致力于藥物和保健問題研究與咨詢的全球領(lǐng)先公司決策資源公司 (Decision Resources, Inc.) 發(fā)現(xiàn)，美國,、日本和歐洲的法規(guī)為生產(chǎn)罕用藥物（用于治療罕見疾病的藥物）的生物制藥公司提供財(cái)務(wù)激勵(lì)。       名為《罕用藥管線分析：更加廣泛地鼓勵(lì)罕用藥物的研發(fā)》(Orphan Drugs Pipeline Analysis: Wider Incentives Encourage Orphan Drug R&D)的新DR 管線報(bào)告 (DR Pipeline Report) 顯示,，美國于1983年通過了《美國罕用藥物法案》(Orphan Drug Act),，它提供由美國食品藥物管理局 (FDA) 批準(zhǔn)的罕用藥物的七年獨(dú)家銷售權(quán)。罕見疾病的定義是美國感染人群數(shù)量少于200,000個(gè)的疾病,。       日本于1993年推出了一個(gè)罕用藥物計(jì)劃,，它允許獨(dú)家銷售經(jīng)批準(zhǔn)后的罕用藥物。日本厚生省 (MHLW) 批準(zhǔn)用于治療罕見疾病的罕用藥物,，而該罕見疾病定義為少于50,000個(gè)流行案例的疾病,。       歐盟在2000年首次實(shí)施了一個(gè)關(guān)于開發(fā)罕用藥物的集中政策。European United Medicinal Products Regulation 授予申辦者十年的罕用藥物獨(dú)家銷售權(quán),。符合罕有疾病的最大疾病流行程度為每100,000個(gè)人中出現(xiàn)50個(gè)案例,。       該報(bào)告還發(fā)現(xiàn)，罕用藥物治療以下三種適應(yīng)癥的可能性最大：基因疾?。ò倚岳w維變性和溶酶體貯積癥）,、自身免疫性急病（包括多發(fā)性硬化和重癥肌無力）以及癌癥,。