仿制藥生產(chǎn)商印度南新公司近日在與輝瑞對決的立普妥（Liptor）官司中遭到重挫，這不僅使南新公司想在美國推出仿制藥立普妥的計劃受阻，而且使人們對南新和印度其他大型仿制藥公司積極推行的“破解藥品專利戰(zhàn)略”的有效性提出了疑問,。在此項判決結(jié)果之前,，南新公司和印度其他的仿制藥公司已經(jīng)面臨著利潤減少,、銷售停滯等不利局面,，尤其是在美國市場上,，這種不利越發(fā)明顯,。
 
    12月16日,，美國特拉華州聯(lián)邦地方法庭裁決，輝瑞公司繼續(xù)享有立普妥的獨家銷售權(quán),，直到其主要專利于2011年6月失效,。南新制藥公司也在英國向立普妥的兩項專利發(fā)起了挑戰(zhàn)。但在今年10月,，英國法庭裁定立普妥兩項專利中的一項有效,，從而使輝瑞公司可以在英國繼續(xù)保有立普妥的獨家銷售權(quán)直到2011年。而在印度和東南亞的一些國家,，南新公司早已開始銷售自己研制的立普妥,。
 
    就在美國法庭做出判決后不久，印度南新公司的董事長馬爾文德·辛格表示：“我們將就法庭的判決提出上訴,。如果輝瑞執(zhí)意保護(hù)此項專利,，我們也將全力以赴。”這也表明,，雖然在美國聯(lián)邦法庭上敗給了輝瑞公司,，南新公司不會改變一貫奉行的“破解藥品專利戰(zhàn)略”。
 
    除立普妥以外,，南新公司還向另外幾種品牌藥的專利權(quán)發(fā)起了挑戰(zhàn),，其中包括葛蘭素史克（GSK）公司生產(chǎn)的皰疹治療藥物維德思（Valtrex）、阿斯利康公司生產(chǎn)的潰瘍和胃灼熱治療藥物耐信（Nexium）以及日本武田制藥公司生產(chǎn)的胰島素增敏劑吡格列酮Actos,。同時,，印度另外一家大型制藥公司、位于海得拉巴邦的阮氏實驗室（Dr. Reddy＇s Laboratories）對一些品牌藥專利所發(fā)出的類似挑戰(zhàn)也已經(jīng)達(dá)到幾十項,。
 
    2002年,，南新公司在向GSK生產(chǎn)的抗生素頭孢呋新酯Ceftin的專利發(fā)起挑戰(zhàn)并贏得勝利之后，推出了其仿制藥物Cefuroxime,。阮氏實驗室則在2001年對禮來公司的抗抑郁藥百憂解挑戰(zhàn)成功后,，開始銷售其仿制藥Fluoxetine。但是這兩家印度公司此后在美國就沒有再贏過一場藥品專利案,。
 
    南新制藥公司2005年的銷售收入預(yù)計達(dá)12億美元,。由于研究和訴訟費用膨脹,，該公司的利潤大幅下滑。今年第三季度,，由于該公司在美國市場上的銷售業(yè)績平平,，再加上藥品價格下跌，南新公司的利潤比去年同期下降了91%,。該公司已經(jīng)連續(xù)四個季度出現(xiàn)利潤下降,。就目前來看，南新公司難以在2007年實現(xiàn)銷售收入20億美元這一目標(biāo),。
 
    為了化解利潤壓力,，南新公司不得不把目光投向更多的處方產(chǎn)品，而且將經(jīng)營目標(biāo)轉(zhuǎn)向其他市場,，如歐盟和日本,。該公司的首席執(zhí)行官坦佩斯特說，不斷推出新產(chǎn)品是走出困境的惟一辦法,。目前,，南新公司已經(jīng)針對市場上的某些品牌藥提出了19份仿制申請，這些品牌藥的市場總價值估計在226億美元左右,。南新以及其他許多仿制藥公司之所以采取搶先申請的策略,，是因為在美國，仿制藥企業(yè)如果成為第一家向品牌藥專利挑戰(zhàn)成功的廠家,，它將擁有在美國獨家銷售該仿制藥的權(quán)利,，期限為6個月。在這之后,，其他仿制藥公司開始介入,，此時藥價也會大幅下降。
 
    近幾十年來,，因為印度國內(nèi)制定的有關(guān)政策允許制藥公司仿制暢銷的專利藥,，印度制藥公司在藥品仿制領(lǐng)域的水平已經(jīng)得到顯著提高。因為只要這些仿制藥采用不同的生產(chǎn)工序,，就可以在印度國內(nèi)外進(jìn)行銷售,，南新公司的研發(fā)資金大部分都用來開發(fā)現(xiàn)有藥物的新生產(chǎn)工藝。像南新這樣的印度公司把自身的產(chǎn)品再造優(yōu)勢和政府的政策充分結(jié)合,，向全球大型制藥公司擁有的產(chǎn)品專利發(fā)起一次又一次挑戰(zhàn),。即印度政府開始認(rèn)識到國際產(chǎn)品的專利保護(hù)問題之后，它們?nèi)匀粓猿诌@一仿制戰(zhàn)略,。