注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3403285號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:小牛血清白蛋白(BSA)的HEPES緩沖液,,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300,含
0.0ng/mL的甲狀腺球蛋白,。S1,S2,S3,S4,S5:BSA的
HEPES緩沖液,,相應(yīng)含有大約1.0,,10,,100,,250和
500ng/mL濃度水平的人甲狀腺球蛋白,,含<0.1%疊氮鈉,,
和0.5%ProClin**300,。定標(biāo)卡:1個(gè)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)甲狀腺球蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,,以便定量測(cè)定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Thyroglobulin Calibrator
規(guī)格型號(hào) 33865
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1733-2005《甲狀腺球蛋白定標(biāo)液》
附件
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 貝克曼庫(kù)爾特有限公司
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 組成:S0:小牛血清白蛋白(BSA)的HEPES緩沖液,,含<0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300,含
0.0ng/mL的甲狀腺球蛋白,。S1,S2,S3,S4,S5:BSA的
HEPES緩沖液,,相應(yīng)含有大約1.0,,10,,100,,250和
500ng/mL濃度水平的人甲狀腺球蛋白,,含<0.1%疊氮鈉,,
和0.5%ProClin**300,。定標(biāo)卡:1個(gè)。
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒對(duì)甲狀腺球蛋白檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線,,以便定量測(cè)定人血清和血漿中的甲狀腺球蛋白水平,。
注冊(cè)代理 美國(guó)貝克曼庫(kù)爾特有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)(蘇州)有限公司
批準(zhǔn)日期 2005.11.27
有效期截止日 2009.11.26
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Beckman Coulter, Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A
生產(chǎn)場(chǎng)所 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白定標(biāo)液
產(chǎn)品名稱(英文) Thyroglobulin Calibrator
規(guī)格型號(hào) 33865
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1733-2005《甲狀腺球蛋白定標(biāo)液》
附件