據(jù)醫(yī)藥市場(chǎng)咨詢調(diào)研機(jī)構(gòu)美國(guó)IMS統(tǒng)計(jì),,1999年全球抗精神分裂癥藥物市場(chǎng)銷售總額為50億美元,,而2004年僅治療精神分裂藥物“再普樂(lè)”的銷售就達(dá)到了43億美元,,可謂增長(zhǎng)迅速,。目前美國(guó)禮來(lái)公司的“再普樂(lè)”(奧氮平)和強(qiáng)生公司的“維思通”(利培酮)共占據(jù)整個(gè)抗精神分裂癥藥物市場(chǎng)份額的約65%,。
再普樂(lè)是禮來(lái)公司研制的用于精神分裂癥短期和長(zhǎng)期治療的非傳統(tǒng)抗精神病藥物,。在一些國(guó)家它還被批準(zhǔn)用于治療I型雙相情感障礙的急性混合型和躁狂型發(fā)作,,以及雙相情感障礙的維持治療(在中國(guó)該藥已計(jì)劃申報(bào)該適應(yīng)癥),。
再普樂(lè)作為治療精神分裂癥的藥物,1996年在歐美上市,,1999年在中國(guó)上市,,2003年在中國(guó)被精神分裂癥防治指南列為一線用藥。該藥2004年全球銷售43億美元,,全球已經(jīng)有1800萬(wàn)病人使用過(guò)該藥,。
在推廣再普樂(lè)的過(guò)程中,禮來(lái)公司的宣傳重點(diǎn)放在了該藥的中斷治療發(fā)生率低這個(gè)特點(diǎn)上,,推廣的口號(hào)就是“卓越的長(zhǎng)期療效,,讓患者全面回歸社會(huì)”。對(duì)于精神疾病的患者,,通過(guò)長(zhǎng)期服藥徹底控制病情是他們回歸正常社會(huì)活動(dòng)的基礎(chǔ),。而在抗精神疾病藥物中,中斷治療會(huì)導(dǎo)致患者病情復(fù)發(fā),,對(duì)患者非常不利,,而通常導(dǎo)致患者中斷治療的主要原因是藥物不良反應(yīng)、藥物的療效以及患者的依從性等。
根據(jù)“抗精神病藥物治療效應(yīng)的臨床研究”(CATIE)的結(jié)論,,使用再普樂(lè)的患者因安全性和療效問(wèn)題而中斷治療的比率低于其他抗精神病藥物,。以停藥率作為效應(yīng)指標(biāo),再普樂(lè)比其他所研究的抗精神病藥物更為有效,。這項(xiàng)由美國(guó)精神衛(wèi)生研究所開展的研究發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。
CATIE研究的目的是要對(duì)抗精神病藥物治療精神分裂癥的總體臨床有效性進(jìn)行評(píng)估,其測(cè)量指標(biāo)是任何原因引起的停藥,,這項(xiàng)指標(biāo)綜合反映了患者以及醫(yī)生對(duì)某種藥物的作用效果和安全性的判斷以及患者對(duì)治療耐受情況的判斷,。研究發(fā)現(xiàn),再普樂(lè)(奧氮平)的平均停藥時(shí)間為9.2個(gè)月,,而喹硫平為4.6個(gè)月,,利培酮為4.8個(gè)月,齊哌西酮為3.5個(gè)月,,奮乃靜為5.6個(gè)月,。但研究還發(fā)現(xiàn),服用再普樂(lè)的患者與服用其他所研究的抗精神病藥物的患者相比,,體重增加比較多,,葡萄糖和脂質(zhì)代謝的測(cè)量指標(biāo)升高。在因不良事件而停止服用再普樂(lè)的患者中,,較多患者是因?yàn)轶w重增加和代謝事件而停藥,。因此,即使在停藥率最低的一組(即服用再普樂(lè)的患者)中,,一半以上的患者也在18個(gè)月內(nèi)停止了治療,。禮來(lái)公司也因此在繼續(xù)進(jìn)行研究,以尋找新的治療藥物,,并且開展計(jì)劃幫助患者更加充分地利用現(xiàn)有治療,,使其從中得到更大收益。
維思通是強(qiáng)生公司的一種具獨(dú)特性質(zhì)的選擇性單胺能拮抗劑,,與5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體有很高的親和力,,可同時(shí)拮抗5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體。較強(qiáng)有力的拮抗多巴胺D2受體可改善精神分裂的陽(yáng)性癥狀,,對(duì)中樞系統(tǒng)的5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體的拮抗作用的平衡可以減少發(fā)生錐體外系不良反應(yīng)的可能,,并將其治療作用擴(kuò)展到精神分裂癥狀和精神情感癥。維思通對(duì)急,、慢性精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀(包括幻覺,、妄想、思維障礙,、敵意和猜疑)和陰性癥狀(包括行為遲緩,、情感和社交退縮,、語(yǔ)言貧乏等)均有抑制作用,同時(shí)亦可緩解情感方面的癥狀,,如與精神分裂癥相關(guān)聯(lián)的抑郁,、焦慮、犯罪感等,。
維思通是第一個(gè)根據(jù)理想藥物的要求設(shè)計(jì)的全新結(jié)構(gòu)的抗精神病藥物,,是具有獨(dú)特平衡機(jī)理的五羥色胺與多巴胺拮抗劑。它的特點(diǎn)是對(duì)精神分裂癥的陽(yáng)性,、陰性癥狀均有效,,尤其對(duì)陰性癥狀的療效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)藥物的缺陷。1995年至今,,維思通一直是全球處方量第一的抗精神病藥物,。
與再普樂(lè)相比,維思通價(jià)格相對(duì)較低以及處方量大是其最明顯的優(yōu)勢(shì),。在國(guó)外的一項(xiàng)研究顯示,,使用維思通比再普樂(lè)一天可以節(jié)約2美元左右。而且維思通進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間比較久,,推廣力度也比較大,,并且進(jìn)入了中國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。但是低劑量效果欠佳和致高泌乳素血癥是維思通的主要劣勢(shì),。通過(guò)推廣低劑量和強(qiáng)調(diào)長(zhǎng)期利益,,再普樂(lè)搶奪了一些維思通的市場(chǎng)。
在抗精神分裂藥物市場(chǎng)上,,很多企業(yè)正在努力爭(zhēng)取打破禮來(lái)與強(qiáng)生兩家企業(yè)分享利潤(rùn)的格局。
英國(guó)-瑞士合資阿斯利康公司的“思瑞康”在1997年以來(lái)已在全球80多個(gè)國(guó)家上市,,處方人數(shù)超過(guò)1000萬(wàn),,該藥于2001年在中國(guó)上市。思瑞康對(duì)精神分裂癥的各種癥狀有廣譜的療效,。各種分析顯示:該品對(duì)陽(yáng)性癥狀的療效相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)藥物氯丙嗪和氟哌啶醇,;對(duì)陰性癥狀的改善優(yōu)于上述藥物而與利培酮和奧氮平相當(dāng);對(duì)認(rèn)知癥狀的改善顯著優(yōu)于氟哌啶醇,;對(duì)情感癥狀的臨床改善率則明顯好于利培酮,。該品對(duì)認(rèn)知和情感等癥狀的進(jìn)一步改善將使病人有更好的社會(huì)功能,更容易重返社會(huì),。除精神分裂癥以外,,思瑞康對(duì)雙相情感障礙的躁狂發(fā)作治療也有肯定療效,已被歐洲和美國(guó)批準(zhǔn),。思瑞康對(duì)精神分裂癥的常用治療劑量是600-750毫克,,治療費(fèi)用介于奧氮平和利培酮之間,。思瑞康已被列入《中國(guó)精神疾病治療指南》中作為精神分裂癥的一線治療藥物。它比較適合女性病人和首發(fā)病人,,以及有情感癥狀的病人,。
此外,法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特對(duì)治療精神分裂癥藥物研究也非常投入,。賽諾菲-安萬(wàn)特設(shè)計(jì)了一個(gè)新的研究方案,,評(píng)估正在開發(fā)的4個(gè)化合物對(duì)于精神分裂癥的新治療模式,其中一個(gè)NK3受體拮抗劑被證明在活性和療效方面與氟派啶醇非常相似,,同時(shí)具有出色的耐受性,,進(jìn)一步的研究正在進(jìn)行中。
全球1%的患病率為抗精神分裂癥藥物提供了巨大的發(fā)展空間,。臨床專家認(rèn)為,,療效確切、副作用小,、患者依從性高的藥品將是最終的勝出者,。
再普樂(lè)是禮來(lái)公司研制的用于精神分裂癥短期和長(zhǎng)期治療的非傳統(tǒng)抗精神病藥物,。在一些國(guó)家它還被批準(zhǔn)用于治療I型雙相情感障礙的急性混合型和躁狂型發(fā)作,,以及雙相情感障礙的維持治療(在中國(guó)該藥已計(jì)劃申報(bào)該適應(yīng)癥),。
再普樂(lè)作為治療精神分裂癥的藥物,1996年在歐美上市,,1999年在中國(guó)上市,,2003年在中國(guó)被精神分裂癥防治指南列為一線用藥。該藥2004年全球銷售43億美元,,全球已經(jīng)有1800萬(wàn)病人使用過(guò)該藥,。
在推廣再普樂(lè)的過(guò)程中,禮來(lái)公司的宣傳重點(diǎn)放在了該藥的中斷治療發(fā)生率低這個(gè)特點(diǎn)上,,推廣的口號(hào)就是“卓越的長(zhǎng)期療效,,讓患者全面回歸社會(huì)”。對(duì)于精神疾病的患者,,通過(guò)長(zhǎng)期服藥徹底控制病情是他們回歸正常社會(huì)活動(dòng)的基礎(chǔ),。而在抗精神疾病藥物中,中斷治療會(huì)導(dǎo)致患者病情復(fù)發(fā),,對(duì)患者非常不利,,而通常導(dǎo)致患者中斷治療的主要原因是藥物不良反應(yīng)、藥物的療效以及患者的依從性等。
根據(jù)“抗精神病藥物治療效應(yīng)的臨床研究”(CATIE)的結(jié)論,,使用再普樂(lè)的患者因安全性和療效問(wèn)題而中斷治療的比率低于其他抗精神病藥物,。以停藥率作為效應(yīng)指標(biāo),再普樂(lè)比其他所研究的抗精神病藥物更為有效,。這項(xiàng)由美國(guó)精神衛(wèi)生研究所開展的研究發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上,。
CATIE研究的目的是要對(duì)抗精神病藥物治療精神分裂癥的總體臨床有效性進(jìn)行評(píng)估,其測(cè)量指標(biāo)是任何原因引起的停藥,,這項(xiàng)指標(biāo)綜合反映了患者以及醫(yī)生對(duì)某種藥物的作用效果和安全性的判斷以及患者對(duì)治療耐受情況的判斷,。研究發(fā)現(xiàn),再普樂(lè)(奧氮平)的平均停藥時(shí)間為9.2個(gè)月,,而喹硫平為4.6個(gè)月,,利培酮為4.8個(gè)月,齊哌西酮為3.5個(gè)月,,奮乃靜為5.6個(gè)月,。但研究還發(fā)現(xiàn),服用再普樂(lè)的患者與服用其他所研究的抗精神病藥物的患者相比,,體重增加比較多,,葡萄糖和脂質(zhì)代謝的測(cè)量指標(biāo)升高。在因不良事件而停止服用再普樂(lè)的患者中,,較多患者是因?yàn)轶w重增加和代謝事件而停藥,。因此,即使在停藥率最低的一組(即服用再普樂(lè)的患者)中,,一半以上的患者也在18個(gè)月內(nèi)停止了治療,。禮來(lái)公司也因此在繼續(xù)進(jìn)行研究,以尋找新的治療藥物,,并且開展計(jì)劃幫助患者更加充分地利用現(xiàn)有治療,,使其從中得到更大收益。
維思通是強(qiáng)生公司的一種具獨(dú)特性質(zhì)的選擇性單胺能拮抗劑,,與5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體有很高的親和力,,可同時(shí)拮抗5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體。較強(qiáng)有力的拮抗多巴胺D2受體可改善精神分裂的陽(yáng)性癥狀,,對(duì)中樞系統(tǒng)的5-羥色胺能5-HTz受體和多巴胺D2受體的拮抗作用的平衡可以減少發(fā)生錐體外系不良反應(yīng)的可能,,并將其治療作用擴(kuò)展到精神分裂癥狀和精神情感癥。維思通對(duì)急,、慢性精神分裂癥的陽(yáng)性癥狀(包括幻覺,、妄想、思維障礙,、敵意和猜疑)和陰性癥狀(包括行為遲緩,、情感和社交退縮,、語(yǔ)言貧乏等)均有抑制作用,同時(shí)亦可緩解情感方面的癥狀,,如與精神分裂癥相關(guān)聯(lián)的抑郁,、焦慮、犯罪感等,。
維思通是第一個(gè)根據(jù)理想藥物的要求設(shè)計(jì)的全新結(jié)構(gòu)的抗精神病藥物,,是具有獨(dú)特平衡機(jī)理的五羥色胺與多巴胺拮抗劑。它的特點(diǎn)是對(duì)精神分裂癥的陽(yáng)性,、陰性癥狀均有效,,尤其對(duì)陰性癥狀的療效彌補(bǔ)了傳統(tǒng)藥物的缺陷。1995年至今,,維思通一直是全球處方量第一的抗精神病藥物,。
與再普樂(lè)相比,維思通價(jià)格相對(duì)較低以及處方量大是其最明顯的優(yōu)勢(shì),。在國(guó)外的一項(xiàng)研究顯示,,使用維思通比再普樂(lè)一天可以節(jié)約2美元左右。而且維思通進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)間比較久,,推廣力度也比較大,,并且進(jìn)入了中國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。但是低劑量效果欠佳和致高泌乳素血癥是維思通的主要劣勢(shì),。通過(guò)推廣低劑量和強(qiáng)調(diào)長(zhǎng)期利益,,再普樂(lè)搶奪了一些維思通的市場(chǎng)。
在抗精神分裂藥物市場(chǎng)上,,很多企業(yè)正在努力爭(zhēng)取打破禮來(lái)與強(qiáng)生兩家企業(yè)分享利潤(rùn)的格局。
英國(guó)-瑞士合資阿斯利康公司的“思瑞康”在1997年以來(lái)已在全球80多個(gè)國(guó)家上市,,處方人數(shù)超過(guò)1000萬(wàn),,該藥于2001年在中國(guó)上市。思瑞康對(duì)精神分裂癥的各種癥狀有廣譜的療效,。各種分析顯示:該品對(duì)陽(yáng)性癥狀的療效相當(dāng)于標(biāo)準(zhǔn)藥物氯丙嗪和氟哌啶醇,;對(duì)陰性癥狀的改善優(yōu)于上述藥物而與利培酮和奧氮平相當(dāng);對(duì)認(rèn)知癥狀的改善顯著優(yōu)于氟哌啶醇,;對(duì)情感癥狀的臨床改善率則明顯好于利培酮,。該品對(duì)認(rèn)知和情感等癥狀的進(jìn)一步改善將使病人有更好的社會(huì)功能,更容易重返社會(huì),。除精神分裂癥以外,,思瑞康對(duì)雙相情感障礙的躁狂發(fā)作治療也有肯定療效,已被歐洲和美國(guó)批準(zhǔn),。思瑞康對(duì)精神分裂癥的常用治療劑量是600-750毫克,,治療費(fèi)用介于奧氮平和利培酮之間,。思瑞康已被列入《中國(guó)精神疾病治療指南》中作為精神分裂癥的一線治療藥物。它比較適合女性病人和首發(fā)病人,,以及有情感癥狀的病人,。
此外,法國(guó)賽諾菲-安萬(wàn)特對(duì)治療精神分裂癥藥物研究也非常投入,。賽諾菲-安萬(wàn)特設(shè)計(jì)了一個(gè)新的研究方案,,評(píng)估正在開發(fā)的4個(gè)化合物對(duì)于精神分裂癥的新治療模式,其中一個(gè)NK3受體拮抗劑被證明在活性和療效方面與氟派啶醇非常相似,,同時(shí)具有出色的耐受性,,進(jìn)一步的研究正在進(jìn)行中。
全球1%的患病率為抗精神分裂癥藥物提供了巨大的發(fā)展空間,。臨床專家認(rèn)為,,療效確切、副作用小,、患者依從性高的藥品將是最終的勝出者,。