賽諾菲—安萬特集團下屬疫苗開發(fā)企業(yè)Sanofi pasteur日前宣布,美國食品和藥物管理局(FDA)的疫苗與相關生物制品顧問委員會(VRBPAC)通過投票,,一致建議為ADACEL(破傷風類毒素與減低白喉類毒素以及吸附無細胞百日咳疫苗,Tetanus Toxoid and Reduced Diphtheria Toxoid and Acellular Pertussis Vaccine Adsorbed)疫苗發(fā)放許可,,用于11歲至64歲的青少年和成年人預防破傷風,、白喉和百日咳。 ADACEL疫苗是首個預防百日咳的激發(fā)劑,。百日咳通常被稱為哮咳,,有重型和輕型兩種,是一種傳染性很高的呼吸系統(tǒng)疾病,,特點是劇烈咳嗽,,在受感染頭兩周內傳染性最強。其報告病例的增加速度引起公共保健和醫(yī)務界人士的極大關注,。美國疾病控制和預防中心(CDC)2004年接到病例報告1.9萬例,比2003年增加近40%,,為40年來的最高數(shù)字,。 破傷風是一種嚴重的常常是致死性的疾病,它是由細菌(Clostridium tetani)產(chǎn)生的外毒素引起的,。這種以全身強直,、骨骼肌驚厥性抽搐為特點的疾病引起偏癱,通常從身體上部開始,,逐漸向下蔓延,。破傷風癥狀可能在受到細菌感染后的三天至三周內出現(xiàn),而且可能伴隨發(fā)燒,、盜汗,、血壓升高和心跳加快。 白喉是由于受到來自受感染者的細菌(Corynebaterium diphtheriae)感染引起的,,通常感染部位是扁桃體,、喉嚨,、鼻腔和(或)皮膚,通過飛沫傳播,。 顧問委員會的建議對于FDA決定是否批準一種疫苗上市會起較為重要的作用,。ADACEL疫苗目前已被批準在加拿大和德國銷售。 賽諾菲—安萬特集團是世界大型制藥公司之一,,在心血管疾病,、血栓、腫瘤,、代謝性疾病,、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、內科學以及疫苗等7個領域居于領先地位,。賽諾菲—安萬特集團的疫苗業(yè)務部門Sanofi pasteur在2004年出售了9.5億支疫苗,。