美國波士頓科學公司日前決定自愿召回所有用于外周血管治療的Hemashield Vantage血管支架。 本次召回的原因是過去兩年內生產的Hemashield Vantage血管支架存在潛在危險,,在縫合時會造成產品的磨損或撕裂,,導致植入失敗和術后并發(fā)癥。 波士頓科學公司共收到3份相關報告,,該危險一般發(fā)生在術后3到7天,。血管支架植入失敗的癥狀和體癥包括:疼痛、腫脹,、皮下出血,、傷口出血和低血壓等。公司建議病人如有以上癥狀,應立即與醫(yī)生聯(lián)系,,對于缺乏癥狀的失敗植入者,,醫(yī)生應對其進行常規(guī)的術后臨床評價。 波士頓科學公司每年約售出2180個Hemashield Vantage血管支架,,需召回的產品中售出但并未植入的數量估計應是500個,。