日前,，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）新藥市場(chǎng)及信息部主任托馬斯·亞伯拉默斯指出，過(guò)去的一年中,，F(xiàn)DA因?yàn)檎`導(dǎo)性廣告而向有關(guān)制藥公司發(fā)出的警告信增加了2倍多,。在今年8月份之前的12個(gè)月中，F(xiàn)DA共發(fā)出17封警告信,，而此前FDA每年發(fā)出的警告信平均僅在4～5封,。
 
    藥品副作用被省略
 
    雖然警告信數(shù)量的增加表明FDA管理人員監(jiān)督廣告宣傳資料的效力有所加強(qiáng),，但是，制藥公司在向公眾提供可靠信息方面做得不夠,，也是不容忽視的事實(shí),。美國(guó)消費(fèi)者保護(hù)團(tuán)體副主任彼得·盧里爾表示，警告信數(shù)量增加并不會(huì)給生產(chǎn)者留下深刻印象,，而且自1998年以來(lái),，F(xiàn)DA的執(zhí)法力度已經(jīng)明顯減弱。在1998年,，F(xiàn)DA總共發(fā)出了157封信件,，其中包括警告信及各類(lèi)其他信件。
 
    在FDA發(fā)出的17封警告信中,，所涉及的大部分內(nèi)容,，是制藥公司沒(méi)有在促銷(xiāo)宣傳材料中為病人或醫(yī)生提供有關(guān)副作用或服藥風(fēng)險(xiǎn)方面的信息。許多“過(guò)失性”廣告完全省略了藥物所存在的某些嚴(yán)重副作用,，還有一些紙質(zhì)媒體廣告則只是在版面的底部,，使用很小的字體對(duì)藥物具有的副作用作簡(jiǎn)略提示。亞伯拉默斯認(rèn)為,，制藥行業(yè)完全應(yīng)該而且能夠做出努力,，更有效地明示與藥品有關(guān)的危險(xiǎn)信息，因?yàn)檫@對(duì)公眾健康來(lái)說(shuō)是非常重要的,。
 
    在這17封警告信中,，有一半對(duì)制藥公司所做的“藥物具有良好治療功效”之類(lèi)的虛假言詞提出了警告。大約有40%的警告信指出,，制藥公司習(xí)慣將自己的藥物與其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)行不恰當(dāng)?shù)谋容^,。亞伯拉默斯表示，制藥公司應(yīng)該遵守藥品廣告宣傳的有關(guān)規(guī)定,，在說(shuō)明藥物所具備的療效時(shí),，也應(yīng)該清晰地說(shuō)明藥物可能存在的副作用。他說(shuō)：“FDA正在計(jì)劃采取必要的行動(dòng),，確保藥品促銷(xiāo)廣告盡可能全面地發(fā)布信息,。制藥公司也應(yīng)該自愿遵守這一要求。今年年底,，有關(guān)部門(mén)應(yīng)該會(huì)出臺(tái)規(guī)范藥品促銷(xiāo)廣告的相關(guān)政策,。”
 
    醫(yī)械廣告管理留漏洞
 
    FDA生物制藥產(chǎn)品廣告質(zhì)量方面的負(fù)責(zé)人格倫·伯德提到，在生物制藥領(lǐng)域,，針對(duì)疫苗,、血液制品和其他類(lèi)似產(chǎn)品的生產(chǎn)商所發(fā)出的警告信數(shù)量也在上升。在過(guò)去的12個(gè)月中，該部門(mén)向各類(lèi)生物制藥廠(chǎng)家發(fā)出了8封警告信,。而根據(jù)FDA網(wǎng)站提供的信息,，在2003年8月～2004年8月之間，F(xiàn)DA生物制藥部門(mén)發(fā)出的此類(lèi)警告信件僅為5封,。伯德表示,，F(xiàn)DA正在為消費(fèi)者建立一個(gè)跟蹤藥品廣告的網(wǎng)站，該網(wǎng)站預(yù)計(jì)于2006年開(kāi)始運(yùn)作,。另?yè)?jù)了解,，在醫(yī)療器械廣告方面，F(xiàn)DA還沒(méi)有指定專(zhuān)人進(jìn)行管理,。
 
    此外,，美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)監(jiān)管事務(wù)主任阿倫·戈德哈默表示，制藥公司正在努力與FDA的要求保持一致,，今年早些時(shí)候,，幾家大型制藥集團(tuán)公布的自愿守則就是為了更好地提高廣告宣傳的質(zhì)量。（作者：石軍）