去年夏天,,制藥公司因為沒有公開抗抑郁藥研究的陰性結果而受到各界攻擊,各大公司都承諾,,將為公眾提供新藥研究的更多信息,。但是一年之后,情況如何,?有科學家透露,,情況依然很嚴重,許多制藥公司仍然隱藏了臨床試驗信息,。 在制藥公司內(nèi)部出現(xiàn)了嚴重的分歧,,特別是關于新藥研究和已上市藥物完成的研究究竟應該公開多少內(nèi)容沒能達成一致。 研究者稱,,公司完全可以通過“摘櫻桃”的優(yōu)選方式,,在他們發(fā)表的研究文章中高度強調(diào)研究中的有用數(shù)據(jù),以掩藏陰性試驗結果,。 美國藥品研發(fā)和制藥商協(xié)會(PhRMA)在去年9月創(chuàng)立了clinicalstudyresults.org網(wǎng)站,,但只規(guī)定所有的成員張貼已經(jīng)完成的試驗,以及一個研究發(fā)表的鏈接,,或者是一個未發(fā)表研究的摘要信息,,2002年10月以前完成的研究可以不包括在內(nèi)。但對于不遵守要求的公司,PhRMA還沒有設定懲罰條款,。 目前,,clinicalstudyresults.org網(wǎng)站包含了近80種已經(jīng)上市銷售的藥物信息。葛蘭素已經(jīng)公布了許多研究的詳細摘要信息,。而輝瑞只張貼了少量信息,,默克還沒有張貼任何信息。 而禮來已經(jīng)在clinicaltrials.gov上登記了幾乎所有的試驗結果(除最小的試驗外),。禮來公司認為,,這樣的做法能保護產(chǎn)品的知識產(chǎn)權,該公司還將繼續(xù)增加公開信息的數(shù)量,。 公開信息的持續(xù)性缺口,,已經(jīng)引起一些立法者的關注,他們要求設立新的聯(lián)邦法律,。今年2月,,愛荷華州眾議員Dodd和參議員Charles E.Grassley提議引入法律,規(guī)定將clinicaltrials.gov作為一個試驗結果的國家登記處,,加大罰款力度,,對掩藏試驗數(shù)據(jù)的公司罰以每天1萬美元。但Dodd表示,,這道法律通過的機會非常小,。 佛蒙特大學精神病學教授、公開信息的長期支持者David Fassler博士說,,近兩年來,,試驗報告已經(jīng)有所好轉,但與當前的政府和企業(yè)努力的混合模式相比,,政府強制運行模式才是惟一的長久解決方案,。