據醫(yī)藥市場咨詢調研機構美國IMS統(tǒng)計,,1999年全球抗精神分裂癥藥物市場銷售總額為50億美元,而2004年僅治療精神分裂藥物“再普樂”的銷售就達到了43億美元,,可謂增長迅速,。目前美國禮來公司的“再普樂”(奧氮平)和強生公司的“維思通”(利培酮)共占據整個抗精神分裂癥藥物市場份額的約65%。
再普樂是禮來公司研制的用于精神分裂癥短期和長期治療的非傳統(tǒng)抗精神病藥物,。在一些國家它還被批準用于治療I型雙相情感障礙的急性混合型和躁狂型發(fā)作,,以及雙相情感障礙的維持治療(在中國該藥已計劃申報該適應癥)。
再普樂作為治療精神分裂癥的藥物,,1996年在歐美上市,,1999年在中國上市,2003年在中國被精神分裂癥防治指南列為一線用藥,。該藥2004年全球銷售43億美元,,全球已經有1800萬病人使用過該藥,。
在推廣再普樂的過程中,禮來公司的宣傳重點放在了該藥的中斷治療發(fā)生率低這個特點上,,推廣的口號就是“卓越的長期療效,,讓患者全面回歸社會”。對于精神疾病的患者,,通過長期服藥徹底控制病情是他們回歸正常社會活動的基礎,。而在抗精神疾病藥物中,中斷治療會導致患者病情復發(fā),,對患者非常不利,,而通常導致患者中斷治療的主要原因是藥物不良反應、藥物的療效以及患者的依從性等,。
根據“抗精神病藥物治療效應的臨床研究”(CATIE)的結論,,使用再普樂的患者因安全性和療效問題而中斷治療的比率低于其他抗精神病藥物。以停藥率作為效應指標,,再普樂比其他所研究的抗精神病藥物更為有效,。這項由美國精神衛(wèi)生研究所開展的研究發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
CATIE研究的目的是要對抗精神病藥物治療精神分裂癥的總體臨床有效性進行評估,,其測量指標是任何原因引起的停藥,,這項指標綜合反映了患者以及醫(yī)生對某種藥物的作用效果和安全性的判斷以及患者對治療耐受情況的判斷。研究發(fā)現(xiàn),,再普樂(奧氮平)的平均停藥時間為9.2個月,,而喹硫平為4.6個月,利培酮為4.8個月,,齊哌西酮為3.5個月,,奮乃靜為5.6個月。但研究還發(fā)現(xiàn),,服用再普樂的患者與服用其他所研究的抗精神病藥物的患者相比,,體重增加比較多,葡萄糖和脂質代謝的測量指標升高,。在因不良事件而停止服用再普樂的患者中,,較多患者是因為體重增加和代謝事件而停藥。因此,,即使在停藥率最低的一組(即服用再普樂的患者)中,,一半以上的患者也在18個月內停止了治療。禮來公司也因此在繼續(xù)進行研究,,以尋找新的治療藥物,,并且開展計劃幫助患者更加充分地利用現(xiàn)有治療,使其從中得到更大收益,。
維思通是強生公司的一種具獨特性質的選擇性單胺能拮抗劑,,與5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體有很高的親和力,,可同時拮抗5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體。較強有力的拮抗多巴胺D2受體可改善精神分裂的陽性癥狀,,對中樞系統(tǒng)的5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體的拮抗作用的平衡可以減少發(fā)生錐體外系不良反應的可能,,并將其治療作用擴展到精神分裂癥狀和精神情感癥。維思通對急,、慢性精神分裂癥的陽性癥狀(包括幻覺,、妄想、思維障礙,、敵意和猜疑)和陰性癥狀(包括行為遲緩,、情感和社交退縮、語言貧乏等)均有抑制作用,,同時亦可緩解情感方面的癥狀,如與精神分裂癥相關聯(lián)的抑郁,、焦慮,、犯罪感等。
維思通是第一個根據理想藥物的要求設計的全新結構的抗精神病藥物,,是具有獨特平衡機理的五羥色胺與多巴胺拮抗劑,。它的特點是對精神分裂癥的陽性、陰性癥狀均有效,,尤其對陰性癥狀的療效彌補了傳統(tǒng)藥物的缺陷,。1995年至今,維思通一直是全球處方量第一的抗精神病藥物,。
與再普樂相比,,維思通價格相對較低以及處方量大是其最明顯的優(yōu)勢。在國外的一項研究顯示,,使用維思通比再普樂一天可以節(jié)約2美元左右,。而且維思通進入市場時間比較久,推廣力度也比較大,,并且進入了中國的醫(yī)療保險目錄,。但是低劑量效果欠佳和致高泌乳素血癥是維思通的主要劣勢。通過推廣低劑量和強調長期利益,,再普樂搶奪了一些維思通的市場,。
在抗精神分裂藥物市場上,很多企業(yè)正在努力爭取打破禮來與強生兩家企業(yè)分享利潤的格局,。
英國-瑞士合資阿斯利康公司的“思瑞康”在1997年以來已在全球80多個國家上市,,處方人數超過1000萬,該藥于2001年在中國上市,。思瑞康對精神分裂癥的各種癥狀有廣譜的療效,。各種分析顯示:該品對陽性癥狀的療效相當于標準藥物氯丙嗪和氟哌啶醇,;對陰性癥狀的改善優(yōu)于上述藥物而與利培酮和奧氮平相當;對認知癥狀的改善顯著優(yōu)于氟哌啶醇,;對情感癥狀的臨床改善率則明顯好于利培酮,。該品對認知和情感等癥狀的進一步改善將使病人有更好的社會功能,更容易重返社會,。除精神分裂癥以外,,思瑞康對雙相情感障礙的躁狂發(fā)作治療也有肯定療效,已被歐洲和美國批準,。思瑞康對精神分裂癥的常用治療劑量是600-750毫克,,治療費用介于奧氮平和利培酮之間。思瑞康已被列入《中國精神疾病治療指南》中作為精神分裂癥的一線治療藥物,。它比較適合女性病人和首發(fā)病人,,以及有情感癥狀的病人。
此外,,法國賽諾菲-安萬特對治療精神分裂癥藥物研究也非常投入,。賽諾菲-安萬特設計了一個新的研究方案,評估正在開發(fā)的4個化合物對于精神分裂癥的新治療模式,,其中一個NK3受體拮抗劑被證明在活性和療效方面與氟派啶醇非常相似,,同時具有出色的耐受性,進一步的研究正在進行中,。
全球1%的患病率為抗精神分裂癥藥物提供了巨大的發(fā)展空間,。臨床專家認為,療效確切,、副作用小,、患者依從性高的藥品將是最終的勝出者。
再普樂是禮來公司研制的用于精神分裂癥短期和長期治療的非傳統(tǒng)抗精神病藥物,。在一些國家它還被批準用于治療I型雙相情感障礙的急性混合型和躁狂型發(fā)作,,以及雙相情感障礙的維持治療(在中國該藥已計劃申報該適應癥)。
再普樂作為治療精神分裂癥的藥物,,1996年在歐美上市,,1999年在中國上市,2003年在中國被精神分裂癥防治指南列為一線用藥,。該藥2004年全球銷售43億美元,,全球已經有1800萬病人使用過該藥,。
在推廣再普樂的過程中,禮來公司的宣傳重點放在了該藥的中斷治療發(fā)生率低這個特點上,,推廣的口號就是“卓越的長期療效,,讓患者全面回歸社會”。對于精神疾病的患者,,通過長期服藥徹底控制病情是他們回歸正常社會活動的基礎,。而在抗精神疾病藥物中,中斷治療會導致患者病情復發(fā),,對患者非常不利,,而通常導致患者中斷治療的主要原因是藥物不良反應、藥物的療效以及患者的依從性等,。
根據“抗精神病藥物治療效應的臨床研究”(CATIE)的結論,,使用再普樂的患者因安全性和療效問題而中斷治療的比率低于其他抗精神病藥物。以停藥率作為效應指標,,再普樂比其他所研究的抗精神病藥物更為有效,。這項由美國精神衛(wèi)生研究所開展的研究發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學雜志》上。
CATIE研究的目的是要對抗精神病藥物治療精神分裂癥的總體臨床有效性進行評估,,其測量指標是任何原因引起的停藥,,這項指標綜合反映了患者以及醫(yī)生對某種藥物的作用效果和安全性的判斷以及患者對治療耐受情況的判斷。研究發(fā)現(xiàn),,再普樂(奧氮平)的平均停藥時間為9.2個月,,而喹硫平為4.6個月,利培酮為4.8個月,,齊哌西酮為3.5個月,,奮乃靜為5.6個月。但研究還發(fā)現(xiàn),,服用再普樂的患者與服用其他所研究的抗精神病藥物的患者相比,,體重增加比較多,葡萄糖和脂質代謝的測量指標升高,。在因不良事件而停止服用再普樂的患者中,,較多患者是因為體重增加和代謝事件而停藥。因此,,即使在停藥率最低的一組(即服用再普樂的患者)中,,一半以上的患者也在18個月內停止了治療。禮來公司也因此在繼續(xù)進行研究,,以尋找新的治療藥物,,并且開展計劃幫助患者更加充分地利用現(xiàn)有治療,使其從中得到更大收益,。
維思通是強生公司的一種具獨特性質的選擇性單胺能拮抗劑,,與5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體有很高的親和力,,可同時拮抗5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體。較強有力的拮抗多巴胺D2受體可改善精神分裂的陽性癥狀,,對中樞系統(tǒng)的5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體的拮抗作用的平衡可以減少發(fā)生錐體外系不良反應的可能,,并將其治療作用擴展到精神分裂癥狀和精神情感癥。維思通對急,、慢性精神分裂癥的陽性癥狀(包括幻覺,、妄想、思維障礙,、敵意和猜疑)和陰性癥狀(包括行為遲緩,、情感和社交退縮、語言貧乏等)均有抑制作用,,同時亦可緩解情感方面的癥狀,如與精神分裂癥相關聯(lián)的抑郁,、焦慮,、犯罪感等。
維思通是第一個根據理想藥物的要求設計的全新結構的抗精神病藥物,,是具有獨特平衡機理的五羥色胺與多巴胺拮抗劑,。它的特點是對精神分裂癥的陽性、陰性癥狀均有效,,尤其對陰性癥狀的療效彌補了傳統(tǒng)藥物的缺陷,。1995年至今,維思通一直是全球處方量第一的抗精神病藥物,。
與再普樂相比,,維思通價格相對較低以及處方量大是其最明顯的優(yōu)勢。在國外的一項研究顯示,,使用維思通比再普樂一天可以節(jié)約2美元左右,。而且維思通進入市場時間比較久,推廣力度也比較大,,并且進入了中國的醫(yī)療保險目錄,。但是低劑量效果欠佳和致高泌乳素血癥是維思通的主要劣勢。通過推廣低劑量和強調長期利益,,再普樂搶奪了一些維思通的市場,。
在抗精神分裂藥物市場上,很多企業(yè)正在努力爭取打破禮來與強生兩家企業(yè)分享利潤的格局,。
英國-瑞士合資阿斯利康公司的“思瑞康”在1997年以來已在全球80多個國家上市,,處方人數超過1000萬,該藥于2001年在中國上市,。思瑞康對精神分裂癥的各種癥狀有廣譜的療效,。各種分析顯示:該品對陽性癥狀的療效相當于標準藥物氯丙嗪和氟哌啶醇,;對陰性癥狀的改善優(yōu)于上述藥物而與利培酮和奧氮平相當;對認知癥狀的改善顯著優(yōu)于氟哌啶醇,;對情感癥狀的臨床改善率則明顯好于利培酮,。該品對認知和情感等癥狀的進一步改善將使病人有更好的社會功能,更容易重返社會,。除精神分裂癥以外,,思瑞康對雙相情感障礙的躁狂發(fā)作治療也有肯定療效,已被歐洲和美國批準,。思瑞康對精神分裂癥的常用治療劑量是600-750毫克,,治療費用介于奧氮平和利培酮之間。思瑞康已被列入《中國精神疾病治療指南》中作為精神分裂癥的一線治療藥物,。它比較適合女性病人和首發(fā)病人,,以及有情感癥狀的病人。
此外,,法國賽諾菲-安萬特對治療精神分裂癥藥物研究也非常投入,。賽諾菲-安萬特設計了一個新的研究方案,評估正在開發(fā)的4個化合物對于精神分裂癥的新治療模式,,其中一個NK3受體拮抗劑被證明在活性和療效方面與氟派啶醇非常相似,,同時具有出色的耐受性,進一步的研究正在進行中,。
全球1%的患病率為抗精神分裂癥藥物提供了巨大的發(fā)展空間,。臨床專家認為,療效確切,、副作用小,、患者依從性高的藥品將是最終的勝出者。