注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2540710號
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、濕化器和面罩組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥,。
注冊代理 新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office)
售后服務機構(gòu) 新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office)
批準日期 2007.04.25
有效期截止日 2011.04.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 新西蘭．奧克蘭．依斯塔瑪琦．瑪利斯派克里１５號(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand )
生產(chǎn)場所 新西蘭．奧克蘭．依斯塔瑪琦．瑪利斯派克里１５號(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand )
生產(chǎn)國（中文） 新西蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 正壓呼吸治療機(商品名：SleepstyleTM)
產(chǎn)品名稱（英文） HC230 series and HC600 series Humidified CPAP
規(guī)格型號 HC232AEA，HC234AEA,，HC238AEA，HC604AEA,，HC608AEA
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEZ 2309－2006 《正壓呼吸治療機》
附件
生產(chǎn)廠商名稱（中文） Fisher & Paykel Healthcare Ltd.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機,、濕化器和面罩組成,。
產(chǎn)品適用范圍 用于治療阻塞性睡眠呼吸暫停綜合癥,。
注冊代理 新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office)
售后服務機構(gòu) 新西蘭費雪派克醫(yī)療保健有限公司廣州代表處(Fisher & Paykel Healthcare Ltd. Guangzhou Representative Office)
批準日期 2007.04.25
有效期截止日 2011.04.24
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱（英文）
生產(chǎn)廠地址（中文） 新西蘭．奧克蘭．依斯塔瑪琦．瑪利斯派克里１５號(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand )
生產(chǎn)場所 新西蘭．奧克蘭．依斯塔瑪琦．瑪利斯派克里１５號(East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand )
生產(chǎn)國（中文） 新西蘭
產(chǎn)品名稱（中文） 正壓呼吸治療機(商品名：SleepstyleTM)
產(chǎn)品名稱（英文） HC230 series and HC600 series Humidified CPAP
規(guī)格型號 HC232AEA，HC234AEA,，HC238AEA，HC604AEA,，HC608AEA
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/NEZ 2309－2006 《正壓呼吸治療機》
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