頭兩周內(nèi)傳染性最強。其報告病例的增加速度引起公共保健和醫(yī)務(wù)界人士的極大關(guān)注,。美國疾病控制和預(yù)防中心(CDC)2004年接到病例報告1.9萬例,,比2003年增加近40%,為40年來的最高數(shù)字,。 破傷風(fēng)是一種嚴(yán)重的常常是致死性的疾病,,它是由細(xì)菌(Clostridium tetani)產(chǎn)生的外毒素引起的。這種以全身強直,、骨骼肌驚厥性抽搐為特點的疾病引起偏癱,,通常從身體上部開始,逐漸向下蔓延,。破傷風(fēng)癥狀可能在受到細(xì)菌感染后的三天至三周內(nèi)出現(xiàn),,而且可能伴隨發(fā)燒,、盜汗、血壓升高和心跳加快,。 白喉是由于受到來自受感染者的細(xì)菌(Corynebaterium diphtheriae)感染引起的,,通常感染部位是扁桃體、喉嚨,、鼻腔和(或)皮膚,,通過飛沫傳播。 顧問委員會的建議對于FDA決定是否批準(zhǔn)一種疫苗上市會起較為重要的作用,。ADACEL疫苗目前已被批準(zhǔn)在加拿大和德國銷售,。 賽諾菲—安萬特集團是世界大型制藥公司之一,在心血管疾病,、血栓,、腫瘤、代謝性疾病,、中樞神經(jīng)系統(tǒng),、內(nèi)科學(xué)以及疫苗等7個領(lǐng)域居于領(lǐng)先地位。賽諾菲—安萬特集團的疫苗業(yè)務(wù)部門Sanofi pasteur在2004年出售了9.5億支疫苗,。