Cephalon公司于8月30日宣布,，該公司已經(jīng)收到德國聯(lián)邦藥品和醫(yī)療器械管理局（BfArM）的授權(quán)，獲準(zhǔn)莫達(dá)非尼（modafinil,，Vigil）片劑用于在夜班工作者中治療伴有過度嗜睡的中重度慢性輪班工作睡眠障礙,。患者在采用睡眠衛(wèi)生措施得不到滿意改善的情況下可以使用本品,。本品早在1998年就進(jìn)入了德國市場,。
 
    Cephalon公司（歐洲）總裁Alain Aragues說：“德國是承認(rèn)輪班工作睡眠障礙需要治療并批準(zhǔn)本品用于治療該病的第三個(gè)歐洲國家。本品的新適應(yīng)證得到了強(qiáng)有力的臨床資料支持,。”目前莫達(dá)非尼是新一類促清醒藥中的首個(gè)也是唯一的藥物,。該類藥物被認(rèn)為能夠通過選擇性作用于睡眠-覺醒中樞來刺激大腦皮層。本品已經(jīng)獲得20多個(gè)國家的批準(zhǔn),，其商品名有Provigil,、Alertec、Modiodal,、Modasomil,、Modavigil和Vigil等。2004年,，美國FDA批準(zhǔn)了本品（Provigil）用于輪班工作睡眠障礙和阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征所致過度嗜睡的患者，用于改善他們的失眠癥,。FDA于1998年批準(zhǔn)本品在發(fā)作性睡病所致過度嗜睡的患者中用于改善失眠癥,。（作者：王彩娟）