致力于藥物和保健問(wèn)題研究與咨詢(xún)的全球領(lǐng)先公司決策資源公司 (Decision Resources, Inc.) 發(fā)現(xiàn)，美國(guó),、日本和歐洲的法規(guī)為生產(chǎn)罕用藥物（用于治療罕見(jiàn)疾病的藥物）的生物制藥公司提供財(cái)務(wù)激勵(lì),。       名為《罕用藥管線(xiàn)分析：更加廣泛地鼓勵(lì)罕用藥物的研發(fā)》(Orphan Drugs Pipeline Analysis: Wider Incentives Encourage Orphan Drug R&D)的新DR 管線(xiàn)報(bào)告 (DR Pipeline Report) 顯示,，美國(guó)于1983年通過(guò)了《美國(guó)罕用藥物法案》(Orphan Drug Act)，它提供由美國(guó)食品藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的罕用藥物的七年獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán),。罕見(jiàn)疾病的定義是美國(guó)感染人群數(shù)量少于200,000個(gè)的疾病,。       日本于1993年推出了一個(gè)罕用藥物計(jì)劃，它允許獨(dú)家銷(xiāo)售經(jīng)批準(zhǔn)后的罕用藥物,。日本厚生省 (MHLW) 批準(zhǔn)用于治療罕見(jiàn)疾病的罕用藥物,，而該罕見(jiàn)疾病定義為少于50,000個(gè)流行案例的疾病。       歐盟在2000年首次實(shí)施了一個(gè)關(guān)于開(kāi)發(fā)罕用藥物的集中政策,。European United Medicinal Products Regulation 授予申辦者十年的罕用藥物獨(dú)家銷(xiāo)售權(quán),。符合罕有疾病的最大疾病流行程度為每100,000個(gè)人中出現(xiàn)50個(gè)案例。       該報(bào)告還發(fā)現(xiàn)，罕用藥物治療以下三種適應(yīng)癥的可能性最大：基因疾病（包括囊性纖維變性和溶酶體貯積癥）,、自身免疫性急病（包括多發(fā)性硬化和重癥肌無(wú)力）以及癌癥,。