結(jié)直腸癌治療藥Panitumumab是第一個(gè)完全人源化單克隆抗體,，其靶向作用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）,。2005年7月，Panitumumab獲得FDA快速通道審批資格,。2005年底,，安進(jìn)公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了該品生物制劑許可申請(qǐng)，用于治療化療失敗后轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者,。
 
    Panitumumab是一種IgG2單克隆抗體,，與EGFR具有高親和性。Panitumumab運(yùn)用Abgenix公司的XenoMouse技術(shù)研究而成,，為完全人源化的單克隆抗體,，沒有任何鼠蛋白。
 
    人體免疫系統(tǒng)可以識(shí)別嵌合抗體中的鼠蛋白,，從而引起免疫應(yīng)答,，表現(xiàn)為輸液反應(yīng),、變態(tài)反應(yīng)和過敏反應(yīng)。而完全人源化單克隆抗體可以在提供有效治療的同時(shí)減少此類免疫應(yīng)答,。
 
    EGFR在正常情況下可幫助調(diào)節(jié)人體內(nèi)細(xì)胞的生長(zhǎng)，但其也會(huì)刺激癌細(xì)胞生長(zhǎng),。EGFR存在于癌細(xì)胞的表面,，當(dāng)體內(nèi)出現(xiàn)蛋白質(zhì)與EGFR相結(jié)合時(shí)，EGFR會(huì)被激活,，如表皮生長(zhǎng)因子（EGF）或轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子a（TGF-alpha）,。結(jié)合改變了EGFR的形態(tài)，刺激腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng),。Panitumumab與EGFR相結(jié)合,，可阻止其與EGF或TGF-alpha結(jié)合，從而阻斷癌細(xì)胞生長(zhǎng),。
 
    據(jù)了解,，結(jié)直腸癌是美國(guó)第三大癌癥。美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)預(yù)計(jì),，2005年新確診的結(jié)腸癌患者多達(dá)104950人,，其中包括48290位男性患者和56660位女性患者；新確診的直腸癌患者多達(dá)42340人,。panitumumab上市后最終將與ImClone公司和百時(shí)美施貴寶公司合作研發(fā)的抗腫瘤藥西妥昔單抗（cetuximab,，Erbitux）競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。不過借助安進(jìn)現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡(luò)以及該品的自身優(yōu)勢(shì),，Panitumumab市場(chǎng)很有可能超過Erbitux,。因?yàn)榕cErbitux相比，Panitumumab擁有更長(zhǎng)的半衰期,、更高的親和性和更好的免疫耐受性,。Panitumumab每?jī)芍芙o藥1次，而Erbitux要每周給藥1次,。Panitumumab是一種完全人源化抗體,，而Erbitux是部分鼠源化抗體，顯然Panitumumab的耐受性將更好,。業(yè)界分析師認(rèn)為,，本品有望超過10億美元的銷售額。
 
    （注：安進(jìn)公司曾于2005年12月表示計(jì)劃出資約22億美元收購(gòu)Abgenix公司,，預(yù)計(jì)收購(gòu)將于今年的第一季度完成,。）