近日,，美國食品和藥物管理局（FDA）發(fā)出許可令,，Chiron位于英國利物浦的流感疫苗工廠可以重新開工,。此外,，F(xiàn)DA還準(zhǔn)許葛蘭素-史克生產(chǎn)的流感疫苗進(jìn)入美國市場,。
 
    Chiron指出,，F(xiàn)DA的檢查人員在調(diào)查后表示，現(xiàn)在Chiron生產(chǎn)Fluvirin疫苗工廠的狀況“整體令人滿意”,。此前,，由于存在藥物安全問題，Chiron的工廠被迫停產(chǎn),。Chiron稱,，自己有能力在即將來臨的2005年~2006年流感高發(fā)期前產(chǎn)出疫苗，雖然工廠和產(chǎn)品還需接受進(jìn)一步的檢查,。該公司還稱,，已經(jīng)開始生產(chǎn)這種疫苗，疫苗的培育需要花幾個(gè)月的時(shí)間,，預(yù)計(jì)今年秋天可全面推向市場,。
 
    在近日公布的一份聲明中，F(xiàn)DA表示,，雖然情況正朝積極的方向發(fā)展,，但目前還無法確定Chiron在即將來臨的流感高發(fā)期前能提供多少劑量的疫苗。FDA的專員杰西·古德曼博士指出,，“我們必須進(jìn)一步工作才能確定Chiron在即將來臨的流感高發(fā)期可能供給美國市場多少疫苗,。FDA將繼續(xù)對他們補(bǔ)救行動的執(zhí)行情況和有效性進(jìn)行評估,。”古德曼還稱，“此外,，任何疫苗產(chǎn)品必須通過所有的安全和藥效測試,，才能在美國市場銷售。”
 
    FDA還宣布,，將批準(zhǔn)葛蘭素的Fluarix疫苗進(jìn)入美國市場,，葛蘭素成為了最新一家其流感疫苗獲得美國市場銷售許可的制藥公司。
 
    去年底以前,，Chiron和歐洲制藥公司賽諾菲安萬特一直是美國市場流感疫苗的主要供應(yīng)商,。去年秋天，Chiron和賽諾菲安萬特原計(jì)劃各自向美國市場提供5000萬支疫苗,，但后來應(yīng)美國官員的要求,，賽諾菲安萬特的供應(yīng)量大大超過了這一數(shù)字。
 
    2004年10月,，英國的藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)突然取消了Chiron位于英國利物浦的疫苗工廠的生產(chǎn)許可證,，理由是擔(dān)心一批疫苗受到了污染，這導(dǎo)致Chiron無法履行為美國市場提供4800萬支疫苗的合同,。這一數(shù)字相當(dāng)于美國全國流感疫苗供應(yīng)量的一半,。由于供應(yīng)不足，美國公共衛(wèi)生專家被迫采取定量注射的手段,。
 
    由于去年流感疫苗的供應(yīng)短缺嚴(yán)重,，國會議員已要求美國政府鼓勵(lì)更多的制藥商為美國市場提供相關(guān)產(chǎn)品。目前,，葛蘭素是全球最大的流感疫苗供應(yīng)商之一,。
 
    美國健康和人道服務(wù)部長麥克·勒維特發(fā)表聲明稱，“FDA許可Fluarix上市是為美國公眾提供充足流感疫苗而邁出的重要一步,。”勒維特還指出，“美國市場擁有更多可提供合格流感疫苗的制藥商和更多劑量的疫苗對保證公眾健康非常重要”,。（作者：新朗）