日前,，美國食品和藥物管理局（FDA）新藥市場及信息部主任托馬斯·亞伯拉默斯指出,，過去的一年中，F(xiàn)DA因為誤導性廣告而向有關制藥公司發(fā)出的警告信增加了2倍多,。在今年8月份之前的12個月中,，F(xiàn)DA共發(fā)出17封警告信,，而此前FDA每年發(fā)出的警告信平均僅在4～5封,。
 
    藥品副作用被省略
 
    雖然警告信數(shù)量的增加表明FDA管理人員監(jiān)督廣告宣傳資料的效力有所加強，但是,，制藥公司在向公眾提供可靠信息方面做得不夠,，也是不容忽視的事實。美國消費者保護團體副主任彼得·盧里爾表示,，警告信數(shù)量增加并不會給生產(chǎn)者留下深刻印象,，而且自1998年以來,，F(xiàn)DA的執(zhí)法力度已經(jīng)明顯減弱,。在1998年，F(xiàn)DA總共發(fā)出了157封信件,，其中包括警告信及各類其他信件,。
 
    在FDA發(fā)出的17封警告信中,，所涉及的大部分內(nèi)容,，是制藥公司沒有在促銷宣傳材料中為病人或醫(yī)生提供有關副作用或服藥風險方面的信息,。許多“過失性”廣告完全省略了藥物所存在的某些嚴重副作用，還有一些紙質(zhì)媒體廣告則只是在版面的底部,，使用很小的字體對藥物具有的副作用作簡略提示,。亞伯拉默斯認為,，制藥行業(yè)完全應該而且能夠做出努力，更有效地明示與藥品有關的危險信息,，因為這對公眾健康來說是非常重要的,。
 
    在這17封警告信中，有一半對制藥公司所做的“藥物具有良好治療功效”之類的虛假言詞提出了警告,。大約有40%的警告信指出，制藥公司習慣將自己的藥物與其競爭對手進行不恰當?shù)谋容^,。亞伯拉默斯表示,，制藥公司應該遵守藥品廣告宣傳的有關規(guī)定,，在說明藥物所具備的療效時，也應該清晰地說明藥物可能存在的副作用,。他說：“FDA正在計劃采取必要的行動，確保藥品促銷廣告盡可能全面地發(fā)布信息。制藥公司也應該自愿遵守這一要求。今年年底,，有關部門應該會出臺規(guī)范藥品促銷廣告的相關政策,。”
 
    醫(yī)械廣告管理留漏洞
 
    FDA生物制藥產(chǎn)品廣告質(zhì)量方面的負責人格倫·伯德提到,，在生物制藥領域，針對疫苗,、血液制品和其他類似產(chǎn)品的生產(chǎn)商所發(fā)出的警告信數(shù)量也在上升。在過去的12個月中,，該部門向各類生物制藥廠家發(fā)出了8封警告信,。而根據(jù)FDA網(wǎng)站提供的信息，在2003年8月～2004年8月之間,，F(xiàn)DA生物制藥部門發(fā)出的此類警告信件僅為5封,。伯德表示，F(xiàn)DA正在為消費者建立一個跟蹤藥品廣告的網(wǎng)站,，該網(wǎng)站預計于2006年開始運作。另據(jù)了解,，在醫(yī)療器械廣告方面,，F(xiàn)DA還沒有指定專人進行管理,。
 
    此外,，美國藥品研究與制造商協(xié)會監(jiān)管事務主任阿倫·戈德哈默表示，制藥公司正在努力與FDA的要求保持一致,，今年早些時候，幾家大型制藥集團公布的自愿守則就是為了更好地提高廣告宣傳的質(zhì)量,。（作者：石軍）