全球的假藥年交易額高達(dá)350億美元,,在全世界銷售的藥品中,有6%至10%是假藥,,幾乎所有藥品都遭遇過被假冒的厄運(yùn),。法國(guó)《問題》周刊近日登載題為“警惕假藥”一文,對(duì)全球假藥問題進(jìn)行了分析報(bào)道,,摘要如下: 全球范圍假藥猖獗 造假現(xiàn)象無處不在,假冒產(chǎn)品無孔不入,,假藥也同樣讓人防不勝防,。1998年以后,世界范圍內(nèi)的假藥生意越來越猖獗,,每年的交易額竟然高達(dá)350億美元,,與法國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的交易總額(2004年為285億歐元)不相上下。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),,全世界銷售的藥品有6%至10%都是假藥,。在最貧困的國(guó)家,這個(gè)比例平均可達(dá)25%,,一些地方甚至達(dá)到80%,。假藥浪潮從1998年開始沖擊發(fā)達(dá)國(guó)家,發(fā)現(xiàn)的假藥案有40%發(fā)生在發(fā)達(dá)國(guó)家,。2001年,,美國(guó)食品和藥物管理局氣憤不已:假藥調(diào)查事件從90年代平均每年5起上升到了20起。2003年他們成立了特別小組專門負(fù)責(zé)此事,。一個(gè)月前,,世界衛(wèi)生組織建立了一個(gè)網(wǎng)站,以便向各國(guó)當(dāng)局迅速發(fā)出假藥警報(bào),。 今年3月中旬,,第三屆全球打擊假藥論壇在巴黎召開。會(huì)議期間,,專門研究東南亞地區(qū)的專家保羅·牛頓博士介紹了幾個(gè)例子,。2000—2001年和2002—2003年在緬甸,、泰國(guó)、柬埔寨和越南的調(diào)查表明,,這些地區(qū)銷售的一種主要抗瘧藥物青蒿琥酯分別有38%和58%是沒有任何有效藥物成分的假藥,。幾乎所有藥品都遭遇過被假冒的厄運(yùn),有的藥物有效成分減弱,,以次充好,、廉價(jià)出售;有的干脆沒有任何有效成分,,耽誤患者治療,,后果無可挽回。 制假販假屢禁不止 在艾滋病比較嚴(yán)重的亞洲和非洲國(guó)家,,人們經(jīng)常會(huì)遇到假藥和騙人的治療方法,。富裕國(guó)家也不能幸免。2002年,,人們?cè)诿绹?guó)發(fā)現(xiàn)標(biāo)注著雙汰芝(Combivir)(一種含有拉米夫定Lamivudine和齊多夫定Zidovudine的治療艾滋病的藥物)的藥瓶?jī)?nèi)裝的卻是另外一種抗病毒藥物阿巴卡韋(Ziagen),。在德國(guó),一些移植手術(shù)病人發(fā)現(xiàn)他們服用的藥物新山地明的包裝有問題,。經(jīng)查證,,原來是一個(gè)瑞士小批發(fā)商從中東購(gòu)進(jìn)藥品,然后再轉(zhuǎn)賣給德國(guó)批發(fā)商,。他們倒賣的要么是假藥,,要么是非法盜用別人配方生產(chǎn)的冒牌藥。 2003年,,美國(guó)曝出一起典型的降膽固醇藥立普妥(Lipitor)假藥案,。可能有60萬美國(guó)人買了無效的假立普妥,。這一事件的第三方當(dāng)事人所從事的是一項(xiàng)唯利是圖的勾當(dāng):從加拿大進(jìn)口立普妥,,說是要出口到越南,可是它把這些藥非法在美國(guó)銷售后,,再把瓶里裝滿維生素賣到越南,。分銷假藥的阿伯斯醫(yī)藥公司已被利益受到侵害的相關(guān)廠家起訴,可目前它還在繼續(xù)經(jīng)營(yíng),。到底是誰制造了這些假藥還無從知曉,。 在假藥事件中,最大的受害者是患者,。他們得不到真實(shí),、全面的信息,往往被蒙在鼓里。面對(duì)假藥對(duì)公眾健康的危害和制假販假對(duì)誠(chéng)信企業(yè)的打擊,,政府和各國(guó)企業(yè)的態(tài)度往往搖擺不定,,他們有時(shí)采取打擊行動(dòng),積極參與,,有時(shí)又保持沉默,,冷眼旁觀。英國(guó)藥品與保健品管理局2004年9月決定收回一批假冒的減肥藥物諾美亭時(shí),,宣稱這是自1994年抗?jié)兯幚啄崽娑,。ˋzantac)假藥案發(fā)生后英國(guó)出現(xiàn)的第二起合法渠道銷售假藥事件??伤麄兺?004年8月14日召回的假壯陽藥西力士(Cialis),,還有1989年被媒體曝光、涉及1.1萬家藥店的泛得林(Ventoline)假藥案,。 銷售渠道有空可鉆 加入組織嚴(yán)密的非法團(tuán)伙似乎成為不法商人牟取暴利的捷徑,。這種非法網(wǎng)絡(luò)可以滲透到許多國(guó)家,占領(lǐng)巨大的市場(chǎng),,甚至還能根據(jù)供求關(guān)系隨機(jī)應(yīng)變,,適時(shí)調(diào)整。輝瑞公司在這方面有過痛苦的經(jīng)歷,。他們?cè)跂|南亞嚴(yán)厲打擊假萬艾可,,成功地使流通的假藥數(shù)量大為減少:2002年收繳假藥180萬片,2003年降到76萬片,。可是制假者見此情景,,也跟著轉(zhuǎn)移目標(biāo)以避風(fēng)頭,。于是,降壓藥絡(luò)活喜的假貨在同一時(shí)期內(nèi)泛濫起來,,從40萬片猛增到150萬,。 假藥猖獗有兩個(gè)主要原因:缺乏對(duì)網(wǎng)上售藥的控制和藥品市場(chǎng)過分自由化。在世界衛(wèi)生組織關(guān)于網(wǎng)上交易的調(diào)查中,,只有58個(gè)國(guó)家回答了他們的調(diào)查問卷,,有相關(guān)措施規(guī)范網(wǎng)絡(luò)交易的國(guó)家不超過5個(gè)。 販假者為了讓假藥進(jìn)入合法的藥品銷售渠道,,往往利用日益全球化的市場(chǎng)中形形色色的中間商,。按照通常的做法,藥品零售商向批發(fā)商購(gòu)買藥品,,批發(fā)商則向制藥商直接采購(gòu),,或通過藥廠設(shè)在各國(guó)的子公司和指定的銷售代表采購(gòu)。這種形式在很多國(guó)家盛行,使藥品進(jìn)口生意異?;鸨?。因?yàn)樵谶@種情況下,經(jīng)銷商可以合法地從一個(gè)國(guó)家買進(jìn)便宜的藥品,,然后再轉(zhuǎn)賣到另外一個(gè)藥價(jià)較高的國(guó)家,,賺取差額利潤(rùn)。 于是醫(yī)藥產(chǎn)品二次包裝的新行業(yè)應(yīng)運(yùn)而生,。包裝商按照進(jìn)口國(guó)的標(biāo)準(zhǔn)和要求對(duì)原產(chǎn)藥品重新進(jìn)行包裝,、更換產(chǎn)品說明,然后再賣給批發(fā)商,。在德國(guó),,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭老大就是一家二次包裝公司。 販假者們主攻的另一個(gè)環(huán)節(jié)是享受藥品價(jià)格優(yōu)惠的醫(yī)院藥房和有醫(yī)療設(shè)施的養(yǎng)老院,,它們有權(quán)把用不了的藥品賣掉,,這樣就給不法分子提供了可乘之機(jī)。 美國(guó)在這方面特別脆弱,,最容易成為假藥商的攻擊目標(biāo),。因?yàn)槊绹?guó)的藥品價(jià)格較高,有些州對(duì)藥品交易缺乏有效的監(jiān)控,,持有駕駛執(zhí)照的任何一個(gè)人都可以成為藥品批發(fā)商,。法國(guó)在這方面比較嚴(yán)格,只有藥店才能經(jīng)銷藥品,。英國(guó)有22%的藥品來自于這種合法的非常規(guī)進(jìn)口渠道,,荷蘭為14%,瑞典,、丹麥均為10%,,德國(guó)為7%。法國(guó)的藥價(jià)比較低,,所以目前仍然是出口多于進(jìn)口,。 供貨渠道復(fù)雜,藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈,,再加上藥品價(jià)格相對(duì)便宜的東歐國(guó)家不久就要加入歐盟,,這些情況使醫(yī)藥行業(yè)的打假形勢(shì)不容樂觀。 打假措施執(zhí)行不力 某些國(guó)家的政治負(fù)責(zé)人認(rèn)為醫(yī)藥行業(yè)加強(qiáng)監(jiān)管不利于促進(jìn)貿(mào)易往來,,世界衛(wèi)生組織對(duì)此表示遺憾,。歐洲正在推動(dòng)藥品的自由貿(mào)易和流通,以便使藥品價(jià)格進(jìn)一步降下來,,只是各國(guó)推動(dòng)此事的力度各不相同,。英國(guó)開始允許把降低膽固醇的施德?。⊿tatine)類藥變成非處方藥。他們還打算像意大利和葡萄牙一樣允許開設(shè)網(wǎng)上藥店,,但沒有明確將采取什么辦法來保證網(wǎng)上藥品交易的安全,。對(duì)于制藥企業(yè)來說,在東歐國(guó)家紛紛加入歐盟,、假藥現(xiàn)象日益嚴(yán)重的情況下,,他們希望打擊非正常出口渠道的要求也是合情合理的,但他們同時(shí)又想保持目前的價(jià)格體系,。 如此看來,,人們就很容易理解世界衛(wèi)生組織為什么這么擔(dān)心,政府和企業(yè)界為什么反應(yīng)不積極,,為什么相關(guān)各方缺乏協(xié)調(diào),,也沒有嚴(yán)厲打擊制販假藥的規(guī)章制度。由于制假販假風(fēng)險(xiǎn)小,、利潤(rùn)大,,被查獲后頂多付點(diǎn)罰款,蹲幾年監(jiān)獄,,所以造假現(xiàn)象屢禁不止,。到目前為止,落網(wǎng)的只有中間商,,而打擊假藥的英雄卻往往面臨危險(xiǎn)的處境,。 尼日利亞“鐵娘子”多拉·阿庫尼利醫(yī)生就是這樣一位打假英雄。她是尼日利亞國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng),,5年打擊假藥的不懈努力換來豐碩的成果:90年代尼日利亞醫(yī)藥市場(chǎng)有80%都是假貨,,到2005年已經(jīng)倒過來,有80%是合格的正規(guī)產(chǎn)品,。為了這個(gè)結(jié)果,,多拉付出了巨大的努力:她改組國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局,加強(qiáng)邊境控制,,到假藥的主要源頭印度去考察,向公眾宣傳假藥的危害,,查沒并銷毀收繳的假藥,。多拉和她所在的監(jiān)督管理局因此遭到不法分子的威脅和報(bào)復(fù):食品藥品監(jiān)督管理局被人放火,實(shí)驗(yàn)室遭到破壞,,多拉也面臨人身威脅,,2003年甚至有人開槍行刺她,子彈穿透了她的頭巾,,幸運(yùn)的多拉躲過一劫,。后來刺客終于被繩之以法,可背后指使者依然逍遙法外。任期結(jié)束后,,多拉很可能不得不躲到他鄉(xiāng)度日,,因?yàn)榈侥菚r(shí)再?zèng)]有保鏢在身邊保護(hù)她。