結(jié)直腸癌治療藥Panitumumab是第一個(gè)完全人源化單克隆抗體,其靶向作用于表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR),。2005年7月,,Panitumumab獲得FDA快速通道審批資格。2005年底,,安進(jìn)公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了該品生物制劑許可申請(qǐng),,用于治療化療失敗后轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
Panitumumab是一種IgG2單克隆抗體,,與EGFR具有高親和性,。Panitumumab運(yùn)用Abgenix公司的XenoMouse技術(shù)研究而成,為完全人源化的單克隆抗體,,沒(méi)有任何鼠蛋白,。
人體免疫系統(tǒng)可以識(shí)別嵌合抗體中的鼠蛋白,從而引起免疫應(yīng)答,,表現(xiàn)為輸液反應(yīng),、變態(tài)反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)。而完全人源化單克隆抗體可以在提供有效治療的同時(shí)減少此類免疫應(yīng)答,。
EGFR在正常情況下可幫助調(diào)節(jié)人體內(nèi)細(xì)胞的生長(zhǎng),,但其也會(huì)刺激癌細(xì)胞生長(zhǎng)。EGFR存在于癌細(xì)胞的表面,,當(dāng)體內(nèi)出現(xiàn)蛋白質(zhì)與EGFR相結(jié)合時(shí),,EGFR會(huì)被激活,如表皮生長(zhǎng)因子(EGF)或轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子a(TGF-alpha),。結(jié)合改變了EGFR的形態(tài),,刺激腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。Panitumumab與EGFR相結(jié)合,,可阻止其與EGF或TGF-alpha結(jié)合,,從而阻斷癌細(xì)胞生長(zhǎng)。
據(jù)了解,,結(jié)直腸癌是美國(guó)第三大癌癥,。美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)預(yù)計(jì),2005年新確診的結(jié)腸癌患者多達(dá)104950人,,其中包括48290位男性患者和56660位女性患者,;新確診的直腸癌患者多達(dá)42340人。panitumumab上市后最終將與ImClone公司和百時(shí)美施貴寶公司合作研發(fā)的抗腫瘤藥西妥昔單抗(cetuximab,,Erbitux)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),。不過(guò)借助安進(jìn)現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡(luò)以及該品的自身優(yōu)勢(shì),Panitumumab市場(chǎng)很有可能超過(guò)Erbitux,。因?yàn)榕cErbitux相比,,Panitumumab擁有更長(zhǎng)的半衰期、更高的親和性和更好的免疫耐受性,。Panitumumab每?jī)芍芙o藥1次,,而Erbitux要每周給藥1次。Panitumumab是一種完全人源化抗體,,而Erbitux是部分鼠源化抗體,,顯然Panitumumab的耐受性將更好。業(yè)界分析師認(rèn)為,,本品有望超過(guò)10億美元的銷售額,。
(注:安進(jìn)公司曾于2005年12月表示計(jì)劃出資約22億美元收購(gòu)Abgenix公司,,預(yù)計(jì)收購(gòu)將于今年的第一季度完成。)
Panitumumab是一種IgG2單克隆抗體,,與EGFR具有高親和性,。Panitumumab運(yùn)用Abgenix公司的XenoMouse技術(shù)研究而成,為完全人源化的單克隆抗體,,沒(méi)有任何鼠蛋白,。
人體免疫系統(tǒng)可以識(shí)別嵌合抗體中的鼠蛋白,從而引起免疫應(yīng)答,,表現(xiàn)為輸液反應(yīng),、變態(tài)反應(yīng)和過(guò)敏反應(yīng)。而完全人源化單克隆抗體可以在提供有效治療的同時(shí)減少此類免疫應(yīng)答,。
EGFR在正常情況下可幫助調(diào)節(jié)人體內(nèi)細(xì)胞的生長(zhǎng),,但其也會(huì)刺激癌細(xì)胞生長(zhǎng)。EGFR存在于癌細(xì)胞的表面,,當(dāng)體內(nèi)出現(xiàn)蛋白質(zhì)與EGFR相結(jié)合時(shí),,EGFR會(huì)被激活,如表皮生長(zhǎng)因子(EGF)或轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子a(TGF-alpha),。結(jié)合改變了EGFR的形態(tài),,刺激腫瘤細(xì)胞的生長(zhǎng)。Panitumumab與EGFR相結(jié)合,,可阻止其與EGF或TGF-alpha結(jié)合,,從而阻斷癌細(xì)胞生長(zhǎng)。
據(jù)了解,,結(jié)直腸癌是美國(guó)第三大癌癥,。美國(guó)癌癥協(xié)會(huì)預(yù)計(jì),2005年新確診的結(jié)腸癌患者多達(dá)104950人,,其中包括48290位男性患者和56660位女性患者,;新確診的直腸癌患者多達(dá)42340人。panitumumab上市后最終將與ImClone公司和百時(shí)美施貴寶公司合作研發(fā)的抗腫瘤藥西妥昔單抗(cetuximab,,Erbitux)競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng),。不過(guò)借助安進(jìn)現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡(luò)以及該品的自身優(yōu)勢(shì),Panitumumab市場(chǎng)很有可能超過(guò)Erbitux,。因?yàn)榕cErbitux相比,,Panitumumab擁有更長(zhǎng)的半衰期、更高的親和性和更好的免疫耐受性,。Panitumumab每?jī)芍芙o藥1次,,而Erbitux要每周給藥1次。Panitumumab是一種完全人源化抗體,,而Erbitux是部分鼠源化抗體,,顯然Panitumumab的耐受性將更好。業(yè)界分析師認(rèn)為,,本品有望超過(guò)10億美元的銷售額,。
(注:安進(jìn)公司曾于2005年12月表示計(jì)劃出資約22億美元收購(gòu)Abgenix公司,,預(yù)計(jì)收購(gòu)將于今年的第一季度完成。)