據(jù)新一期《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》報道,,由美國克里夫蘭診所Deepak Bhatt博士和俄亥俄州克里夫蘭市凱斯西儲大學(xué)(Case Western Reserve)Eric Topol博士領(lǐng)導(dǎo)的一項研究顯示,,在阿司匹林治療的基礎(chǔ)上,,加用抗血小板藥氯吡格雷(clopidogrel),,并不能幫助未患冠狀動脈疾病的病人預(yù)防心臟病發(fā)作,;不過,這種合并用藥方法對動脈粥樣硬化血栓形成性疾病患者有早期和長期保護作用,,可降低死亡,、心臟病復(fù)發(fā)或腦卒中的風(fēng)險。該項研究涉及32個國家的15603人,。
初衷:擴大患者適用范圍
氯吡格雷是一種特異性的抗血小板藥,,通過阻斷二磷酸腺苷與其血小板受體相結(jié)合,從而減少凝集的血小板數(shù)量,。氯吡格雷的長期有效性和安全性已通過10萬人的臨床研究,,并用于全世界4100萬患者的臨床治療。多項臨床研究已證明,,氯吡格雷對動脈粥樣硬化血栓形成性疾病患者有早期和長期保護作用,,這類患者包括不穩(wěn)定型心絞痛、心肌梗死,、早期缺血性腦卒中等,。
在去年召開的第54屆美國心臟病學(xué)會年會上,英國牛津大學(xué)的陳崢鳴博士報告說,,“在阿司匹林治療的基礎(chǔ)上,,每天加用75mg氯吡格雷,能顯著降低院內(nèi)死亡的相對風(fēng)險7%,,并降低死亡,、心臟病復(fù)發(fā)或腦卒中的風(fēng)險達10%,,同時并未發(fā)現(xiàn)嚴重的出血情況”。
因此,,臨床醫(yī)生認為對于動脈堵塞嚴重,,或有大量風(fēng)險因素如吸煙嚴重、糖尿病和高膽固醇等情況的病人,,阿司匹林+氯吡格雷這種合并用藥方法可以預(yù)防病人的心臟病發(fā)作,。由此,Bhatt博士和Topol博士希望通過研究,,以證實是否能把這種用藥方式的患者適用范圍擴大,。
結(jié)果:無心臟病者對合并用藥不“感冒”
在Bhatt博士和Topol博士領(lǐng)導(dǎo)的此項研究中,研究人員給予每位試驗者每日低劑量阿司匹林,,或阿司匹林合用氯吡格雷,,或安慰劑,觀察兩年多以后試驗者的疾病進展情況,。
研究結(jié)果顯示,,與單用阿司匹林組及安慰劑組相比,阿司匹林合用氯吡格雷組除了略微減少住院情況外,,各組病人總體來看幾乎沒有差異,。而對于20%的沒有心臟疾病的試驗者(患高血壓或高膽固醇)來說,阿司匹林合用氯吡格雷會導(dǎo)致心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險增加,,與心臟有關(guān)的死亡事件增加,,單用阿司匹林組與心臟有關(guān)的死亡事件發(fā)生率為2.2%,阿司匹林合用氯吡格雷組則為3.9%,。
研究人員認為,,能從阿司匹林合用氯吡格雷這種治療方法中真正獲益的是那些明確患有心臟病的病人,其心臟病發(fā)作,、中風(fēng)或死亡的風(fēng)險大約為7%,,而那些僅服用阿司匹林的病人為8%。因此,,Topol博士總結(jié)說:“我們做的這項試驗是決定阿司匹林合用氯吡格雷的獲益分界線的,,看看是否能把這種用藥方式的患者范圍適用擴大,試驗結(jié)果已經(jīng)達到了預(yù)期目的,。我們建議醫(yī)生不要將這種合并用藥方式用于未患冠狀動脈疾病的病人,。”
美國馬薩諸塞州波士頓伯明翰婦女醫(yī)院的Marc Pfeffer博士和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的John Jarcho博士則在該項研究發(fā)表的同期雜志上發(fā)表評論說,對阿司匹林合用氯吡格雷的費用和風(fēng)險分析結(jié)果顯示,,不支持將這種合并用藥方式的患者范圍擴大,。“無心臟疾病的人不應(yīng)將阿司匹林合用氯吡格雷的合并療法用于預(yù)防心臟病發(fā)作。”美國國家心臟、肺和血液研究所主任Elizabeth Nabel也說,,“單用阿司匹林就已足夠了,。”
不過,研究人員最后指出,,阿司匹林合用氯吡格雷這種用藥方法對動脈粥樣硬化血栓形成性疾病患者仍有早期和長期保護作用,,可用于降低死亡、心臟病復(fù)發(fā)或腦卒中的風(fēng)險,。
初衷:擴大患者適用范圍
氯吡格雷是一種特異性的抗血小板藥,,通過阻斷二磷酸腺苷與其血小板受體相結(jié)合,從而減少凝集的血小板數(shù)量,。氯吡格雷的長期有效性和安全性已通過10萬人的臨床研究,,并用于全世界4100萬患者的臨床治療。多項臨床研究已證明,,氯吡格雷對動脈粥樣硬化血栓形成性疾病患者有早期和長期保護作用,,這類患者包括不穩(wěn)定型心絞痛、心肌梗死,、早期缺血性腦卒中等,。
在去年召開的第54屆美國心臟病學(xué)會年會上,英國牛津大學(xué)的陳崢鳴博士報告說,,“在阿司匹林治療的基礎(chǔ)上,,每天加用75mg氯吡格雷,能顯著降低院內(nèi)死亡的相對風(fēng)險7%,,并降低死亡,、心臟病復(fù)發(fā)或腦卒中的風(fēng)險達10%,,同時并未發(fā)現(xiàn)嚴重的出血情況”。
因此,,臨床醫(yī)生認為對于動脈堵塞嚴重,,或有大量風(fēng)險因素如吸煙嚴重、糖尿病和高膽固醇等情況的病人,,阿司匹林+氯吡格雷這種合并用藥方法可以預(yù)防病人的心臟病發(fā)作,。由此,Bhatt博士和Topol博士希望通過研究,,以證實是否能把這種用藥方式的患者適用范圍擴大,。
結(jié)果:無心臟病者對合并用藥不“感冒”
在Bhatt博士和Topol博士領(lǐng)導(dǎo)的此項研究中,研究人員給予每位試驗者每日低劑量阿司匹林,,或阿司匹林合用氯吡格雷,,或安慰劑,觀察兩年多以后試驗者的疾病進展情況,。
研究結(jié)果顯示,,與單用阿司匹林組及安慰劑組相比,阿司匹林合用氯吡格雷組除了略微減少住院情況外,,各組病人總體來看幾乎沒有差異,。而對于20%的沒有心臟疾病的試驗者(患高血壓或高膽固醇)來說,阿司匹林合用氯吡格雷會導(dǎo)致心臟病發(fā)作或中風(fēng)的風(fēng)險增加,,與心臟有關(guān)的死亡事件增加,,單用阿司匹林組與心臟有關(guān)的死亡事件發(fā)生率為2.2%,阿司匹林合用氯吡格雷組則為3.9%,。
研究人員認為,,能從阿司匹林合用氯吡格雷這種治療方法中真正獲益的是那些明確患有心臟病的病人,其心臟病發(fā)作,、中風(fēng)或死亡的風(fēng)險大約為7%,,而那些僅服用阿司匹林的病人為8%。因此,,Topol博士總結(jié)說:“我們做的這項試驗是決定阿司匹林合用氯吡格雷的獲益分界線的,,看看是否能把這種用藥方式的患者范圍適用擴大,試驗結(jié)果已經(jīng)達到了預(yù)期目的,。我們建議醫(yī)生不要將這種合并用藥方式用于未患冠狀動脈疾病的病人,。”
美國馬薩諸塞州波士頓伯明翰婦女醫(yī)院的Marc Pfeffer博士和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》的John Jarcho博士則在該項研究發(fā)表的同期雜志上發(fā)表評論說,對阿司匹林合用氯吡格雷的費用和風(fēng)險分析結(jié)果顯示,,不支持將這種合并用藥方式的患者范圍擴大,。“無心臟疾病的人不應(yīng)將阿司匹林合用氯吡格雷的合并療法用于預(yù)防心臟病發(fā)作。”美國國家心臟、肺和血液研究所主任Elizabeth Nabel也說,,“單用阿司匹林就已足夠了,。”
不過,研究人員最后指出,,阿司匹林合用氯吡格雷這種用藥方法對動脈粥樣硬化血栓形成性疾病患者仍有早期和長期保護作用,,可用于降低死亡、心臟病復(fù)發(fā)或腦卒中的風(fēng)險,。