日前,美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了以色列梯瓦制藥工業(yè)公司開發(fā)的雷薩吉蘭(Rasagiline/Azilect)片劑,用于1日1次單藥治療早期帕金森病和作為中,、晚期帕金森病左旋多巴(Levodoba)療法的附加用藥。
3項(xiàng)總計(jì)包括1600多例各階段帕金森病患者的大型、多中心、國際性,、雙盲、隨機(jī),、安慰劑對照臨床試驗(yàn)證實(shí),,雷薩吉蘭治療有益、安全,,且能被很好耐受,。該藥目前還在進(jìn)行一項(xiàng)大型研究,以考察其能否減緩帕金森病患者的疾病進(jìn)展,。
雷薩吉蘭單藥治療的副反應(yīng)有關(guān)節(jié)痛和消化不良等,;用作附加用藥的副反應(yīng)包括運(yùn)動障礙、意外傷害,、體重下降、體位性低血壓,、嘔吐,、關(guān)節(jié)痛、惡心,、便秘,、口干、皮疹和嗜睡等,。
雷薩吉蘭先前已于2005年在歐盟和以色列獲準(zhǔn)上市,。
3項(xiàng)總計(jì)包括1600多例各階段帕金森病患者的大型、多中心、國際性,、雙盲、隨機(jī),、安慰劑對照臨床試驗(yàn)證實(shí),,雷薩吉蘭治療有益、安全,,且能被很好耐受,。該藥目前還在進(jìn)行一項(xiàng)大型研究,以考察其能否減緩帕金森病患者的疾病進(jìn)展,。
雷薩吉蘭單藥治療的副反應(yīng)有關(guān)節(jié)痛和消化不良等,;用作附加用藥的副反應(yīng)包括運(yùn)動障礙、意外傷害,、體重下降、體位性低血壓,、嘔吐,、關(guān)節(jié)痛、惡心,、便秘,、口干、皮疹和嗜睡等,。
雷薩吉蘭先前已于2005年在歐盟和以色列獲準(zhǔn)上市,。