全球結(jié)核藥物開發(fā)聯(lián)盟(Global Alliance for TB Drug Development)和拜耳醫(yī)藥保健公司(Bayer Healthcare AG)日前宣布,雙方將合作開展一項(xiàng)全球臨床試驗(yàn)計(jì)劃,,以研究采用現(xiàn)有的抗生素莫西沙星(moxifloxacin)能否縮短為期6個(gè)月的結(jié)核病(TB)常規(guī)療程,。
這些試驗(yàn)將評(píng)估如果以莫西沙星取代一種結(jié)核治療常規(guī)藥物(乙胺丁醇或異煙肼),,能否較現(xiàn)有的常規(guī)治療方法更快消除結(jié)核感染。如果試驗(yàn)取得成功,,這項(xiàng)計(jì)劃將把莫西沙星注冊(cè)用于結(jié)核適應(yīng)癥,,并致力于讓發(fā)展中國(guó)家最需要的患者不但能夠買得到而且能夠買得起莫西沙星。這些試驗(yàn)將在巴西,、加拿大,、南非、西班牙,、坦桑尼亞,、烏干達(dá)、美國(guó)和贊比亞進(jìn)行,。
二期臨床試驗(yàn)計(jì)劃?rùn)M跨四大洲,,將有近2500名結(jié)核患者參與。拜耳將向各個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)捐贈(zèng)莫西沙星并承擔(dān)管理備案費(fèi)用,。全球結(jié)核藥物開發(fā)聯(lián)盟將在美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC),、美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)下屬孤兒用品開發(fā)中心(Orphan Products Development Center)、歐洲與發(fā)展中國(guó)家臨床試驗(yàn)協(xié)作計(jì)劃(EDCTP)的支持下協(xié)助承擔(dān)試驗(yàn)費(fèi)用,。
這些試驗(yàn)將評(píng)估如果以莫西沙星取代一種結(jié)核治療常規(guī)藥物(乙胺丁醇或異煙肼),,能否較現(xiàn)有的常規(guī)治療方法更快消除結(jié)核感染。如果試驗(yàn)取得成功,,這項(xiàng)計(jì)劃將把莫西沙星注冊(cè)用于結(jié)核適應(yīng)癥,,并致力于讓發(fā)展中國(guó)家最需要的患者不但能夠買得到而且能夠買得起莫西沙星。這些試驗(yàn)將在巴西,、加拿大,、南非、西班牙,、坦桑尼亞,、烏干達(dá)、美國(guó)和贊比亞進(jìn)行,。
二期臨床試驗(yàn)計(jì)劃?rùn)M跨四大洲,,將有近2500名結(jié)核患者參與。拜耳將向各個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)捐贈(zèng)莫西沙星并承擔(dān)管理備案費(fèi)用,。全球結(jié)核藥物開發(fā)聯(lián)盟將在美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC),、美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)下屬孤兒用品開發(fā)中心(Orphan Products Development Center)、歐洲與發(fā)展中國(guó)家臨床試驗(yàn)協(xié)作計(jì)劃(EDCTP)的支持下協(xié)助承擔(dān)試驗(yàn)費(fèi)用,。