美國(guó)國(guó)會(huì)下屬的政府問責(zé)局24日發(fā)表調(diào)查報(bào)告,，批評(píng)美國(guó)食品和藥物管理局缺少能及時(shí)有效應(yīng)對(duì)上市藥物安全問題的體系,，并認(rèn)為其新成立的藥物安全監(jiān)督委員會(huì)是“官僚主義的產(chǎn)物”,。
 
    政府問責(zé)局在報(bào)告中說：“關(guān)于上市藥物安全問題的決策和管理監(jiān)督,，藥管局缺乏明確有效的體系,。”報(bào)告說,，這使得藥管局有時(shí)因缺乏相關(guān)信息而無法判斷已批準(zhǔn)上市的藥物是否安全。
 
    報(bào)告說,，藥管局采取的改進(jìn)措施，比如成立藥物安全監(jiān)督委員會(huì),，并“不可能填補(bǔ)（其監(jiān)督體系中的）所有漏洞”。報(bào)告還認(rèn)為,，藥物安全監(jiān)督委員會(huì)的主要職責(zé)本應(yīng)是作為藥管局下屬新藥辦公室的咨詢部門，本身并不具有決策權(quán),，但它有時(shí)居然會(huì)阻止新藥辦公室官員向相關(guān)科學(xué)委員會(huì)提交他們的調(diào)查結(jié)論,。
 
    藥管局針對(duì)報(bào)告發(fā)表答復(fù)說,，問責(zé)局“所做結(jié)論合理并符合本局正在實(shí)施的工作和計(jì)劃中的實(shí)情,。”但藥管局同時(shí)表示,，藥物安全監(jiān)督委員會(huì)并不只是一個(gè)咨詢部門，它51%的工作涉及新藥,，藥物安全監(jiān)督委員會(huì)與新藥辦公室一樣重要,。
 
    2004年在關(guān)節(jié)炎止痛藥“萬絡(luò)”因安全性問題撤出市場(chǎng)后，美藥管局由于未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題遭到廣泛批評(píng),，美國(guó)國(guó)會(huì)隨后要求問責(zé)局對(duì)其展開調(diào)查,。一年前,，藥管局宣稱已改進(jìn)了藥物安全監(jiān)督體系,。