近日,輝瑞公司宣布,,美國(guó)FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了該公司的選擇性COX-2抑制劑西樂(lè)葆(塞來(lái)昔布)一項(xiàng)新的適應(yīng)癥:用于緩解關(guān)節(jié)強(qiáng)硬性脊椎柱炎相關(guān)的體征和癥狀。此外,,在雙方進(jìn)行了緊密的協(xié)商后,,F(xiàn)DA確定在西樂(lè)葆的產(chǎn)品標(biāo)簽上需要增加一個(gè)顯著的警示,以提醒醫(yī)師和患者該藥可能引起的心血管不良反應(yīng),。同時(shí),,F(xiàn)DA也要求其他相同類型的抗炎鎮(zhèn)痛藥物,如布洛芬和萘普生等,,就藥物可能引起的心血管和胃腸道不良反應(yīng)增加安全警告,。 西樂(lè)葆新增加的適應(yīng)癥是西樂(lè)葆在美國(guó)獲批的第6種適應(yīng)癥,此前西樂(lè)葆分別獲批用于治療骨關(guān)節(jié)炎和成人風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎引起的疼痛,、急性疼痛,、痛經(jīng)和家族性腺瘤樣息肉病。