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今年3月15日,，布什總統(tǒng)提名Andrew von Eschenbach全職領導FDA,，但Andrew von Eschenbach的任命在參議院受到阻礙,，有兩名民主黨參議員聲稱不會對其任命投贊成票,，除非他同意民眾可以無處方購買緊急避孕藥。
前國立癌癥研究（NCI）所長Andrew von Eschenbach是在Lester Cranford去年9月辭去FDA局長后被任命為FDA代理局長的,。
7月的最后一天,，美國食品藥品管理局（FDA）對外宣布了一條頗令人吃驚的消息：當局正在考慮放開左炔諾孕酮緊急避孕藥丸的銷售，18歲以上的女性不需處方便可購買此藥,。
FDA這一舉動,，將可能意味著布什政府這些年來在這一衛(wèi)生政策問題上的頑固不化的態(tài)度有望徹底改變。
Barr和FDA的較量
左炔諾孕酮緊急避孕藥被稱為B計劃藥物,，從1999年開始作為處方藥銷售,。目前，美國有9個州的法律允許不用處方也可購買到B計劃藥物,，但在某些州則是越來越多的藥劑師拒絕接受該處方來發(fā)藥,。美國社會對于B計劃藥物一直存在著截然相反的兩種觀點：反對派堅持認為避孕藥未經醫(yī)生處方的出售將擴大獲得藥物的可能性，從而導致青少年濫交,、社會更混亂,；支持派認為非處方許可讓需要的人更容易獲得B計劃藥物，這樣美國能減少每年300萬例的計劃外懷孕,。
2003年,，生產左炔諾孕酮緊急避孕藥的Barr制藥公司向FDA申請將該藥作為非處方藥出售，且不對使用者設定年齡限制,。然而,， FDA一直沒有批準這一申請。不過,，FDA內部亦并非風平浪靜,。
2003年12月，FDA的一個顧問委員會以23票對4票的絕對優(yōu)勢同意將B計劃藥物轉為非處方藥,，FDA內部的科學家經也支持這一提案,，但FDA當局最后還是以青少年會濫用此藥為由拒絕批準這一提案。
但Barr制藥公司仍沒有就此放棄,。其將OTC銷售計劃申請修改為“16歲以上的女性不需處方就可以購買B計劃藥物”,，還附帶了一項用于限制藥劑師行為的計劃，類似于目前商店禁止向未成年人出售香煙的措施,。
而與Barr制藥公司同樣執(zhí)拗的FDA依然不為所動,。FDA當時的局長Lester Crawford作出了延期的決定，他稱FDA當局需要慎重考慮該采取怎樣的有效措施來限制B計劃藥物使用者的年齡。
事態(tài)轉機隱現
在給Barr制藥公司的信函中,，FDA當局表示愿意在一周內與公司面談成人自由購買B計劃藥物的具體細節(jié),，但同時，代理局長Andrew von Eschenbach又稱,，FDA會考慮批準Barr制藥公司的申請,，不過前提是Barr制藥公司必須改動某些細則——對18歲以上的女性有限制地銷售藥物，不向16歲的女性銷售藥物,；在藥店同時銷售的非處方和處方版本的包裝不能相同,；進一步細化有關年齡限制的內容，并要限制某些藥店銷售藥物,。如果Barr制藥公司的OTC銷售計劃不嚴謹,，FDA仍可能決定繼續(xù)保留B計劃藥物的處方藥形式。
雖然該信函并不是最終批準文件,，但FDA和Barr制藥公司都對這支藥物的前景表示了樂觀,。Barr制藥公司女發(fā)言人CarolCox在發(fā)言中指出事態(tài)正朝著積極的方向發(fā)展。
為了讓FDA確信其有能力保證B計劃藥物不會被青少年濫用,，Barr制藥公司已經專門制定了一項限制銷售對象的計劃,。根據計劃，B計劃藥物將不會在便利店或加油站出售,，而只會在藥店里出售,；B計劃藥物不會被放置在藥店的貨架上，而將被放置在藥店柜臺后,；購買B計劃藥物的女性必須出示有照片的身份證以證實她們的年齡,。
輿論各執(zhí)己見
許多團體和個人對此事表示出謹慎樂觀的態(tài)度。
一直支持以非處方藥的形式出售B計劃藥物的美國“計劃生育”組織在聲明中表示：FDA的宣布將“有望為改善婦女健康作出貢獻”,。
去年因抗議FDA在B計劃藥物問題上議而不決從而辭去FDA婦女健康主任一職的Susan
Wood一直認為B計劃藥物用于年輕婦女是安全的,，她對Andrew von Eschenbach的決定可能對B計劃藥物產生積極意義感到“由衷的高興”。
曼哈頓勒諾克斯山醫(yī)院婦產科醫(yī)生Jennifer Wu表示自己會開出B計劃藥物處方以節(jié)省病人的費用,，“如果B計劃藥物真的以非處方藥形式出售,，將給那些并不想懷孕的婦女帶來幫助，而以非處方藥形式出售也將提高女性對該藥的認識,，一些女性對B計劃藥物并不怎么了解,。”
但同時，反對之聲也潮起,。
美國基督教婦女組織“Concerned Women for America”則持反對意見,。該組織主席Wendy Wright認為FDA或Barr制藥公司沒有對購買B計劃藥物的人做出性別限制，一些對幼女實施性侵犯的強奸犯為了掩蓋他們的罪行而將會購買B計劃藥物,。
美國非贏利組織“青年之聲”則擔心許多性生活頻繁的青少年將無法獲得這種緊急避孕藥丸,。該組織主席James Wagoner說：“我們感到關心的是,，政治的力量最終將凌駕于科學之上，那樣對婦女和少女來說都不是好事,。”
牽涉諸多政治干預
James Wagoner提到的“政治的力量”并非危言聳聽,。事實上，小小的B計劃藥物確實將強大的政治因素牽扯進來,。
一些站在FDA對立面的人士指出：FDA之所以拖延決定,，是因為布什政府內部在生育政策上具有影響力的一些保守人士發(fā)揮了他們的政治作用，其中包括反對墮胎的人士,；在這些人看來,，使用B計劃藥物就是默許墮胎。
民主黨人,、紐約州參議員希拉里•；克林頓和華盛頓州參議員帕蒂•,；默里在新聞發(fā)布會上曾指出FDA宣布放開B計劃藥物的消息只不過是一種拖延戰(zhàn)略,。據悉， FDA宣布這一消息剛好是在美國參議院一個委員會將對Andrew von Eschenbach正式就任FDA局長舉行聽證會的前一天,，這就不得不讓人懷疑布什政府是否又在采取拖延戰(zhàn)略,，以轉移其在B計劃藥物問題上遭致的外界的批評。
希拉里•,；克林頓和帕蒂•,；默里說，假如委員會批準了對Andrew von Eschenbach的任命,，她們將在參議院設法阻止對Andrew von Eschenbach的最終任命舉行全院表決,，直至FDA對銷售B計劃藥物作出最終決定。
去年,，FDA前任局長Lester Crawford在接受任命聽證之前也遭遇了部分參議員對其任命所提出的保留意見,。這些參議員后來收回了他們的保留意見，因為Lester Crawford當時向這些參議員保證FDA將在2005年9月1日對B計劃藥物作出相關決定,。希拉里•,；克林頓說：“正是因為Crawford先生作出了保證，我們才收回了原先對他任命的保留意見,。但FDA并沒有履行諾言,，一年之后，我們仍在等待他們作出決定,。”當初,，Lester Crawford對外表示政府也許會贊同以非處方藥的形式向17歲以上的女性銷售B計劃藥物，但他后來又以“FDA從來沒有批準過與一種處方藥具有相同劑量和使用方法的非處方藥”為理由,，要求FDA進行審查以確定是否需要對此制定新規(guī)定,。
不過,，給Barr制藥公司的信函中，Andrew von Eschenbach稱,，審查結果表明沒有必要就此制定新規(guī)定,。顯然，這為FDA最終批準Barr制藥公司的申請鋪平了道路,。
FDA發(fā)言人Susan Bro對“拖延戰(zhàn)略”給了解釋：“FDA的信函在時間上與8月1日參議院委員會舉行的聽證會有一定的關聯性,，這是因為Andrew von Eschenbach強烈地感到，他要讓委員會了解FDA在推動B計劃藥物使用上所設定的框架,，這是一個透明的科學決策過程,。”
Barr制藥公司發(fā)言人Carol Cox表示，公司目前還不清楚何時可以非處方藥的形式出售B計劃藥物,。目前,，B計劃藥物的處方價格大約為25美元，公司可能會提高B計劃藥物的非處方價格,，以彌補相關銷售活動消耗的大量經費,。
今年3月15日,，布什總統(tǒng)提名Andrew von Eschenbach全職領導FDA,，但Andrew von Eschenbach的任命在參議院受到阻礙,，有兩名民主黨參議員聲稱不會對其任命投贊成票,，除非他同意民眾可以無處方購買緊急避孕藥。
前國立癌癥研究（NCI）所長Andrew von Eschenbach是在Lester Cranford去年9月辭去FDA局長后被任命為FDA代理局長的,。
7月的最后一天,，美國食品藥品管理局（FDA）對外宣布了一條頗令人吃驚的消息：當局正在考慮放開左炔諾孕酮緊急避孕藥丸的銷售，18歲以上的女性不需處方便可購買此藥,。
FDA這一舉動,，將可能意味著布什政府這些年來在這一衛(wèi)生政策問題上的頑固不化的態(tài)度有望徹底改變。
Barr和FDA的較量
左炔諾孕酮緊急避孕藥被稱為B計劃藥物,，從1999年開始作為處方藥銷售,。目前，美國有9個州的法律允許不用處方也可購買到B計劃藥物,，但在某些州則是越來越多的藥劑師拒絕接受該處方來發(fā)藥,。美國社會對于B計劃藥物一直存在著截然相反的兩種觀點：反對派堅持認為避孕藥未經醫(yī)生處方的出售將擴大獲得藥物的可能性，從而導致青少年濫交,、社會更混亂,；支持派認為非處方許可讓需要的人更容易獲得B計劃藥物，這樣美國能減少每年300萬例的計劃外懷孕,。
2003年,，生產左炔諾孕酮緊急避孕藥的Barr制藥公司向FDA申請將該藥作為非處方藥出售，且不對使用者設定年齡限制,。然而,， FDA一直沒有批準這一申請。不過,，FDA內部亦并非風平浪靜,。
2003年12月，FDA的一個顧問委員會以23票對4票的絕對優(yōu)勢同意將B計劃藥物轉為非處方藥,，FDA內部的科學家經也支持這一提案,，但FDA當局最后還是以青少年會濫用此藥為由拒絕批準這一提案。
但Barr制藥公司仍沒有就此放棄,。其將OTC銷售計劃申請修改為“16歲以上的女性不需處方就可以購買B計劃藥物”,，還附帶了一項用于限制藥劑師行為的計劃，類似于目前商店禁止向未成年人出售香煙的措施,。
而與Barr制藥公司同樣執(zhí)拗的FDA依然不為所動,。FDA當時的局長Lester Crawford作出了延期的決定，他稱FDA當局需要慎重考慮該采取怎樣的有效措施來限制B計劃藥物使用者的年齡。
事態(tài)轉機隱現
在給Barr制藥公司的信函中,，FDA當局表示愿意在一周內與公司面談成人自由購買B計劃藥物的具體細節(jié),，但同時，代理局長Andrew von Eschenbach又稱,，FDA會考慮批準Barr制藥公司的申請,，不過前提是Barr制藥公司必須改動某些細則——對18歲以上的女性有限制地銷售藥物，不向16歲的女性銷售藥物,；在藥店同時銷售的非處方和處方版本的包裝不能相同,；進一步細化有關年齡限制的內容，并要限制某些藥店銷售藥物,。如果Barr制藥公司的OTC銷售計劃不嚴謹,，FDA仍可能決定繼續(xù)保留B計劃藥物的處方藥形式。
雖然該信函并不是最終批準文件,，但FDA和Barr制藥公司都對這支藥物的前景表示了樂觀,。Barr制藥公司女發(fā)言人CarolCox在發(fā)言中指出事態(tài)正朝著積極的方向發(fā)展。
為了讓FDA確信其有能力保證B計劃藥物不會被青少年濫用,，Barr制藥公司已經專門制定了一項限制銷售對象的計劃,。根據計劃，B計劃藥物將不會在便利店或加油站出售,，而只會在藥店里出售,；B計劃藥物不會被放置在藥店的貨架上，而將被放置在藥店柜臺后,；購買B計劃藥物的女性必須出示有照片的身份證以證實她們的年齡,。
輿論各執(zhí)己見
許多團體和個人對此事表示出謹慎樂觀的態(tài)度。
一直支持以非處方藥的形式出售B計劃藥物的美國“計劃生育”組織在聲明中表示：FDA的宣布將“有望為改善婦女健康作出貢獻”,。
去年因抗議FDA在B計劃藥物問題上議而不決從而辭去FDA婦女健康主任一職的Susan
Wood一直認為B計劃藥物用于年輕婦女是安全的,，她對Andrew von Eschenbach的決定可能對B計劃藥物產生積極意義感到“由衷的高興”。
曼哈頓勒諾克斯山醫(yī)院婦產科醫(yī)生Jennifer Wu表示自己會開出B計劃藥物處方以節(jié)省病人的費用,，“如果B計劃藥物真的以非處方藥形式出售,，將給那些并不想懷孕的婦女帶來幫助，而以非處方藥形式出售也將提高女性對該藥的認識,，一些女性對B計劃藥物并不怎么了解,。”
但同時，反對之聲也潮起,。
美國基督教婦女組織“Concerned Women for America”則持反對意見,。該組織主席Wendy Wright認為FDA或Barr制藥公司沒有對購買B計劃藥物的人做出性別限制，一些對幼女實施性侵犯的強奸犯為了掩蓋他們的罪行而將會購買B計劃藥物,。
美國非贏利組織“青年之聲”則擔心許多性生活頻繁的青少年將無法獲得這種緊急避孕藥丸,。該組織主席James Wagoner說：“我們感到關心的是,，政治的力量最終將凌駕于科學之上，那樣對婦女和少女來說都不是好事,。”
牽涉諸多政治干預
James Wagoner提到的“政治的力量”并非危言聳聽,。事實上，小小的B計劃藥物確實將強大的政治因素牽扯進來,。
一些站在FDA對立面的人士指出：FDA之所以拖延決定,，是因為布什政府內部在生育政策上具有影響力的一些保守人士發(fā)揮了他們的政治作用，其中包括反對墮胎的人士,；在這些人看來,，使用B計劃藥物就是默許墮胎。
民主黨人,、紐約州參議員希拉里•；克林頓和華盛頓州參議員帕蒂•,；默里在新聞發(fā)布會上曾指出FDA宣布放開B計劃藥物的消息只不過是一種拖延戰(zhàn)略,。據悉， FDA宣布這一消息剛好是在美國參議院一個委員會將對Andrew von Eschenbach正式就任FDA局長舉行聽證會的前一天,，這就不得不讓人懷疑布什政府是否又在采取拖延戰(zhàn)略,，以轉移其在B計劃藥物問題上遭致的外界的批評。
希拉里•,；克林頓和帕蒂•,；默里說，假如委員會批準了對Andrew von Eschenbach的任命,，她們將在參議院設法阻止對Andrew von Eschenbach的最終任命舉行全院表決,，直至FDA對銷售B計劃藥物作出最終決定。
去年,，FDA前任局長Lester Crawford在接受任命聽證之前也遭遇了部分參議員對其任命所提出的保留意見,。這些參議員后來收回了他們的保留意見，因為Lester Crawford當時向這些參議員保證FDA將在2005年9月1日對B計劃藥物作出相關決定,。希拉里•,；克林頓說：“正是因為Crawford先生作出了保證，我們才收回了原先對他任命的保留意見,。但FDA并沒有履行諾言,，一年之后，我們仍在等待他們作出決定,。”當初,，Lester Crawford對外表示政府也許會贊同以非處方藥的形式向17歲以上的女性銷售B計劃藥物，但他后來又以“FDA從來沒有批準過與一種處方藥具有相同劑量和使用方法的非處方藥”為理由,，要求FDA進行審查以確定是否需要對此制定新規(guī)定,。
不過,，給Barr制藥公司的信函中，Andrew von Eschenbach稱,，審查結果表明沒有必要就此制定新規(guī)定,。顯然，這為FDA最終批準Barr制藥公司的申請鋪平了道路,。
FDA發(fā)言人Susan Bro對“拖延戰(zhàn)略”給了解釋：“FDA的信函在時間上與8月1日參議院委員會舉行的聽證會有一定的關聯性,，這是因為Andrew von Eschenbach強烈地感到，他要讓委員會了解FDA在推動B計劃藥物使用上所設定的框架,，這是一個透明的科學決策過程,。”
Barr制藥公司發(fā)言人Carol Cox表示，公司目前還不清楚何時可以非處方藥的形式出售B計劃藥物,。目前,，B計劃藥物的處方價格大約為25美元，公司可能會提高B計劃藥物的非處方價格,，以彌補相關銷售活動消耗的大量經費,。
