結直腸癌治療藥Panitumumab是第一個完全人源化單克隆抗體,其靶向作用于表皮生長因子受體(EGFR),。2005年7月,,Panitumumab獲得FDA快速通道審批資格。2005年底,,安進公司及其合作伙伴Abgenix公司共同向FDA提交了該品生物制劑許可申請,,用于治療化療失敗后轉移性結直腸癌患者。
Panitumumab是一種IgG2單克隆抗體,,與EGFR具有高親和性,。Panitumumab運用Abgenix公司的XenoMouse技術研究而成,為完全人源化的單克隆抗體,,沒有任何鼠蛋白,。
人體免疫系統(tǒng)可以識別嵌合抗體中的鼠蛋白,從而引起免疫應答,,表現(xiàn)為輸液反應,、變態(tài)反應和過敏反應。而完全人源化單克隆抗體可以在提供有效治療的同時減少此類免疫應答,。
EGFR在正常情況下可幫助調(diào)節(jié)人體內(nèi)細胞的生長,,但其也會刺激癌細胞生長。EGFR存在于癌細胞的表面,,當體內(nèi)出現(xiàn)蛋白質與EGFR相結合時,,EGFR會被激活,如表皮生長因子(EGF)或轉化生長因子a(TGF-alpha),。結合改變了EGFR的形態(tài),,刺激腫瘤細胞的生長。Panitumumab與EGFR相結合,,可阻止其與EGF或TGF-alpha結合,,從而阻斷癌細胞生長。
據(jù)了解,,結直腸癌是美國第三大癌癥,。美國癌癥協(xié)會預計,2005年新確診的結腸癌患者多達104950人,,其中包括48290位男性患者和56660位女性患者,;新確診的直腸癌患者多達42340人。panitumumab上市后最終將與ImClone公司和百時美施貴寶公司合作研發(fā)的抗腫瘤藥西妥昔單抗(cetuximab,,Erbitux)競爭市場,。不過借助安進現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡以及該品的自身優(yōu)勢,Panitumumab市場很有可能超過Erbitux,。因為與Erbitux相比,,Panitumumab擁有更長的半衰期,、更高的親和性和更好的免疫耐受性。Panitumumab每兩周給藥1次,,而Erbitux要每周給藥1次,。Panitumumab是一種完全人源化抗體,而Erbitux是部分鼠源化抗體,,顯然Panitumumab的耐受性將更好,。業(yè)界分析師認為,本品有望超過10億美元的銷售額,。
(注:安進公司曾于2005年12月表示計劃出資約22億美元收購Abgenix公司,,預計收購將于今年的第一季度完成。)
Panitumumab是一種IgG2單克隆抗體,,與EGFR具有高親和性,。Panitumumab運用Abgenix公司的XenoMouse技術研究而成,為完全人源化的單克隆抗體,,沒有任何鼠蛋白,。
人體免疫系統(tǒng)可以識別嵌合抗體中的鼠蛋白,從而引起免疫應答,,表現(xiàn)為輸液反應,、變態(tài)反應和過敏反應。而完全人源化單克隆抗體可以在提供有效治療的同時減少此類免疫應答,。
EGFR在正常情況下可幫助調(diào)節(jié)人體內(nèi)細胞的生長,,但其也會刺激癌細胞生長。EGFR存在于癌細胞的表面,,當體內(nèi)出現(xiàn)蛋白質與EGFR相結合時,,EGFR會被激活,如表皮生長因子(EGF)或轉化生長因子a(TGF-alpha),。結合改變了EGFR的形態(tài),,刺激腫瘤細胞的生長。Panitumumab與EGFR相結合,,可阻止其與EGF或TGF-alpha結合,,從而阻斷癌細胞生長。
據(jù)了解,,結直腸癌是美國第三大癌癥,。美國癌癥協(xié)會預計,2005年新確診的結腸癌患者多達104950人,,其中包括48290位男性患者和56660位女性患者,;新確診的直腸癌患者多達42340人。panitumumab上市后最終將與ImClone公司和百時美施貴寶公司合作研發(fā)的抗腫瘤藥西妥昔單抗(cetuximab,,Erbitux)競爭市場,。不過借助安進現(xiàn)有的銷售網(wǎng)絡以及該品的自身優(yōu)勢,Panitumumab市場很有可能超過Erbitux,。因為與Erbitux相比,,Panitumumab擁有更長的半衰期,、更高的親和性和更好的免疫耐受性。Panitumumab每兩周給藥1次,,而Erbitux要每周給藥1次,。Panitumumab是一種完全人源化抗體,而Erbitux是部分鼠源化抗體,,顯然Panitumumab的耐受性將更好,。業(yè)界分析師認為,本品有望超過10億美元的銷售額,。
(注:安進公司曾于2005年12月表示計劃出資約22億美元收購Abgenix公司,,預計收購將于今年的第一季度完成。)