美國國會下屬的政府問責(zé)局24日發(fā)表調(diào)查報告，批評美國食品和藥物管理局缺少能及時有效應(yīng)對上市藥物安全問題的體系,，并認(rèn)為其新成立的藥物安全監(jiān)督委員會是“官僚主義的產(chǎn)物”。
 
    政府問責(zé)局在報告中說：“關(guān)于上市藥物安全問題的決策和管理監(jiān)督,，藥管局缺乏明確有效的體系,。”報告說，這使得藥管局有時因缺乏相關(guān)信息而無法判斷已批準(zhǔn)上市的藥物是否安全,。
 
    報告說,，藥管局采取的改進措施，比如成立藥物安全監(jiān)督委員會,，并“不可能填補（其監(jiān)督體系中的）所有漏洞”,。報告還認(rèn)為，藥物安全監(jiān)督委員會的主要職責(zé)本應(yīng)是作為藥管局下屬新藥辦公室的咨詢部門,，本身并不具有決策權(quán)，但它有時居然會阻止新藥辦公室官員向相關(guān)科學(xué)委員會提交他們的調(diào)查結(jié)論,。
 
    藥管局針對報告發(fā)表答復(fù)說,，問責(zé)局“所做結(jié)論合理并符合本局正在實施的工作和計劃中的實情。”但藥管局同時表示,，藥物安全監(jiān)督委員會并不只是一個咨詢部門,，它51%的工作涉及新藥，藥物安全監(jiān)督委員會與新藥辦公室一樣重要,。
 
    2004年在關(guān)節(jié)炎止痛藥“萬絡(luò)”因安全性問題撤出市場后,，美藥管局由于未能及時發(fā)現(xiàn)問題遭到廣泛批評，美國國會隨后要求問責(zé)局對其展開調(diào)查,。一年前,，藥管局宣稱已改進了藥物安全監(jiān)督體系,。