有史以來規(guī)模最大的晚期食管癌第三階段研究 REAL 2 的結(jié)果顯示,,希羅達(dá) (Xeloda) 可代替5-氟尿嘧啶 (5-FU),奧沙利鉑 (oxaliplatin) 可代替順鉑 (cisplatin),,用于一線治療晚期食管癌(食管和胃)患者,。在英國和歐洲大部分地區(qū),該疾病的標(biāo)準(zhǔn)療法是表阿霉素 (epirubicin),、順鉑和5-氟尿嘧啶的綜合治療(又稱 ECF),。此外,試驗(yàn)表明,,與接受標(biāo)準(zhǔn)的 ECF 化療治療的患者相比,,利用希羅達(dá)、奧沙利鉑和表阿霉素的綜合療法(稱為 EOX)治療的患者的生命得以大大延長(zhǎng),。在整個(gè)治療期內(nèi),,患者需要通過連接在他們手臂上的輸液幫助每天夜以繼日不間斷地注射 ECF,。而口服希羅達(dá)使用起來更加方便,它能使患者能夠擺脫這一束縛,,從而為患者帶來了更大的自主權(quán),。
韓國首爾 Asan Medical Center(峨山中央醫(yī)院)主要調(diào)查人員 Y K Kang 博士提出的第二階段研究確認(rèn),希羅達(dá)和順鉑聯(lián)合療法還可作為胃癌的一線治療方案,,有效替代傳統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)的靜脈推注5-氟尿嘧啶,。因此,與傳統(tǒng)治療方法相比,,希羅達(dá)和其它化療藥物聯(lián)合療法是一種針對(duì)胃癌和食管癌患者的有效,、安全且更加簡(jiǎn)單和便捷的治療方案。
胃癌是第四大最普遍的被診斷出的癌癥,,同時(shí)也是全球第二大與癌癥相關(guān)的死亡原因,。(1)僅在歐洲,每年有近140000人死于胃癌,。(2)男性胃癌的發(fā)生率高于女性一倍,而且年齡在55歲以上的人群患胃癌的幾率更高,。(3)在胃腸管道上部出現(xiàn)的腫瘤中,,食管癌在西方更為普遍,而胃癌主要出現(xiàn)在東方,。
胃癌患者 Annie Logan 表示:“在診斷為胃癌后,,我的生命將會(huì)出現(xiàn)怎樣翻天覆地的變化,對(duì)此我還沒做好準(zhǔn)備,,這對(duì)我來說是一次沉重的打擊,。癌癥就像一個(gè)入侵者,進(jìn)入到我的體內(nèi),,讓我感覺非常虛弱,。去除腫瘤的手術(shù)就是直接對(duì)著我的胃進(jìn)行切除,就像從里面收緊了起來,。因?yàn)橛辛爽F(xiàn)在的療法,,我對(duì)未來非常樂觀,并且我自己能夠享受和家人在一起的日子,。”
來自倫敦皇家馬斯登醫(yī)院 (Royal Marsden Hospital) 的,、兼 REAL 2 研究主要調(diào)查人員 David Cunningham 教授評(píng)價(jià)說:“希羅達(dá)目前可被視為一種替代5-氟尿嘧啶的食管癌治療方案,該藥物為患者提供了療效,、安全和方便性之間的最佳平衡,。”
基于 Y K Kang 教授的研究結(jié)果,羅氏公司 (Roche) 正向全球權(quán)威機(jī)構(gòu)申請(qǐng)晚期胃癌適應(yīng)癥批準(zhǔn),。