僅僅在兩代人之前，脊髓灰質(zhì)炎是造成成千上萬美國兒童死亡或癱瘓的罪魁禍?zhǔn)字?。?0年前上市第一個(gè)脊髓灰質(zhì)炎疫苗后,，如今的美國已經(jīng)徹底消滅了這一疾病。 此外,，在今年年初,，美國疾病預(yù)防控制中心宣布，過去導(dǎo)致大量兒童出生缺陷或耳聾的風(fēng)疹已不再是美國新生兒的威脅,。 這些成就是疫苗在疾病預(yù)防與治療中的驕傲，但如今的疫苗發(fā)展卻遭遇了“經(jīng)濟(jì)危機(jī)”,。 產(chǎn)商“過度集中” 引發(fā)危機(jī) 疫苗市場被少數(shù)美國或其他西方國家公司所把持,。 而疫苗分銷業(yè)長久以來的雜亂無序也是個(gè)老大難問題，這一問題直接導(dǎo)致了經(jīng)常性的供貨中斷或供應(yīng)不足,。公共衛(wèi)生專家指出,，如果不對(duì)整個(gè)疫苗產(chǎn)業(yè)注入一針“強(qiáng)心劑”，那些現(xiàn)在已經(jīng)被控制的疾病有可能會(huì)卷土重來。 其中,，流感疫苗中存在的問題最具代表性,。與其他疫苗產(chǎn)品不同，流感疫苗需要每年更換配方以針對(duì)性地解決病毒變種問題,。如今,，流感每年能導(dǎo)致3.6萬美國人喪命，15萬美國人住院,。 凱龍公司去年曾被寄予厚望,，解決美國市場的流感疫苗供應(yīng)的一半，但自去年10月凱龍公司在英國的一家生產(chǎn)工廠因污染問題被英國當(dāng)局下令關(guān)閉后,，疫苗供應(yīng)嚴(yán)重不足,，美國市場剩下的惟一一家流感疫苗供應(yīng)商賽諾菲-巴斯德公司顯得獨(dú)木難支。 更糟糕的是,，凱龍公司并沒有從去年的大傷元?dú)庵谢謴?fù)過來,。凱龍公司表示，今年該公司在流感季節(jié)的流感疫苗Fluvirin供貨量將從以往的2500萬～3000萬劑減少到1800萬～2600萬劑,。這一結(jié)果甚至已經(jīng)影響到了凱龍公司2005年的贏利狀況,。 由此，賽諾菲-巴斯德公司不得不挑起大梁,，作為流感疫苗的主要供應(yīng)商而承擔(dān)5000萬劑的供應(yīng)量,。 凱龍公司的問題只是整個(gè)疫苗界諸多問題的冰山一角。 疫苗業(yè)務(wù)的整體水平正在萎縮,。這事實(shí)上已經(jīng)成為消費(fèi)者健康安全的一個(gè)隱患,。1955年，全美共有26家企業(yè)生產(chǎn)疫苗,。隨著行業(yè)內(nèi)不斷兼并以及利潤水平的下降,，如今像禮來公司或Parke Davis公司（現(xiàn)為輝瑞公司一部分）都已經(jīng)退出了這個(gè)領(lǐng)域。 目前,，美國僅有5大企業(yè)在大規(guī)模地生產(chǎn)上市疫苗：賽諾菲-巴斯德公司,、默克公司、葛蘭素史克公司,、凱龍公司與惠氏公司,。 美國市場上的疫苗供應(yīng)商屈指可數(shù)，因此,，某一個(gè)具體疫苗的供應(yīng)商很可能是惟一的,，如此，美國的疫苗供應(yīng)系統(tǒng)顯得格外脆弱,。對(duì)于疫苗公司而言,，如果生產(chǎn)過度整合集中在一兩個(gè)企業(yè),，任何一個(gè)小的閃失都會(huì)導(dǎo)致災(zāi)難。 薄利之后的萎縮必然 此外,，藥品市場向來利潤較高,，而且市場一直處于增長態(tài)勢。疼痛,、精神疾病,、糖尿病以及高膽固醇癥等市場熱度持續(xù)升溫，各自的市場領(lǐng)地規(guī)模都不下70億美元,。而疫苗與之相比不免相形見絀,，某一領(lǐng)域的市場總規(guī)模能達(dá)到10億美元就已相當(dāng)不錯(cuò)了。 以惠氏公司為例,。在2003年之前,，惠氏公司的流感疫苗業(yè)務(wù)停頓了將近20年。 公司的一名高層經(jīng)理表示,，在公司退出這項(xiàng)業(yè)務(wù)之前的5年內(nèi),，流感疫苗幾乎無法為公司產(chǎn)生利潤。 與此同時(shí),，公司的另一個(gè)兒科疫苗因競爭力不足被迫中止,，為此，惠氏公司在上世紀(jì)90年代中期作出一項(xiàng)決定——只在那些缺乏有效治療手段的領(lǐng)域內(nèi)開發(fā)經(jīng)營疫苗,。 不過,，惠氏公司還是成功地造就了一個(gè)全球銷售額迅速突破10億美元的疫苗產(chǎn)品Prevnar。這個(gè)產(chǎn)品于2000年獲得上市許可,，并廣泛地用于2個(gè)月大的嬰兒,。它能夠預(yù)防肺炎球菌感染。 Prevnar與其他疫苗最大的差異在于其穩(wěn)定性與實(shí)用性——它的有效性長達(dá)2年,，而且方便儲(chǔ)存,。而流感疫苗必須集中在每年的10月和11月集中接種，多余的疫苗來年可能毫無價(jià)值,，因?yàn)榈诙炅餍械牧鞲胁《局暌呀?jīng)有所變化,，預(yù)防工作必須依靠新的疫苗。 某些公司的研發(fā)機(jī)構(gòu)正試圖讓疫苗參與更廣闊的嚴(yán)重疾病的預(yù)防工作,，如子宮癌,、帶狀皰疹或艾滋病等。然而,，這些研究工作往往都會(huì)在財(cái)政或體制方面遭到挑戰(zhàn),，這一做法目前還飽受爭議。 政策存在缺陷 2000～2004年,，11種疾病預(yù)防疫苗中的8種疾病預(yù)防所需的疫苗曾經(jīng)發(fā)生斷貨事件,。白喉、破傷風(fēng),、百日咳,、麻疹、腮腺炎,、風(fēng)疹,、水痘及肺炎球菌等疫苗的儲(chǔ)備都出現(xiàn)了短缺或供應(yīng)不足。 更可怕的是,，目前沒有人愿意承認(rèn)疫苗的發(fā)展事實(shí)上正處于萎縮階段,。而且無論是美國衛(wèi)生與公眾服務(wù)部，或是疾病控制與預(yù)防中心,，都沒有建議或采取措施促進(jìn)這個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。 加上流感疫苗以及賽諾菲-巴斯德的腦膜炎球菌疫苗Menactra，目前美國兒童推薦以疫苗預(yù)防的疾病總數(shù)已經(jīng)達(dá)到了13個(gè),。然而,，隨著疫苗供應(yīng)商之間的進(jìn)一步兼并重組，加上某些公司出現(xiàn)了生產(chǎn)性問題,，政府必須對(duì)疫苗實(shí)施6個(gè)月的儲(chǔ)備計(jì)劃才能防止短缺危機(jī)出現(xiàn),。 政府干預(yù)似乎是個(gè)很好的解決辦法。例如,，政府可以主動(dòng)儲(chǔ)備疫苗防止市場出現(xiàn)供應(yīng)不足的問題,。 然而，動(dòng)用政府資金來儲(chǔ)備疫苗同樣存在一些問題,。因?yàn)槊绹C券法規(guī)定,，此類儲(chǔ)備性的銷售收入不能被計(jì)入財(cái)務(wù)收入，除非這些疫苗已經(jīng)被分發(fā)使用,。由此,，疫苗生產(chǎn)商在政府儲(chǔ)備計(jì)劃中只能計(jì)算財(cái)務(wù)支出而不能計(jì)算銷售收入，公司會(huì)因平衡報(bào)表而顯得“形象不佳”,，因而各大公司對(duì)此都缺乏熱情,。 有鑒于此，疫苗生產(chǎn)商已經(jīng)開始建議美國國會(huì)修改法律,，以鼓勵(lì)疫苗生產(chǎn)商積極參與疫苗儲(chǔ)備工作,。 因此，如果疫苗供應(yīng)體制或意識(shí)得不到改變,，結(jié)局將不言而喻——可能發(fā)生全國性的疾病大流行但疫苗供應(yīng)卻明顯不足,。 消費(fèi)者與商業(yè)問題 重建美國疫苗基礎(chǔ)體系對(duì)國民健康而言至關(guān)重要，但美國傳統(tǒng)思維上的風(fēng)險(xiǎn)也使得企業(yè)對(duì)此思考再三,。 首先,，消費(fèi)者對(duì)疫苗中的防腐劑成分一直心存疑慮,，加上很多人還是對(duì)疫苗潛在的副作用以及企業(yè)是否會(huì)推脫其自身義務(wù)問題躊躇再三。 雖然疫苗不可能是絕對(duì)安全的產(chǎn)品,，但現(xiàn)在人們對(duì)疫苗的認(rèn)知明顯存在缺陷,，過度夸大了疫苗的風(fēng)險(xiǎn)。這一點(diǎn)對(duì)企業(yè)經(jīng)營疫苗的信心打擊不小,，不容忽視,。 現(xiàn)在的流感疫苗市場有了一定的復(fù)蘇跡象，賽諾菲-巴斯德公司已經(jīng)在擔(dān)心流感疫苗可能會(huì)出現(xiàn)過度供應(yīng)的局面,。目前,，該公司已經(jīng)提高了其流感疫苗的價(jià)格。 葛蘭素史克公司也希望能在今年秋天進(jìn)入美國流感疫苗市場,。目前,，其相關(guān)產(chǎn)品Fluarix正在等待美國FDA的最終批準(zhǔn)。此外,，美國還有一個(gè)規(guī)模相對(duì)較小的流感疫苗供應(yīng)商MedImmune公司,。如此，今年秋天美國流感疫苗市場會(huì)否出現(xiàn)新的四大公司廝殺的局面著實(shí)讓人關(guān)注
