日前,,泰華宣布以74億美元收購Ivax公司,。由此,泰華從諾華手中重新奪回“全球最大的仿制藥制造商”的寶座。恰逢全球制藥公司紛紛公布第二季度業(yè)績之際,,泰華的這一大手筆顯得更加炫目 仿制藥制造并不是泰華的全部,,泰華從未放棄過開發(fā)自有產(chǎn)權(quán)的新藥。雖然泰華因其特定的發(fā)展背景,,每年研發(fā)費用有一半以上流向仿制藥和原料藥,,但仍有三成多集中在新藥開發(fā)上。多年來,,泰華公司注重內(nèi)部協(xié)調(diào)發(fā)展,,堅持從熟悉的點開始尋找突破口,。在市場上,,立足本土,,轉(zhuǎn)而向較熟悉的北美市場發(fā)展,再從類似北美市場的英、荷市場開始,,侍機進入歐洲主體市場,。 每個領(lǐng)域都有自己的恐怖故事,,每個行業(yè)都有自己的怪獸,。在制藥行業(yè),,以色列的泰華制藥公司就是怪獸,,它大肆蠶食醫(yī)藥市場,,并向所有有利可圖的大型制藥公司的專利發(fā)出挑戰(zhàn),幾乎所有的專利藥廠家都和它在市場和法院交過手,。 泰華以仿制藥制造著稱,,專注于對失去專利保護的品牌藥進行多樣化開發(fā),從不同劑量到不同應(yīng)用類型,,而且開發(fā)時間短,、速度快,常常不惜代價在法庭和市場推廣上強力出擊,。2004年,,泰華光在美國就提起了140起新藥的上市申請,并且制造了“每16支處方藥里就有1支泰華產(chǎn)品”的局面,。自2002年Makov接掌公司出任CEO后,,泰華公司就提出非常激進的成長目標——每4年收入翻一番,相當于11%~17%的年增長率,。 對于眾多小型甚至中型的仿制藥制造企業(yè)而言,,泰華真是非常醒目。它是怎么做到的呢,? 新藥開發(fā) 仿制藥制造并不是泰華的全部,,泰華從未放棄過開發(fā)自有產(chǎn)權(quán)的新藥。雖然泰華因其特定的發(fā)展背景,,每年研發(fā)費用有一半以上流向仿制藥和原料藥,,但仍有三成多集中在新藥開發(fā)上。 完全沒有自有產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的制藥企業(yè)就不可能有自主發(fā)展的前景,,就只能在大企業(yè)的專利風波中隨波逐流,,在法律訴訟上耗盡精力和財力。泰華始終以仿制藥為主力,,但不放棄開拓自有產(chǎn)權(quán)的新藥,,并正在生物制藥行業(yè)有所動作,。 泰華公司在多發(fā)性研化癥(MS)領(lǐng)域已經(jīng)擁有自有產(chǎn)權(quán)的新藥。盡管在口服MS市場上競爭激烈,,比如諾華不久前宣布了其MS用藥完成了臨床試驗第Ⅱ階段,,又如雪蘭諾公司的MS用藥正在進行臨床試驗第Ⅲ階段,但泰華公司在這一領(lǐng)域的堅實基礎(chǔ)已經(jīng)建立,。 泰華公司的重量級銷售產(chǎn)品注射用MS藥Copaxone自1997年4月上市以來一直成績驕人,。截至今年第一季度,在美國所有MS處方藥開出總量中Copaxone占據(jù)首位,,在全球市場上銷售額增長了23%,,達到2.56億美元。不僅如此,,目前該公司的另一個MS藥物Laquinimod也已經(jīng)進入臨床試驗第Ⅱ階段,。Laquinimod是一種口服的免疫調(diào)節(jié)新藥。此外,,泰華的另一種MS用藥TV-5010處于臨床試驗第Ⅱ階段,,而TV-3606也即將進入臨床試驗階段。 事實上,,泰華公司有志于新藥研發(fā)并非一朝一夕的沖動之舉,,而是有將近20年的歷史。相對來說,,泰華公司財力有限,,不能像其他眾多大型制藥企業(yè)那樣在各個領(lǐng)域燒錢。泰華集中人力物力,,在中樞神經(jīng)系統(tǒng)(CNS)和自身免疫疾?。ˋI)等領(lǐng)域做文章。 在CNS領(lǐng)域的癲癇癥用藥Valrocemide,、阿爾茲海默癥藥物Rasagiline mesylate和Ladostigil Tartrate都處于臨床試驗第Ⅱ階段,,AI領(lǐng)域的系統(tǒng)性紅斑狼瘡用藥Edratide和銀屑病用藥TV-3813也都處于臨床試驗第Ⅱ階段,腫瘤方面用于血液癌變抑制的生物制劑藥物Stem Ex已經(jīng)進行到臨床試驗第Ⅲ階段,。 此外,,泰華公司非常注重和研究機構(gòu)合作,泰華有很多研發(fā)活動都是在科研機構(gòu)中進行,,利用自身全球性公司的優(yōu)勢,,充分整合自己在美國、加拿大,、匈牙利幾個科研中心的力量,。另一方面,泰華非常注意對以色列中小企業(yè)以及其他國家起步階段企業(yè)的并購,,或是購買它們的研究授權(quán),。這樣的并購或授權(quán)往往可以帶來有市場潛力的科研項目,,可以幫助公司在未來新藥競爭中儲備力量,。 發(fā)展戰(zhàn)略 泰華的成功來自審時度勢、量力而行和勇于開拓,。多年來,,泰華公司注重內(nèi)部協(xié)調(diào)發(fā)展,,堅持從熟悉的點開始尋找突破口。在市場上,,立足本土,,轉(zhuǎn)而向較熟悉的北美市場發(fā)展,再從類似北美市場的英,、荷市場開始,,侍機進入歐洲主體市場。 上世紀70年代,,在一舉并購了Assia和Zori兩家公司后,,泰華制藥工業(yè)公司正式成立。搏擊國內(nèi)市場,,并依靠合并后的優(yōu)勢組合,,泰華很快就成為了以色列醫(yī)藥公司的一枝獨秀,在銷售,、生產(chǎn)等方面全面領(lǐng)先,。泰華從一個原料藥廠商發(fā)展而來,迄今為止一直堅持自己最熟悉的原料藥和仿制藥的生產(chǎn)和銷售,。 泰華沒有停止壯大的腳步,,也沒有一舉冒進而做出什么大手筆的海外業(yè)務(wù),而是在自己比較熟悉的美國市場成立銷售機構(gòu),,深入了解北美市場,,并獲得銷售經(jīng)驗。10年之后,,泰華并購了美國的一家仿制藥產(chǎn)商Biocraft Laboratories公司,,不僅獲得1.4億美元的年收入,還獲得了美國仿制藥的銷售網(wǎng)絡(luò),。1999年,,泰華鯨吞了加拿大公司Novopharm,獲得了3.83億美元收入,,并強化了自己在北美仿制藥市場的統(tǒng)治地位,。 北美市場是全球最大的仿制藥市場,泰華在這里扎根并成長起來,。歐洲是泰華下一個必然的目標,。泰華并沒有依仗自己在北美的成功和資本而殺氣騰騰地進入歐洲,,而是在歐洲找到和美國市場類似的荷蘭和英國作為跳板,先駐扎下來,。據(jù)歐洲仿制藥聯(lián)合會的數(shù)據(jù),,當時仿制藥占全歐醫(yī)藥市場價值的18%,其中在英國占50%,,在荷蘭占13%,。 相比較而言,在西班牙,、比利時,、葡萄牙、法國和意大利這些西歐醫(yī)藥市場上,,仿制藥只占有微不足道的2%~3%,,品種只有3%~6%。不過,,這些市場到了泰華眼中都是絕不能放棄的潛在大型市場,。 “歐洲政府面臨的降低醫(yī)療費用的呼聲越來越高,”泰華公司的CEO Makov說,,“使用仿制藥是行之有效的降低醫(yī)療費用的手段之一,,歐洲是值得培育和等待的市場。” 在時機成熟的時候,,泰華公司選擇了德國拜耳集團企業(yè)的法國分支公司Bayer Classics SA公司,。Bayer Classics SA在西歐,尤其是在仿制藥市場潛力巨大的法國本土市場上有成熟通達的分銷網(wǎng)絡(luò),,同時給泰華公司帶來72支仿制藥,。幾個月后,泰華再次出手,,收購了意大利Honeywell Pharmaceutical Fine Chemicals Srl公司,,進一步完善了其歐洲的分銷渠道。 所有試圖從弱小發(fā)展壯大,,從本土向國際化發(fā)展的機構(gòu),,或許都可以從中得到一些啟示。