全球的假藥年交易額高達350億美元,,在全世界銷售的藥品中,,有6%至10%是假藥,幾乎所有藥品都遭遇過被假冒的厄運。法國《問題》周刊近日登載題為“警惕假藥”一文,,對全球假藥問題進行了分析報道,,摘要如下: 全球范圍假藥猖獗 造假現(xiàn)象無處不在,假冒產(chǎn)品無孔不入,,假藥也同樣讓人防不勝防,。1998年以后,世界范圍內(nèi)的假藥生意越來越猖獗,,每年的交易額竟然高達350億美元,,與法國醫(yī)藥市場的交易總額(2004年為285億歐元)不相上下。 根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù),,全世界銷售的藥品有6%至10%都是假藥,。在最貧困的國家,這個比例平均可達25%,,一些地方甚至達到80%,。假藥浪潮從1998年開始沖擊發(fā)達國家,發(fā)現(xiàn)的假藥案有40%發(fā)生在發(fā)達國家,。2001年,,美國食品和藥物管理局氣憤不已:假藥調查事件從90年代平均每年5起上升到了20起。2003年他們成立了特別小組專門負責此事,。一個月前,,世界衛(wèi)生組織建立了一個網(wǎng)站,以便向各國當局迅速發(fā)出假藥警報,。 今年3月中旬,,第三屆全球打擊假藥論壇在巴黎召開。會議期間,,專門研究東南亞地區(qū)的專家保羅·牛頓博士介紹了幾個例子,。2000—2001年和2002—2003年在緬甸、泰國,、柬埔寨和越南的調查表明,,這些地區(qū)銷售的一種主要抗瘧藥物青蒿琥酯分別有38%和58%是沒有任何有效藥物成分的假藥。幾乎所有藥品都遭遇過被假冒的厄運,,有的藥物有效成分減弱,,以次充好、廉價出售,;有的干脆沒有任何有效成分,,耽誤患者治療,,后果無可挽回,。 制假販假屢禁不止 在艾滋病比較嚴重的亞洲和非洲國家,人們經(jīng)常會遇到假藥和騙人的治療方法。富裕國家也不能幸免,。2002年,,人們在美國發(fā)現(xiàn)標注著雙汰芝(Combivir)(一種含有拉米夫定Lamivudine和齊多夫定Zidovudine的治療艾滋病的藥物)的藥瓶內(nèi)裝的卻是另外一種抗病毒藥物阿巴卡韋(Ziagen)。在德國,,一些移植手術病人發(fā)現(xiàn)他們服用的藥物新山地明的包裝有問題,。經(jīng)查證,原來是一個瑞士小批發(fā)商從中東購進藥品,,然后再轉賣給德國批發(fā)商,。他們倒賣的要么是假藥,要么是非法盜用別人配方生產(chǎn)的冒牌藥,。 2003年,,美國曝出一起典型的降膽固醇藥立普妥(Lipitor)假藥案??赡苡?0萬美國人買了無效的假立普妥,。這一事件的第三方當事人所從事的是一項唯利是圖的勾當:從加拿大進口立普妥,說是要出口到越南,,可是它把這些藥非法在美國銷售后,,再把瓶里裝滿維生素賣到越南。分銷假藥的阿伯斯醫(yī)藥公司已被利益受到侵害的相關廠家起訴,,可目前它還在繼續(xù)經(jīng)營,。到底是誰制造了這些假藥還無從知曉。 在假藥事件中,,最大的受害者是患者,。他們得不到真實、全面的信息,,往往被蒙在鼓里,。面對假藥對公眾健康的危害和制假販假對誠信企業(yè)的打擊,政府和各國企業(yè)的態(tài)度往往搖擺不定,,他們有時采取打擊行動,,積極參與,有時又保持沉默,,冷眼旁觀,。英國藥品與保健品管理局2004年9月決定收回一批假冒的減肥藥物諾美亭時,宣稱這是自1994年抗?jié)兯幚啄崽娑,。ˋzantac)假藥案發(fā)生后英國出現(xiàn)的第二起合法渠道銷售假藥事件,。可他們忘了2004年8月14日召回的假壯陽藥西力士(Cialis),,還有1989年被媒體曝光,、涉及1.1萬家藥店的泛得林(Ventoline)假藥案。 銷售渠道有空可鉆 加入組織嚴密的非法團伙似乎成為不法商人牟取暴利的捷徑。這種非法網(wǎng)絡可以滲透到許多國家,,占領巨大的市場,,甚至還能根據(jù)供求關系隨機應變,適時調整,。輝瑞公司在這方面有過痛苦的經(jīng)歷,。他們在東南亞嚴厲打擊假萬艾可,成功地使流通的假藥數(shù)量大為減少:2002年收繳假藥180萬片,,2003年降到76萬片,。可是制假者見此情景,,也跟著轉移目標以避風頭,。于是,降壓藥絡活喜的假貨在同一時期內(nèi)泛濫起來,,從40萬片猛增到150萬,。 假藥猖獗有兩個主要原因:缺乏對網(wǎng)上售藥的控制和藥品市場過分自由化。在世界衛(wèi)生組織關于網(wǎng)上交易的調查中,,只有58個國家回答了他們的調查問卷,,有相關措施規(guī)范網(wǎng)絡交易的國家不超過5個。 販假者為了讓假藥進入合法的藥品銷售渠道,,往往利用日益全球化的市場中形形色色的中間商,。按照通常的做法,藥品零售商向批發(fā)商購買藥品,,批發(fā)商則向制藥商直接采購,,或通過藥廠設在各國的子公司和指定的銷售代表采購。這種形式在很多國家盛行,,使藥品進口生意異?;鸨R驗樵谶@種情況下,,經(jīng)銷商可以合法地從一個國家買進便宜的藥品,,然后再轉賣到另外一個藥價較高的國家,賺取差額利潤,。 于是醫(yī)藥產(chǎn)品二次包裝的新行業(yè)應運而生,。包裝商按照進口國的標準和要求對原產(chǎn)藥品重新進行包裝、更換產(chǎn)品說明,,然后再賣給批發(fā)商,。在德國,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的龍頭老大就是一家二次包裝公司,。 販假者們主攻的另一個環(huán)節(jié)是享受藥品價格優(yōu)惠的醫(yī)院藥房和有醫(yī)療設施的養(yǎng)老院,,它們有權把用不了的藥品賣掉,,這樣就給不法分子提供了可乘之機。 美國在這方面特別脆弱,,最容易成為假藥商的攻擊目標。因為美國的藥品價格較高,,有些州對藥品交易缺乏有效的監(jiān)控,,持有駕駛執(zhí)照的任何一個人都可以成為藥品批發(fā)商。法國在這方面比較嚴格,,只有藥店才能經(jīng)銷藥品,。英國有22%的藥品來自于這種合法的非常規(guī)進口渠道,荷蘭為14%,,瑞典,、丹麥均為10%,德國為7%,。法國的藥價比較低,,所以目前仍然是出口多于進口。 供貨渠道復雜,,藥品市場競爭激烈,,再加上藥品價格相對便宜的東歐國家不久就要加入歐盟,這些情況使醫(yī)藥行業(yè)的打假形勢不容樂觀,。 打假措施執(zhí)行不力 某些國家的政治負責人認為醫(yī)藥行業(yè)加強監(jiān)管不利于促進貿(mào)易往來,,世界衛(wèi)生組織對此表示遺憾。歐洲正在推動藥品的自由貿(mào)易和流通,,以便使藥品價格進一步降下來,,只是各國推動此事的力度各不相同。英國開始允許把降低膽固醇的施德?。⊿tatine)類藥變成非處方藥,。他們還打算像意大利和葡萄牙一樣允許開設網(wǎng)上藥店,但沒有明確將采取什么辦法來保證網(wǎng)上藥品交易的安全,。對于制藥企業(yè)來說,,在東歐國家紛紛加入歐盟、假藥現(xiàn)象日益嚴重的情況下,,他們希望打擊非正常出口渠道的要求也是合情合理的,,但他們同時又想保持目前的價格體系。 如此看來,,人們就很容易理解世界衛(wèi)生組織為什么這么擔心,,政府和企業(yè)界為什么反應不積極,為什么相關各方缺乏協(xié)調,,也沒有嚴厲打擊制販假藥的規(guī)章制度,。由于制假販假風險小,、利潤大,被查獲后頂多付點罰款,,蹲幾年監(jiān)獄,,所以造假現(xiàn)象屢禁不止。到目前為止,,落網(wǎng)的只有中間商,,而打擊假藥的英雄卻往往面臨危險的處境。 尼日利亞“鐵娘子”多拉·阿庫尼利醫(yī)生就是這樣一位打假英雄,。她是尼日利亞國家食品藥品監(jiān)督管理局局長,,5年打擊假藥的不懈努力換來豐碩的成果:90年代尼日利亞醫(yī)藥市場有80%都是假貨,到2005年已經(jīng)倒過來,,有80%是合格的正規(guī)產(chǎn)品,。為了這個結果,多拉付出了巨大的努力:她改組國家食品藥品監(jiān)督管理局,,加強邊境控制,,到假藥的主要源頭印度去考察,向公眾宣傳假藥的危害,,查沒并銷毀收繳的假藥,。多拉和她所在的監(jiān)督管理局因此遭到不法分子的威脅和報復:食品藥品監(jiān)督管理局被人放火,實驗室遭到破壞,,多拉也面臨人身威脅,,2003年甚至有人開槍行刺她,子彈穿透了她的頭巾,,幸運的多拉躲過一劫,。后來刺客終于被繩之以法,可背后指使者依然逍遙法外,。任期結束后,,多拉很可能不得不躲到他鄉(xiāng)度日,因為到那時再沒有保鏢在身邊保護她,。