注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2661402號
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Atrium腔引流器為便攜式,，無水或水封的操作系統(tǒng)，通過液體負(fù)
壓吸引控制系統(tǒng)或干式吸引控制系統(tǒng),，不同型號的產(chǎn)品可
收集30ml至2100ml的液體或氣體,，從而幫助肺部重新擴(kuò)張
和恢復(fù)呼吸功能,主要由引流器、引流管組成,，引流器材
料為聚丙烯和ABS,，引流管材料為人造橡膠。一次性使用
產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于將胸腔或縱隔內(nèi)氣體或液體抽出，幫助肺部重新擴(kuò)張和恢復(fù)呼吸功能,。其中Ocean,、Oasis、Express三種類型的產(chǎn)品還適用于使用后的液體收集和將從胸膜腔和縱隔內(nèi)排除的有用血液成份重輸入患者體內(nèi),。Pneumostat類型產(chǎn)品僅適用將胸腔內(nèi)氣體抽出,。
注冊代理 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注 承產(chǎn)單位：Atrium Medical Corporation,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Atrium Medical Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051
生產(chǎn)場所 5 Wentworth Drive, Hudson,，NH 03051
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Atrium胸腔引流器
產(chǎn)品名稱（英文） Atrium Chest Drain and Atrium Chest Drain Valve
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0052-2004 《胸腔引流器》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文）
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Atrium腔引流器為便攜式,，無水或水封的操作系統(tǒng)，通過液體負(fù)
壓吸引控制系統(tǒng)或干式吸引控制系統(tǒng),，不同型號的產(chǎn)品可
收集30ml至2100ml的液體或氣體,，從而幫助肺部重新擴(kuò)張
和恢復(fù)呼吸功能,主要由引流器、引流管組成,，引流器材
料為聚丙烯和ABS,，引流管材料為人造橡膠。一次性使用
產(chǎn)品,，環(huán)氧乙烷滅菌,。
產(chǎn)品適用范圍 適用于將胸腔或縱隔內(nèi)氣體或液體抽出，幫助肺部重新擴(kuò)張和恢復(fù)呼吸功能,。其中Ocean,、Oasis、Express三種類型的產(chǎn)品還適用于使用后的液體收集和將從胸膜腔和縱隔內(nèi)排除的有用血液成份重輸入患者體內(nèi),。Pneumostat類型產(chǎn)品僅適用將胸腔內(nèi)氣體抽出,。
注冊代理 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京優(yōu)百偉業(yè)科貿(mào)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.05.20
有效期截止日 2009.05.19
備注 承產(chǎn)單位：Atrium Medical Corporation,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文） Atrium Medical Corporation
生產(chǎn)廠地址（中文） 5 Wentworth Drive, Hudson，NH 03051
生產(chǎn)場所 5 Wentworth Drive, Hudson,，NH 03051
生產(chǎn)國（中文） 美國
產(chǎn)品名稱（中文） Atrium胸腔引流器
產(chǎn)品名稱（英文） Atrium Chest Drain and Atrium Chest Drain Valve
規(guī)格型號 見附件
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0052-2004 《胸腔引流器》
附件
