1,、格列吡嗪+鹽酸二甲雙胍復(fù)方片劑
2005年10月27日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了格列吡嗪+鹽酸二甲雙胍復(fù)方片(glipizide+metformin HCl)的首個(gè)非專利藥,。本品有2.5/250,、2.5/500和5/500mg 3種劑量,由CorePharma公司生產(chǎn),,與百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的品牌藥Metaglip具有生物等效性,。批準(zhǔn)本品后次日,F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)了梯瓦公司(Teva)相同活性成分的非專利藥,。本品作為一線藥物輔助飲食和運(yùn)動(dòng)療法控制2型糖尿病患者的血糖水平,,也可作為二線藥物,用于首選磺酰脲類或二甲雙胍治療未能適當(dāng)控制血糖水平的患者,。
2,、昂丹司瓊口腔速溶片
2005年11月18日,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)昂丹司瓊口腔速溶片劑(ondansetron)的首個(gè)非專利藥,本品共有4和8mg 2種劑量,,由Kali Laboratories公司,、Bedford Laboratories公司、Mayne Pharma USA公司和Taro Pharmaceuticals USA公司聯(lián)合生產(chǎn),。本品與葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)的品牌藥Zofran ODT具有生物等效性,。本品用于預(yù)防癌癥致吐性化療和部分放療相關(guān)的惡心和嘔吐,也用于預(yù)防術(shù)后惡心和(或嘔吐),。
3,、氧氟沙星滴耳液
2005年11月18日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)氧氟沙星0.3%滴耳液(ofloxacin)的首個(gè)非專利藥,。本品由Hi Tech Pharmacal公司,、Apotex公司和Bausch & Lomb公司生產(chǎn),與日本第一制藥株式會(huì)社(Daiichi)的品牌藥Floxin Otic具有生物等效性,。本品用于治療微生物感染導(dǎo)致的外耳炎,、慢性化膿性中耳炎和急性中耳炎。
2005年10月27日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了格列吡嗪+鹽酸二甲雙胍復(fù)方片(glipizide+metformin HCl)的首個(gè)非專利藥,。本品有2.5/250,、2.5/500和5/500mg 3種劑量,由CorePharma公司生產(chǎn),,與百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb)的品牌藥Metaglip具有生物等效性,。批準(zhǔn)本品后次日,F(xiàn)DA再次批準(zhǔn)了梯瓦公司(Teva)相同活性成分的非專利藥,。本品作為一線藥物輔助飲食和運(yùn)動(dòng)療法控制2型糖尿病患者的血糖水平,,也可作為二線藥物,用于首選磺酰脲類或二甲雙胍治療未能適當(dāng)控制血糖水平的患者,。
2,、昂丹司瓊口腔速溶片
2005年11月18日,,F(xiàn)DA批準(zhǔn)昂丹司瓊口腔速溶片劑(ondansetron)的首個(gè)非專利藥,本品共有4和8mg 2種劑量,,由Kali Laboratories公司,、Bedford Laboratories公司、Mayne Pharma USA公司和Taro Pharmaceuticals USA公司聯(lián)合生產(chǎn),。本品與葛蘭素史克公司(GlaxoSmithKline)的品牌藥Zofran ODT具有生物等效性,。本品用于預(yù)防癌癥致吐性化療和部分放療相關(guān)的惡心和嘔吐,也用于預(yù)防術(shù)后惡心和(或嘔吐),。
3,、氧氟沙星滴耳液
2005年11月18日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)氧氟沙星0.3%滴耳液(ofloxacin)的首個(gè)非專利藥,。本品由Hi Tech Pharmacal公司,、Apotex公司和Bausch & Lomb公司生產(chǎn),與日本第一制藥株式會(huì)社(Daiichi)的品牌藥Floxin Otic具有生物等效性,。本品用于治療微生物感染導(dǎo)致的外耳炎,、慢性化膿性中耳炎和急性中耳炎。