美國波士頓科學(xué)公司日前決定自愿召回所有用于外周血管治療的Hemashield Vantage血管支架,。 本次召回的原因是過去兩年內(nèi)生產(chǎn)的Hemashield Vantage血管支架存在潛在危險,,在縫合時會造成產(chǎn)品的磨損或撕裂,,導(dǎo)致植入失敗和術(shù)后并發(fā)癥。 波士頓科學(xué)公司共收到3份相關(guān)報告,,該危險一般發(fā)生在術(shù)后3到7天,。血管支架植入失敗的癥狀和體癥包括:疼痛、腫脹,、皮下出血,、傷口出血和低血壓等。公司建議病人如有以上癥狀,,應(yīng)立即與醫(yī)生聯(lián)系,,對于缺乏癥狀的失敗植入者,醫(yī)生應(yīng)對其進(jìn)行常規(guī)的術(shù)后臨床評價,。 波士頓科學(xué)公司每年約售出2180個Hemashield Vantage血管支架,,需召回的產(chǎn)品中售出但并未植入的數(shù)量估計應(yīng)是500個。