美國食品和藥物管理局顧問委員會日前建議,,美藥管局應批準默克公司研制的宮頸癌疫苗“加德西”上市。默克公司稱,,該疫苗可使全球?qū)m頸癌死亡人數(shù)減少三分之二以上,。
該顧問委員會以13票全票通過達成了這一共識。他們指出,,默克公司的試驗顯示,,9到26歲女性接種“加德西”疫苗能預防早期宮頸癌和癌前損害,。
“加德西”是人類研制成功的第一種癌癥疫苗,針對4種通過性傳播的人乳頭狀瘤病毒(HPV),。其中兩種病毒導致全球70%多的宮頸癌病例,,其他兩種導致90%的生殖器疣病例。
有顧問指出,,由于疫苗接種者仍有可能感染其他種類人乳頭狀瘤病毒,,所以仍需定期接受宮頸癌檢查。
宮頸癌每年造成全球30萬女性死亡,。默克公司說,,接種疫苗可使這一數(shù)目減至9萬。在試驗中,,半年內(nèi)接種三次“加德西”可提供至少5年之久的保護,。默克公司打算繼續(xù)進行試驗以確定是否有后續(xù)接種的必要。
默克公司計劃在50多個國家申請上市許可,。但疫苗的預期成本高達300到500美元,這可能會給大規(guī)模應用造成一定困難,。
美藥管局將于6月8日之前作出疫苗能否上市的最終決定,。通常,藥管局會采納其顧問委員會的意見,。
該顧問委員會以13票全票通過達成了這一共識。他們指出,,默克公司的試驗顯示,,9到26歲女性接種“加德西”疫苗能預防早期宮頸癌和癌前損害,。
“加德西”是人類研制成功的第一種癌癥疫苗,針對4種通過性傳播的人乳頭狀瘤病毒(HPV),。其中兩種病毒導致全球70%多的宮頸癌病例,,其他兩種導致90%的生殖器疣病例。
有顧問指出,,由于疫苗接種者仍有可能感染其他種類人乳頭狀瘤病毒,,所以仍需定期接受宮頸癌檢查。
宮頸癌每年造成全球30萬女性死亡,。默克公司說,,接種疫苗可使這一數(shù)目減至9萬。在試驗中,,半年內(nèi)接種三次“加德西”可提供至少5年之久的保護,。默克公司打算繼續(xù)進行試驗以確定是否有后續(xù)接種的必要。
默克公司計劃在50多個國家申請上市許可,。但疫苗的預期成本高達300到500美元,這可能會給大規(guī)模應用造成一定困難,。
美藥管局將于6月8日之前作出疫苗能否上市的最終決定,。通常,藥管局會采納其顧問委員會的意見,。