2004年，全球大約有36.6萬(wàn)慢性丙型肝炎患者使用聚乙二醇化干擾素（Pegylated interferon）加三氮唑核（Ribavirin,，RBV）的綜合療法進(jìn)行治療,。隨著治療比例的增加，預(yù)計(jì)到2014年這一數(shù)目可能會(huì)增加3倍,。在此條件下,，各大醫(yī)藥公司紛紛加大了對(duì)丙肝藥物市場(chǎng)和研發(fā)的投入。如果新的抗丙肝蛋白酶和聚合酶抑制劑上市,，市場(chǎng)還將出現(xiàn)更多有利的變化,。
人類對(duì)丙肝病毒（HCV）的特征進(jìn)行描述最初是在1989年。在大多數(shù)情況下,，HCV是通過(guò)血液與血液的接觸傳播的。世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì),，全球HCV的平均感染率大約為3%,，即有1.7億至2億的HCV感染者。據(jù)估計(jì),，目前全球40%的慢性肝病和80%的肝細(xì)胞癌與HCV有關(guān),，而在美國(guó)，HCV是一種最常導(dǎo)致肝臟移植的病毒,。
美國(guó)疾病控制與防治中心（CDC）已經(jīng)作出預(yù)測(cè)，因遭受HCV感染長(zhǎng)達(dá)20年而發(fā)展成為慢性丙肝的美國(guó)病人人數(shù)將增加4倍,，到2019年,，HCV導(dǎo)致的直接醫(yī)療費(fèi)用估計(jì)將達(dá)到107億美元,。顯然，人類迫切需要開(kāi)發(fā)出更好的藥物來(lái)治療HCV病毒感染,。
目前,，制藥公司羅氏和先靈葆雅已經(jīng)生產(chǎn)出最新一代的HCV治療藥物和聚乙二醇化干擾素，如Pegasys（聚乙二醇化干擾素-2a）和PEG-Intron （聚乙二醇化干擾素-2b）,。當(dāng)它們與廣譜抗病毒藥物RBV結(jié)合使用時(shí),，這些化合物分子可以針對(duì)50%的病例起作用，達(dá)到根治HCV病毒感染的標(biāo)準(zhǔn),，即產(chǎn)生持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）,，在停止治療后的24個(gè)星期里,，病人的血液中檢測(cè)不到HCV,。雖然聚乙二醇化干擾素并不專門用于治療HCV感染,，但它和RBV目前在治療HCV方面所形成的全球性市場(chǎng)規(guī)模大約為20億美元,，預(yù)計(jì)到2013年,，這一市場(chǎng)將增至40億美元左右,。據(jù)Datamonitor公司的研究指出,，在美國(guó),，每年有7萬(wàn)至20萬(wàn)病人使用聚乙二醇化干擾素治療HCV感染,。羅氏公司的報(bào)告也指出,，PEG-Intron和Pegasys在2005年上半年的干擾素市場(chǎng)上仍然保持了領(lǐng)先地位，銷售增長(zhǎng)率達(dá)15%,。
然而,，現(xiàn)有的HCV治療藥物普遍存在局限性，而且有些藥物在治療過(guò)程中沒(méi)有產(chǎn)生應(yīng)有的作用,，這些都促使制藥公司開(kāi)始尋找新產(chǎn)品,。Datamonitor公司估計(jì)，目前有大約22種化合物處于臨床開(kāi)發(fā)階段,。在過(guò)去一年里,，一些大型制藥公司已經(jīng)宣布將投資介入這一領(lǐng)域。比如,，諾華公司已與Idenix公司（開(kāi)發(fā)聚合酶抑制劑NM283）以及Anadsys公司（開(kāi)發(fā)Isatoribine以及其他免疫增強(qiáng)劑）建立了密切聯(lián)系,；輝瑞公司為Caspase抑制劑IDUN-6556收購(gòu)了Idun公司；羅氏公司投資1.5億美元與Pharmasett公司合作開(kāi)發(fā)HCV化合物PS-6130等,。
盡管大多數(shù)新實(shí)驗(yàn)性化合物仍處于早期開(kāi)發(fā)階段,，還不清楚它們會(huì)發(fā)揮哪方面的作用，但Datamonitor公司所作的研究以及權(quán)威專家都認(rèn)為,，新的治療藥物將提高人們的認(rèn)識(shí)水平,，從而影響到目前的診治成功比例。而且一些正在進(jìn)行中的試驗(yàn)也許會(huì)為患者帶來(lái)更多的治療選擇,，推動(dòng)PEG-Intron和Pegasys的使用,。
人類對(duì)丙肝病毒（HCV）的特征進(jìn)行描述最初是在1989年。在大多數(shù)情況下,，HCV是通過(guò)血液與血液的接觸傳播的。世界衛(wèi)生組織（WHO）估計(jì),，全球HCV的平均感染率大約為3%,，即有1.7億至2億的HCV感染者。據(jù)估計(jì),，目前全球40%的慢性肝病和80%的肝細(xì)胞癌與HCV有關(guān),，而在美國(guó)，HCV是一種最常導(dǎo)致肝臟移植的病毒,。
美國(guó)疾病控制與防治中心（CDC）已經(jīng)作出預(yù)測(cè)，因遭受HCV感染長(zhǎng)達(dá)20年而發(fā)展成為慢性丙肝的美國(guó)病人人數(shù)將增加4倍,，到2019年,，HCV導(dǎo)致的直接醫(yī)療費(fèi)用估計(jì)將達(dá)到107億美元,。顯然，人類迫切需要開(kāi)發(fā)出更好的藥物來(lái)治療HCV病毒感染,。
目前,，制藥公司羅氏和先靈葆雅已經(jīng)生產(chǎn)出最新一代的HCV治療藥物和聚乙二醇化干擾素，如Pegasys（聚乙二醇化干擾素-2a）和PEG-Intron （聚乙二醇化干擾素-2b）,。當(dāng)它們與廣譜抗病毒藥物RBV結(jié)合使用時(shí),，這些化合物分子可以針對(duì)50%的病例起作用，達(dá)到根治HCV病毒感染的標(biāo)準(zhǔn),，即產(chǎn)生持續(xù)性病毒學(xué)應(yīng)答（SVR）,，在停止治療后的24個(gè)星期里,，病人的血液中檢測(cè)不到HCV,。雖然聚乙二醇化干擾素并不專門用于治療HCV感染,，但它和RBV目前在治療HCV方面所形成的全球性市場(chǎng)規(guī)模大約為20億美元,，預(yù)計(jì)到2013年,，這一市場(chǎng)將增至40億美元左右,。據(jù)Datamonitor公司的研究指出,，在美國(guó),，每年有7萬(wàn)至20萬(wàn)病人使用聚乙二醇化干擾素治療HCV感染,。羅氏公司的報(bào)告也指出,，PEG-Intron和Pegasys在2005年上半年的干擾素市場(chǎng)上仍然保持了領(lǐng)先地位，銷售增長(zhǎng)率達(dá)15%,。
然而,，現(xiàn)有的HCV治療藥物普遍存在局限性，而且有些藥物在治療過(guò)程中沒(méi)有產(chǎn)生應(yīng)有的作用,，這些都促使制藥公司開(kāi)始尋找新產(chǎn)品,。Datamonitor公司估計(jì)，目前有大約22種化合物處于臨床開(kāi)發(fā)階段,。在過(guò)去一年里,，一些大型制藥公司已經(jīng)宣布將投資介入這一領(lǐng)域。比如,，諾華公司已與Idenix公司（開(kāi)發(fā)聚合酶抑制劑NM283）以及Anadsys公司（開(kāi)發(fā)Isatoribine以及其他免疫增強(qiáng)劑）建立了密切聯(lián)系,；輝瑞公司為Caspase抑制劑IDUN-6556收購(gòu)了Idun公司；羅氏公司投資1.5億美元與Pharmasett公司合作開(kāi)發(fā)HCV化合物PS-6130等,。
盡管大多數(shù)新實(shí)驗(yàn)性化合物仍處于早期開(kāi)發(fā)階段,，還不清楚它們會(huì)發(fā)揮哪方面的作用，但Datamonitor公司所作的研究以及權(quán)威專家都認(rèn)為,，新的治療藥物將提高人們的認(rèn)識(shí)水平,，從而影響到目前的診治成功比例。而且一些正在進(jìn)行中的試驗(yàn)也許會(huì)為患者帶來(lái)更多的治療選擇,，推動(dòng)PEG-Intron和Pegasys的使用,。
