據(jù)預(yù)計,,由于受到技術(shù)進(jìn)步的刺激,全球治療和診斷性單克隆抗體市場到2010年將達(dá)到260億美元。 抗體可能具有的廣泛用途已經(jīng)使一些分析人士將這項技術(shù)吹捧為未來醫(yī)學(xué)。單克隆抗體可以有效地治療各種疾病,比如自身免疫性疾病,、心血管病、傳染病,、癌癥和炎癥,。 抗體領(lǐng)域所受到的市場推動力要比制藥行業(yè)的其他領(lǐng)域來得重要,部分原因在于,,抗體被認(rèn)為是藥物治療前進(jìn)的主要風(fēng)向標(biāo)之一,。 抗體藥物的一大特點在于其較低甚至幾乎可以忽略的毒性。另外一個優(yōu)勢是,,抗體本身也許既可被當(dāng)作一種治療武器,,也可被用作傳遞藥物的一種工具。 確實,,除了全人源化抗體以外,,與小分子藥物、毒素或放射性有效載荷有關(guān)的結(jié)合性抗體也已經(jīng)在理論上顯示出了強大的潛力,,尤其是在癌癥治療方面,。 根據(jù)貿(mào)易通信公司(BCC)即將發(fā)表的一份最新報告《RC-088Z動力抗體工業(yè)》,2005年全球治療和診斷性抗體市場規(guī)模預(yù)計將達(dá)到150億美元,。由于推出了十多個新的治療性單克隆抗體產(chǎn)品,,以及在未來年份中現(xiàn)有產(chǎn)品預(yù)期將會擴充,,全球抗體市場預(yù)計將以每年11.5%的平均速度增長,,到2010年將接近260億美元。 報告指出,,目前,,治療性抗體占據(jù)抗體市場的主要地位,每年的平均增長率預(yù)計在11.4%左右,,到2010年達(dá)到257億美元,。其中治療性單克隆抗體市場預(yù)計以每年大約12.4%的速度增長,而治療性多克隆抗體市場的年平均增長率大約為4%,,該市場的增長更多地受到規(guī)模和需求(而非創(chuàng)新產(chǎn)品)的拉動,。 報告還預(yù)計,診斷性成像抗體市場雖然規(guī)模較小,但也增長迅速,,每年的平均增長率接近17%,,到2010年將達(dá)到1.47億美元。 在目前的抗體市場上,,已經(jīng)有了一批正在互相展開競爭的產(chǎn)品,。市場上的領(lǐng)軍藥物包括羅氏/基因泰克公司的Rituxan/MabThera(利妥昔單抗),以及強生公司的Remicade(英利昔單抗),。 最近推出的人源化抗體包括羅氏/基因泰克公司的阿瓦斯?。ˋvastin,bevacizumab)和赫賽?。℉erceptin,,trastuzumab),以及百時美施貴寶公司的艾比特斯(Erbitux?cetuximab),。這些抗體和雅培公司所推出的第一個全人源化抗體Humira(阿達(dá)木單抗)也開始對市場產(chǎn)生了商業(yè)影響,。 到2005年5月,美國市場上已經(jīng)有了18個治療性單克隆抗體產(chǎn)品,。從全球范圍來看,,估計有500個可以用于治療各種疾病的單克隆抗體產(chǎn)品正在由200多家公司開發(fā),這些單克隆抗體產(chǎn)品中的大約80%處在臨床試驗階段,。 其中兩個比較引人注目的新單克隆抗體藥物為:由英克隆,、百時美施貴寶和德國默克里昂制藥公司(Merck KgaA)開發(fā)的抗癌藥物艾比特思(Erbitux),該藥物已經(jīng)獲得了FDA的批準(zhǔn),;由Biogen Idec和Elan公司開發(fā)的治療多發(fā)性硬化癥藥物Antegren,。Antegren在2004年7月獲得了FDA的優(yōu)先審核,該藥預(yù)計在2005年上市,。 葛蘭素史克公司開發(fā)的RANK單克隆抗體是一種新的治療藥物,,它可以抑制骨質(zhì)疏松癥中核因子κB配體的受體活化劑(RANK)。 瑞士雪蘭諾公司最近從丹麥生物技術(shù)公司Genmab那里獲得了在全球獨家開發(fā)和銷售HuMax-TAC的權(quán)利,。由Genmab公司研制的這種人源化抗體可以攻擊CD25抗原或IL-2Ra,。