美國食品和藥物管理局(FDA)顧問委員會12日以5比4的表決結(jié)果,,駁回解除硅膠豐乳術(shù)禁令的要求。 美國自1962年開始使用硅膠隆乳,,由于滲漏可能影響健康,,1992年硅膠豐乳術(shù)被禁。13年后,,Inamed公司要求當(dāng)局解禁,。該公司聲稱,現(xiàn)在的新型硅膠豐乳術(shù)已經(jīng)大有進(jìn)步,,比過去更難破裂和滲漏,。但FDA顧問在舉行了聽證會后,認(rèn)為該公司未能提供證據(jù)說明硅膠豐乳能維持多長時間,,以及一旦破裂和泄漏會發(fā)生什么問題,。 FDA說,這并不意味著硅膠植入物永遠(yuǎn)不能解禁,。專家并不指望硅膠植入物可以維持一輩子,,但至少應(yīng)能維持10年。但I(xiàn)named公司的調(diào)查僅追蹤到植入后4年的情況,。顧問委員會擔(dān)心,,植入的時間越長,破裂的可能性越大,。