美國(guó)食品藥品管理局(FDA)對(duì)藥品實(shí)行NDC碼的管理被列入到《聯(lián)邦食品,、藥品、化妝品法案》(1972年立法,,1973年1月1日正式實(shí)施),,即政府專門(mén)立法,強(qiáng)制執(zhí)行,,企業(yè)依法申報(bào),;對(duì)每一個(gè)藥品都賦予一個(gè)惟一的10位數(shù)字的NDC碼,保證一物一碼,;要求將藥品代碼以條碼形式印制在藥品包裝上,;建立系列數(shù)據(jù)庫(kù),,以滿足各方面的應(yīng)用需求,;設(shè)立專門(mén)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)庫(kù)及系統(tǒng)維護(hù),;利用現(xiàn)代數(shù)據(jù)庫(kù)技術(shù)和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)拓展其應(yīng)用。 利用條形碼,,政府部門(mén)能夠追蹤藥物在醫(yī)院以及診所的流散情況,。FDA規(guī)定藥物的條形碼必須反映出藥物的名稱、成分含量以及處方服用量等信息,,疫苗以及直售藥物也必須打上條形碼標(biāo)簽,。 最近,美國(guó)與健康有關(guān)的聯(lián)盟向美國(guó)FDA及美國(guó)藥典委員會(huì)(USP)發(fā)出呼吁,,要求這兩個(gè)管理部門(mén)與醫(yī)藥企業(yè)共同努力,,合作建立一套統(tǒng)一的藥品條碼標(biāo)準(zhǔn)來(lái)防止和減少醫(yī)藥事故的發(fā)生。據(jù)美國(guó)全國(guó)醫(yī)藥事故記錄和預(yù)防協(xié)調(diào)委員會(huì)調(diào)查,,如果所有藥品的包裝和容器上都打上可掃描閱讀的條碼,,就可以保證對(duì)每個(gè)病人都能對(duì)癥下藥,且劑量準(zhǔn)確,。 據(jù)美國(guó)醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)的一份報(bào)告估計(jì),,每年有很多美國(guó)人死于醫(yī)療事故,其中相當(dāng)一部分是由于用藥錯(cuò)誤導(dǎo)致的,。有關(guān)人士指出,,使用機(jī)讀條碼可以減少因用藥不當(dāng)而發(fā)生事故的比例。早在2000年8月,,藥品專家們即討論了與條碼技術(shù)有關(guān)的一些問(wèn)題,,包括現(xiàn)行條碼標(biāo)準(zhǔn)和成本。據(jù)介紹,,藥品條碼至少應(yīng)包括3個(gè)內(nèi)容:全國(guó)藥品編碼,、批號(hào)和藥品有效期。此外,,條形碼必須打印在最小使用單位的包裝上,。隨著條碼技術(shù)的發(fā)展,越來(lái)越多的信息可以包含到條碼中去,。