最近的一項(xiàng)調(diào)查顯示,制藥公司為每個(gè)在2004年由美國(guó)FDA批準(zhǔn)的新分子實(shí)體(NME)藥物大約投入了12.5億美元的研發(fā)費(fèi)用,。這是過(guò)去2年來(lái)NME研發(fā)費(fèi)用連續(xù)第2次下降(2002年時(shí)每個(gè)NME的研發(fā)費(fèi)用高達(dá)18.2億美元),,它也反映了2003年和2004年獲得FDA批準(zhǔn)的NME的數(shù)量呈明顯上升趨勢(shì),。 雖然2004年每個(gè)NME的研發(fā)費(fèi)用幾乎是1995年的4倍(1995年為3.17億美元),但過(guò)去3年來(lái),,NME的研發(fā)費(fèi)用總體趨向平穩(wěn),,在12.9億~12.3億美元之間波動(dòng)。 這一趨勢(shì)形成的一個(gè)主要因素是,,制藥行業(yè)間的合并和收購(gòu)對(duì)研發(fā)費(fèi)用的投入產(chǎn)生了負(fù)面影響,。比如,法國(guó)制藥集團(tuán)賽諾菲圣德拉堡(Sanofi-Synthelabo)和安萬(wàn)特(Aventis)公司組建成為賽諾菲-安萬(wàn)特(Sanofi-Aventis),,以及瑞典阿斯特拉(Astra)制藥公司和英國(guó)捷利康(Zeneca)制藥公司之間的高額合并,,諸如此類的交易都或多或少對(duì)制藥公司的研發(fā)預(yù)算產(chǎn)生了沖擊。 另一方面,,制藥公司平均為每個(gè)在2004年推出的新活性物質(zhì)(NAS)投入的研發(fā)費(fèi)用達(dá)到創(chuàng)記錄的23億美元,,比2003年上升了43%。但在數(shù)量方面,,根據(jù)權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志《Scrip Magazine》的一份分析報(bào)告,,2004年,,全球推出的NAS數(shù)量下降了26%,,是近年來(lái)的新低。 雖然在全球市場(chǎng)上推出的NAS數(shù)量在繼續(xù)下降,,但據(jù)CMR International估計(jì),,去年全球制藥公司的研發(fā)費(fèi)用已經(jīng)增至530億美元。 2003年,,在全球市場(chǎng)上推出的31個(gè)NME藥物(包括化學(xué)和生物學(xué))中,,14個(gè)由美國(guó)公司推出,10個(gè)由歐洲公司推出,,3個(gè)由日本公司推出,,其余4個(gè)由其他國(guó)家的制藥公司推出。歐盟制藥行業(yè)協(xié)會(huì)(EFPIA)預(yù)計(jì),,到2010年,,在全球市場(chǎng)上推出的新藥中,歐洲公司所占的比例將低于10%,。 目前,,制藥行業(yè)在研發(fā)項(xiàng)目上投入的費(fèi)用高居各行業(yè)榜首。研究型制藥公司通常會(huì)拿出其總銷(xiāo)售額的17%投入到研發(fā)項(xiàng)目上,,而軟件業(yè)和服務(wù)業(yè)的這一比例僅為10.5%,。