2004年,全球大約有36.6萬慢性丙型肝炎患者使用聚乙二醇化干擾素(Pegylated interferon)加三氮唑核(Ribavirin,,RBV)的綜合療法進行治療,。隨著治療比例的增加,預(yù)計到2014年這一數(shù)目可能會增加3倍,。在此條件下,,各大醫(yī)藥公司紛紛加大了對丙肝藥物市場和研發(fā)的投入。如果新的抗丙肝蛋白酶和聚合酶抑制劑上市,,市場還將出現(xiàn)更多有利的變化,。
人類對丙肝病毒(HCV)的特征進行描述最初是在1989年。在大多數(shù)情況下,,HCV是通過血液與血液的接觸傳播的,。世界衛(wèi)生組織(WHO)估計,,全球HCV的平均感染率大約為3%,即有1.7億至2億的HCV感染者,。據(jù)估計,,目前全球40%的慢性肝病和80%的肝細胞癌與HCV有關(guān),而在美國,,HCV是一種最常導(dǎo)致肝臟移植的病毒,。
美國疾病控制與防治中心(CDC)已經(jīng)作出預(yù)測,因遭受HCV感染長達20年而發(fā)展成為慢性丙肝的美國病人人數(shù)將增加4倍,,到2019年,,HCV導(dǎo)致的直接醫(yī)療費用估計將達到107億美元。顯然,,人類迫切需要開發(fā)出更好的藥物來治療HCV病毒感染,。
目前,制藥公司羅氏和先靈葆雅已經(jīng)生產(chǎn)出最新一代的HCV治療藥物和聚乙二醇化干擾素,,如Pegasys(聚乙二醇化干擾素-2a)和PEG-Intron (聚乙二醇化干擾素-2b),。當(dāng)它們與廣譜抗病毒藥物RBV結(jié)合使用時,這些化合物分子可以針對50%的病例起作用,,達到根治HCV病毒感染的標(biāo)準,,即產(chǎn)生持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答(SVR),在停止治療后的24個星期里,,病人的血液中檢測不到HCV,。雖然聚乙二醇化干擾素并不專門用于治療HCV感染,但它和RBV目前在治療HCV方面所形成的全球性市場規(guī)模大約為20億美元,,預(yù)計到2013年,,這一市場將增至40億美元左右。據(jù)Datamonitor公司的研究指出,,在美國,,每年有7萬至20萬病人使用聚乙二醇化干擾素治療HCV感染。羅氏公司的報告也指出,,PEG-Intron和Pegasys在2005年上半年的干擾素市場上仍然保持了領(lǐng)先地位,,銷售增長率達15%。
然而,,現(xiàn)有的HCV治療藥物普遍存在局限性,,而且有些藥物在治療過程中沒有產(chǎn)生應(yīng)有的作用,這些都促使制藥公司開始尋找新產(chǎn)品,。Datamonitor公司估計,,目前有大約22種化合物處于臨床開發(fā)階段。在過去一年里,,一些大型制藥公司已經(jīng)宣布將投資介入這一領(lǐng)域,。比如,,諾華公司已與Idenix公司(開發(fā)聚合酶抑制劑NM283)以及Anadsys公司(開發(fā)Isatoribine以及其他免疫增強劑)建立了密切聯(lián)系;輝瑞公司為Caspase抑制劑IDUN-6556收購了Idun公司,;羅氏公司投資1.5億美元與Pharmasett公司合作開發(fā)HCV化合物PS-6130等,。
盡管大多數(shù)新實驗性化合物仍處于早期開發(fā)階段,還不清楚它們會發(fā)揮哪方面的作用,,但Datamonitor公司所作的研究以及權(quán)威專家都認為,,新的治療藥物將提高人們的認識水平,從而影響到目前的診治成功比例,。而且一些正在進行中的試驗也許會為患者帶來更多的治療選擇,,推動PEG-Intron和Pegasys的使用。
人類對丙肝病毒(HCV)的特征進行描述最初是在1989年。在大多數(shù)情況下,,HCV是通過血液與血液的接觸傳播的,。世界衛(wèi)生組織(WHO)估計,,全球HCV的平均感染率大約為3%,即有1.7億至2億的HCV感染者,。據(jù)估計,,目前全球40%的慢性肝病和80%的肝細胞癌與HCV有關(guān),而在美國,,HCV是一種最常導(dǎo)致肝臟移植的病毒,。
美國疾病控制與防治中心(CDC)已經(jīng)作出預(yù)測,因遭受HCV感染長達20年而發(fā)展成為慢性丙肝的美國病人人數(shù)將增加4倍,,到2019年,,HCV導(dǎo)致的直接醫(yī)療費用估計將達到107億美元。顯然,,人類迫切需要開發(fā)出更好的藥物來治療HCV病毒感染,。
目前,制藥公司羅氏和先靈葆雅已經(jīng)生產(chǎn)出最新一代的HCV治療藥物和聚乙二醇化干擾素,,如Pegasys(聚乙二醇化干擾素-2a)和PEG-Intron (聚乙二醇化干擾素-2b),。當(dāng)它們與廣譜抗病毒藥物RBV結(jié)合使用時,這些化合物分子可以針對50%的病例起作用,,達到根治HCV病毒感染的標(biāo)準,,即產(chǎn)生持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答(SVR),在停止治療后的24個星期里,,病人的血液中檢測不到HCV,。雖然聚乙二醇化干擾素并不專門用于治療HCV感染,但它和RBV目前在治療HCV方面所形成的全球性市場規(guī)模大約為20億美元,,預(yù)計到2013年,,這一市場將增至40億美元左右。據(jù)Datamonitor公司的研究指出,,在美國,,每年有7萬至20萬病人使用聚乙二醇化干擾素治療HCV感染。羅氏公司的報告也指出,,PEG-Intron和Pegasys在2005年上半年的干擾素市場上仍然保持了領(lǐng)先地位,,銷售增長率達15%。
然而,,現(xiàn)有的HCV治療藥物普遍存在局限性,,而且有些藥物在治療過程中沒有產(chǎn)生應(yīng)有的作用,這些都促使制藥公司開始尋找新產(chǎn)品,。Datamonitor公司估計,,目前有大約22種化合物處于臨床開發(fā)階段。在過去一年里,,一些大型制藥公司已經(jīng)宣布將投資介入這一領(lǐng)域,。比如,,諾華公司已與Idenix公司(開發(fā)聚合酶抑制劑NM283)以及Anadsys公司(開發(fā)Isatoribine以及其他免疫增強劑)建立了密切聯(lián)系;輝瑞公司為Caspase抑制劑IDUN-6556收購了Idun公司,;羅氏公司投資1.5億美元與Pharmasett公司合作開發(fā)HCV化合物PS-6130等,。
盡管大多數(shù)新實驗性化合物仍處于早期開發(fā)階段,還不清楚它們會發(fā)揮哪方面的作用,,但Datamonitor公司所作的研究以及權(quán)威專家都認為,,新的治療藥物將提高人們的認識水平,從而影響到目前的診治成功比例,。而且一些正在進行中的試驗也許會為患者帶來更多的治療選擇,,推動PEG-Intron和Pegasys的使用。