背景鏈接
今年3月15日，布什總統(tǒng)提名Andrew von Eschenbach全職領(lǐng)導(dǎo)FDA,，但Andrew von Eschenbach的任命在參議院受到阻礙,，有兩名民主黨參議員聲稱不會(huì)對(duì)其任命投贊成票，除非他同意民眾可以無(wú)處方購(gòu)買緊急避孕藥,。
前國(guó)立癌癥研究（NCI）所長(zhǎng)Andrew von Eschenbach是在Lester Cranford去年9月辭去FDA局長(zhǎng)后被任命為FDA代理局長(zhǎng)的,。
7月的最后一天，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)外宣布了一條頗令人吃驚的消息：當(dāng)局正在考慮放開(kāi)左炔諾孕酮緊急避孕藥丸的銷售，18歲以上的女性不需處方便可購(gòu)買此藥,。
FDA這一舉動(dòng),，將可能意味著布什政府這些年來(lái)在這一衛(wèi)生政策問(wèn)題上的頑固不化的態(tài)度有望徹底改變。
Barr和FDA的較量
左炔諾孕酮緊急避孕藥被稱為B計(jì)劃藥物,，從1999年開(kāi)始作為處方藥銷售,。目前，美國(guó)有9個(gè)州的法律允許不用處方也可購(gòu)買到B計(jì)劃藥物,，但在某些州則是越來(lái)越多的藥劑師拒絕接受該處方來(lái)發(fā)藥,。美國(guó)社會(huì)對(duì)于B計(jì)劃藥物一直存在著截然相反的兩種觀點(diǎn)：反對(duì)派堅(jiān)持認(rèn)為避孕藥未經(jīng)醫(yī)生處方的出售將擴(kuò)大獲得藥物的可能性，從而導(dǎo)致青少年濫交,、社會(huì)更混亂,；支持派認(rèn)為非處方許可讓需要的人更容易獲得B計(jì)劃藥物，這樣美國(guó)能減少每年300萬(wàn)例的計(jì)劃外懷孕,。
2003年,，生產(chǎn)左炔諾孕酮緊急避孕藥的Barr制藥公司向FDA申請(qǐng)將該藥作為非處方藥出售，且不對(duì)使用者設(shè)定年齡限制,。然而,， FDA一直沒(méi)有批準(zhǔn)這一申請(qǐng)。不過(guò),，F(xiàn)DA內(nèi)部亦并非風(fēng)平浪靜,。
2003年12月，F(xiàn)DA的一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)以23票對(duì)4票的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)同意將B計(jì)劃藥物轉(zhuǎn)為非處方藥,，F(xiàn)DA內(nèi)部的科學(xué)家經(jīng)也支持這一提案,，但FDA當(dāng)局最后還是以青少年會(huì)濫用此藥為由拒絕批準(zhǔn)這一提案。
但Barr制藥公司仍沒(méi)有就此放棄,。其將OTC銷售計(jì)劃申請(qǐng)修改為“16歲以上的女性不需處方就可以購(gòu)買B計(jì)劃藥物”,，還附帶了一項(xiàng)用于限制藥劑師行為的計(jì)劃，類似于目前商店禁止向未成年人出售香煙的措施,。
而與Barr制藥公司同樣執(zhí)拗的FDA依然不為所動(dòng),。FDA當(dāng)時(shí)的局長(zhǎng)Lester Crawford作出了延期的決定，他稱FDA當(dāng)局需要慎重考慮該采取怎樣的有效措施來(lái)限制B計(jì)劃藥物使用者的年齡,。
事態(tài)轉(zhuǎn)機(jī)隱現(xiàn)
在給Barr制藥公司的信函中,，F(xiàn)DA當(dāng)局表示愿意在一周內(nèi)與公司面談成人自由購(gòu)買B計(jì)劃藥物的具體細(xì)節(jié)，但同時(shí),，代理局長(zhǎng)Andrew von Eschenbach又稱,，F(xiàn)DA會(huì)考慮批準(zhǔn)Barr制藥公司的申請(qǐng)，不過(guò)前提是Barr制藥公司必須改動(dòng)某些細(xì)則——對(duì)18歲以上的女性有限制地銷售藥物,，不向16歲的女性銷售藥物,；在藥店同時(shí)銷售的非處方和處方版本的包裝不能相同,；進(jìn)一步細(xì)化有關(guān)年齡限制的內(nèi)容，并要限制某些藥店銷售藥物,。如果Barr制藥公司的OTC銷售計(jì)劃不嚴(yán)謹(jǐn),，F(xiàn)DA仍可能決定繼續(xù)保留B計(jì)劃藥物的處方藥形式。
雖然該信函并不是最終批準(zhǔn)文件,，但FDA和Barr制藥公司都對(duì)這支藥物的前景表示了樂(lè)觀,。Barr制藥公司女發(fā)言人CarolCox在發(fā)言中指出事態(tài)正朝著積極的方向發(fā)展,。
為了讓FDA確信其有能力保證B計(jì)劃藥物不會(huì)被青少年濫用,，Barr制藥公司已經(jīng)專門制定了一項(xiàng)限制銷售對(duì)象的計(jì)劃。根據(jù)計(jì)劃,，B計(jì)劃藥物將不會(huì)在便利店或加油站出售,，而只會(huì)在藥店里出售；B計(jì)劃藥物不會(huì)被放置在藥店的貨架上,，而將被放置在藥店柜臺(tái)后,；購(gòu)買B計(jì)劃藥物的女性必須出示有照片的身份證以證實(shí)她們的年齡。
輿論各執(zhí)己見(jiàn)
許多團(tuán)體和個(gè)人對(duì)此事表示出謹(jǐn)慎樂(lè)觀的態(tài)度,。
一直支持以非處方藥的形式出售B計(jì)劃藥物的美國(guó)“計(jì)劃生育”組織在聲明中表示：FDA的宣布將“有望為改善婦女健康作出貢獻(xiàn)”,。
去年因抗議FDA在B計(jì)劃藥物問(wèn)題上議而不決從而辭去FDA婦女健康主任一職的Susan
Wood一直認(rèn)為B計(jì)劃藥物用于年輕婦女是安全的，她對(duì)Andrew von Eschenbach的決定可能對(duì)B計(jì)劃藥物產(chǎn)生積極意義感到“由衷的高興”,。
曼哈頓勒諾克斯山醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生Jennifer Wu表示自己會(huì)開(kāi)出B計(jì)劃藥物處方以節(jié)省病人的費(fèi)用,，“如果B計(jì)劃藥物真的以非處方藥形式出售，將給那些并不想懷孕的婦女帶來(lái)幫助,，而以非處方藥形式出售也將提高女性對(duì)該藥的認(rèn)識(shí),，一些女性對(duì)B計(jì)劃藥物并不怎么了解。”
但同時(shí),，反對(duì)之聲也潮起,。
美國(guó)基督教婦女組織“Concerned Women for America”則持反對(duì)意見(jiàn)。該組織主席Wendy Wright認(rèn)為FDA或Barr制藥公司沒(méi)有對(duì)購(gòu)買B計(jì)劃藥物的人做出性別限制,，一些對(duì)幼女實(shí)施性侵犯的強(qiáng)奸犯為了掩蓋他們的罪行而將會(huì)購(gòu)買B計(jì)劃藥物,。
美國(guó)非贏利組織“青年之聲”則擔(dān)心許多性生活頻繁的青少年將無(wú)法獲得這種緊急避孕藥丸。該組織主席James Wagoner說(shuō)：“我們感到關(guān)心的是,，政治的力量最終將凌駕于科學(xué)之上,，那樣對(duì)婦女和少女來(lái)說(shuō)都不是好事。”
牽涉諸多政治干預(yù)
James Wagoner提到的“政治的力量”并非危言聳聽(tīng),。事實(shí)上,，小小的B計(jì)劃藥物確實(shí)將強(qiáng)大的政治因素牽扯進(jìn)來(lái)。
一些站在FDA對(duì)立面的人士指出：FDA之所以拖延決定,，是因?yàn)椴际舱畠?nèi)部在生育政策上具有影響力的一些保守人士發(fā)揮了他們的政治作用,，其中包括反對(duì)墮胎的人士,；在這些人看來(lái)，使用B計(jì)劃藥物就是默許墮胎,。
民主黨人,、紐約州參議員希拉里•；克林頓和華盛頓州參議員帕蒂•,；默里在新聞發(fā)布會(huì)上曾指出FDA宣布放開(kāi)B計(jì)劃藥物的消息只不過(guò)是一種拖延戰(zhàn)略,。據(jù)悉， FDA宣布這一消息剛好是在美國(guó)參議院一個(gè)委員會(huì)將對(duì)Andrew von Eschenbach正式就任FDA局長(zhǎng)舉行聽(tīng)證會(huì)的前一天,，這就不得不讓人懷疑布什政府是否又在采取拖延戰(zhàn)略,，以轉(zhuǎn)移其在B計(jì)劃藥物問(wèn)題上遭致的外界的批評(píng)。
希拉里•,；克林頓和帕蒂•,；默里說(shuō)，假如委員會(huì)批準(zhǔn)了對(duì)Andrew von Eschenbach的任命,，她們將在參議院設(shè)法阻止對(duì)Andrew von Eschenbach的最終任命舉行全院表決,，直至FDA對(duì)銷售B計(jì)劃藥物作出最終決定。
去年,，F(xiàn)DA前任局長(zhǎng)Lester Crawford在接受任命聽(tīng)證之前也遭遇了部分參議員對(duì)其任命所提出的保留意見(jiàn),。這些參議員后來(lái)收回了他們的保留意見(jiàn)，因?yàn)長(zhǎng)ester Crawford當(dāng)時(shí)向這些參議員保證FDA將在2005年9月1日對(duì)B計(jì)劃藥物作出相關(guān)決定,。希拉里•,；克林頓說(shuō)：“正是因?yàn)镃rawford先生作出了保證，我們才收回了原先對(duì)他任命的保留意見(jiàn),。但FDA并沒(méi)有履行諾言,，一年之后，我們?nèi)栽诘却麄冏鞒鰶Q定,。”當(dāng)初,，Lester Crawford對(duì)外表示政府也許會(huì)贊同以非處方藥的形式向17歲以上的女性銷售B計(jì)劃藥物，但他后來(lái)又以“FDA從來(lái)沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)與一種處方藥具有相同劑量和使用方法的非處方藥”為理由,，要求FDA進(jìn)行審查以確定是否需要對(duì)此制定新規(guī)定,。
不過(guò)，給Barr制藥公司的信函中,，Andrew von Eschenbach稱,，審查結(jié)果表明沒(méi)有必要就此制定新規(guī)定。顯然,，這為FDA最終批準(zhǔn)Barr制藥公司的申請(qǐng)鋪平了道路,。
FDA發(fā)言人Susan Bro對(duì)“拖延戰(zhàn)略”給了解釋：“FDA的信函在時(shí)間上與8月1日參議院委員會(huì)舉行的聽(tīng)證會(huì)有一定的關(guān)聯(lián)性，這是因?yàn)锳ndrew von Eschenbach強(qiáng)烈地感到,，他要讓委員會(huì)了解FDA在推動(dòng)B計(jì)劃藥物使用上所設(shè)定的框架,，這是一個(gè)透明的科學(xué)決策過(guò)程,。”
Barr制藥公司發(fā)言人Carol Cox表示，公司目前還不清楚何時(shí)可以非處方藥的形式出售B計(jì)劃藥物,。目前,，B計(jì)劃藥物的處方價(jià)格大約為25美元，公司可能會(huì)提高B計(jì)劃藥物的非處方價(jià)格,，以彌補(bǔ)相關(guān)銷售活動(dòng)消耗的大量經(jīng)費(fèi),。
今年3月15日，布什總統(tǒng)提名Andrew von Eschenbach全職領(lǐng)導(dǎo)FDA,，但Andrew von Eschenbach的任命在參議院受到阻礙,，有兩名民主黨參議員聲稱不會(huì)對(duì)其任命投贊成票，除非他同意民眾可以無(wú)處方購(gòu)買緊急避孕藥,。
前國(guó)立癌癥研究（NCI）所長(zhǎng)Andrew von Eschenbach是在Lester Cranford去年9月辭去FDA局長(zhǎng)后被任命為FDA代理局長(zhǎng)的,。
7月的最后一天，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)外宣布了一條頗令人吃驚的消息：當(dāng)局正在考慮放開(kāi)左炔諾孕酮緊急避孕藥丸的銷售，18歲以上的女性不需處方便可購(gòu)買此藥,。
FDA這一舉動(dòng),，將可能意味著布什政府這些年來(lái)在這一衛(wèi)生政策問(wèn)題上的頑固不化的態(tài)度有望徹底改變。
Barr和FDA的較量
左炔諾孕酮緊急避孕藥被稱為B計(jì)劃藥物,，從1999年開(kāi)始作為處方藥銷售,。目前，美國(guó)有9個(gè)州的法律允許不用處方也可購(gòu)買到B計(jì)劃藥物,，但在某些州則是越來(lái)越多的藥劑師拒絕接受該處方來(lái)發(fā)藥,。美國(guó)社會(huì)對(duì)于B計(jì)劃藥物一直存在著截然相反的兩種觀點(diǎn)：反對(duì)派堅(jiān)持認(rèn)為避孕藥未經(jīng)醫(yī)生處方的出售將擴(kuò)大獲得藥物的可能性，從而導(dǎo)致青少年濫交,、社會(huì)更混亂,；支持派認(rèn)為非處方許可讓需要的人更容易獲得B計(jì)劃藥物，這樣美國(guó)能減少每年300萬(wàn)例的計(jì)劃外懷孕,。
2003年,，生產(chǎn)左炔諾孕酮緊急避孕藥的Barr制藥公司向FDA申請(qǐng)將該藥作為非處方藥出售，且不對(duì)使用者設(shè)定年齡限制,。然而,， FDA一直沒(méi)有批準(zhǔn)這一申請(qǐng)。不過(guò),，F(xiàn)DA內(nèi)部亦并非風(fēng)平浪靜,。
2003年12月，F(xiàn)DA的一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)以23票對(duì)4票的絕對(duì)優(yōu)勢(shì)同意將B計(jì)劃藥物轉(zhuǎn)為非處方藥,，F(xiàn)DA內(nèi)部的科學(xué)家經(jīng)也支持這一提案,，但FDA當(dāng)局最后還是以青少年會(huì)濫用此藥為由拒絕批準(zhǔn)這一提案。
但Barr制藥公司仍沒(méi)有就此放棄,。其將OTC銷售計(jì)劃申請(qǐng)修改為“16歲以上的女性不需處方就可以購(gòu)買B計(jì)劃藥物”,，還附帶了一項(xiàng)用于限制藥劑師行為的計(jì)劃，類似于目前商店禁止向未成年人出售香煙的措施,。
而與Barr制藥公司同樣執(zhí)拗的FDA依然不為所動(dòng),。FDA當(dāng)時(shí)的局長(zhǎng)Lester Crawford作出了延期的決定，他稱FDA當(dāng)局需要慎重考慮該采取怎樣的有效措施來(lái)限制B計(jì)劃藥物使用者的年齡,。
事態(tài)轉(zhuǎn)機(jī)隱現(xiàn)
在給Barr制藥公司的信函中,，F(xiàn)DA當(dāng)局表示愿意在一周內(nèi)與公司面談成人自由購(gòu)買B計(jì)劃藥物的具體細(xì)節(jié)，但同時(shí),，代理局長(zhǎng)Andrew von Eschenbach又稱,，F(xiàn)DA會(huì)考慮批準(zhǔn)Barr制藥公司的申請(qǐng)，不過(guò)前提是Barr制藥公司必須改動(dòng)某些細(xì)則——對(duì)18歲以上的女性有限制地銷售藥物,，不向16歲的女性銷售藥物,；在藥店同時(shí)銷售的非處方和處方版本的包裝不能相同,；進(jìn)一步細(xì)化有關(guān)年齡限制的內(nèi)容，并要限制某些藥店銷售藥物,。如果Barr制藥公司的OTC銷售計(jì)劃不嚴(yán)謹(jǐn),，F(xiàn)DA仍可能決定繼續(xù)保留B計(jì)劃藥物的處方藥形式。
雖然該信函并不是最終批準(zhǔn)文件,，但FDA和Barr制藥公司都對(duì)這支藥物的前景表示了樂(lè)觀,。Barr制藥公司女發(fā)言人CarolCox在發(fā)言中指出事態(tài)正朝著積極的方向發(fā)展,。
為了讓FDA確信其有能力保證B計(jì)劃藥物不會(huì)被青少年濫用,，Barr制藥公司已經(jīng)專門制定了一項(xiàng)限制銷售對(duì)象的計(jì)劃。根據(jù)計(jì)劃,，B計(jì)劃藥物將不會(huì)在便利店或加油站出售,，而只會(huì)在藥店里出售；B計(jì)劃藥物不會(huì)被放置在藥店的貨架上,，而將被放置在藥店柜臺(tái)后,；購(gòu)買B計(jì)劃藥物的女性必須出示有照片的身份證以證實(shí)她們的年齡。
輿論各執(zhí)己見(jiàn)
許多團(tuán)體和個(gè)人對(duì)此事表示出謹(jǐn)慎樂(lè)觀的態(tài)度,。
一直支持以非處方藥的形式出售B計(jì)劃藥物的美國(guó)“計(jì)劃生育”組織在聲明中表示：FDA的宣布將“有望為改善婦女健康作出貢獻(xiàn)”,。
去年因抗議FDA在B計(jì)劃藥物問(wèn)題上議而不決從而辭去FDA婦女健康主任一職的Susan
Wood一直認(rèn)為B計(jì)劃藥物用于年輕婦女是安全的，她對(duì)Andrew von Eschenbach的決定可能對(duì)B計(jì)劃藥物產(chǎn)生積極意義感到“由衷的高興”,。
曼哈頓勒諾克斯山醫(yī)院婦產(chǎn)科醫(yī)生Jennifer Wu表示自己會(huì)開(kāi)出B計(jì)劃藥物處方以節(jié)省病人的費(fèi)用,，“如果B計(jì)劃藥物真的以非處方藥形式出售，將給那些并不想懷孕的婦女帶來(lái)幫助,，而以非處方藥形式出售也將提高女性對(duì)該藥的認(rèn)識(shí),，一些女性對(duì)B計(jì)劃藥物并不怎么了解。”
但同時(shí),，反對(duì)之聲也潮起,。
美國(guó)基督教婦女組織“Concerned Women for America”則持反對(duì)意見(jiàn)。該組織主席Wendy Wright認(rèn)為FDA或Barr制藥公司沒(méi)有對(duì)購(gòu)買B計(jì)劃藥物的人做出性別限制,，一些對(duì)幼女實(shí)施性侵犯的強(qiáng)奸犯為了掩蓋他們的罪行而將會(huì)購(gòu)買B計(jì)劃藥物,。
美國(guó)非贏利組織“青年之聲”則擔(dān)心許多性生活頻繁的青少年將無(wú)法獲得這種緊急避孕藥丸。該組織主席James Wagoner說(shuō)：“我們感到關(guān)心的是,，政治的力量最終將凌駕于科學(xué)之上,，那樣對(duì)婦女和少女來(lái)說(shuō)都不是好事。”
牽涉諸多政治干預(yù)
James Wagoner提到的“政治的力量”并非危言聳聽(tīng),。事實(shí)上,，小小的B計(jì)劃藥物確實(shí)將強(qiáng)大的政治因素牽扯進(jìn)來(lái)。
一些站在FDA對(duì)立面的人士指出：FDA之所以拖延決定,，是因?yàn)椴际舱畠?nèi)部在生育政策上具有影響力的一些保守人士發(fā)揮了他們的政治作用,，其中包括反對(duì)墮胎的人士,；在這些人看來(lái)，使用B計(jì)劃藥物就是默許墮胎,。
民主黨人,、紐約州參議員希拉里•；克林頓和華盛頓州參議員帕蒂•,；默里在新聞發(fā)布會(huì)上曾指出FDA宣布放開(kāi)B計(jì)劃藥物的消息只不過(guò)是一種拖延戰(zhàn)略,。據(jù)悉， FDA宣布這一消息剛好是在美國(guó)參議院一個(gè)委員會(huì)將對(duì)Andrew von Eschenbach正式就任FDA局長(zhǎng)舉行聽(tīng)證會(huì)的前一天,，這就不得不讓人懷疑布什政府是否又在采取拖延戰(zhàn)略,，以轉(zhuǎn)移其在B計(jì)劃藥物問(wèn)題上遭致的外界的批評(píng)。
希拉里•,；克林頓和帕蒂•,；默里說(shuō)，假如委員會(huì)批準(zhǔn)了對(duì)Andrew von Eschenbach的任命,，她們將在參議院設(shè)法阻止對(duì)Andrew von Eschenbach的最終任命舉行全院表決,，直至FDA對(duì)銷售B計(jì)劃藥物作出最終決定。
去年,，F(xiàn)DA前任局長(zhǎng)Lester Crawford在接受任命聽(tīng)證之前也遭遇了部分參議員對(duì)其任命所提出的保留意見(jiàn),。這些參議員后來(lái)收回了他們的保留意見(jiàn)，因?yàn)長(zhǎng)ester Crawford當(dāng)時(shí)向這些參議員保證FDA將在2005年9月1日對(duì)B計(jì)劃藥物作出相關(guān)決定,。希拉里•,；克林頓說(shuō)：“正是因?yàn)镃rawford先生作出了保證，我們才收回了原先對(duì)他任命的保留意見(jiàn),。但FDA并沒(méi)有履行諾言,，一年之后，我們?nèi)栽诘却麄冏鞒鰶Q定,。”當(dāng)初,，Lester Crawford對(duì)外表示政府也許會(huì)贊同以非處方藥的形式向17歲以上的女性銷售B計(jì)劃藥物，但他后來(lái)又以“FDA從來(lái)沒(méi)有批準(zhǔn)過(guò)與一種處方藥具有相同劑量和使用方法的非處方藥”為理由,，要求FDA進(jìn)行審查以確定是否需要對(duì)此制定新規(guī)定,。
不過(guò)，給Barr制藥公司的信函中,，Andrew von Eschenbach稱,，審查結(jié)果表明沒(méi)有必要就此制定新規(guī)定。顯然,，這為FDA最終批準(zhǔn)Barr制藥公司的申請(qǐng)鋪平了道路,。
FDA發(fā)言人Susan Bro對(duì)“拖延戰(zhàn)略”給了解釋：“FDA的信函在時(shí)間上與8月1日參議院委員會(huì)舉行的聽(tīng)證會(huì)有一定的關(guān)聯(lián)性，這是因?yàn)锳ndrew von Eschenbach強(qiáng)烈地感到,，他要讓委員會(huì)了解FDA在推動(dòng)B計(jì)劃藥物使用上所設(shè)定的框架,，這是一個(gè)透明的科學(xué)決策過(guò)程,。”
Barr制藥公司發(fā)言人Carol Cox表示，公司目前還不清楚何時(shí)可以非處方藥的形式出售B計(jì)劃藥物,。目前,，B計(jì)劃藥物的處方價(jià)格大約為25美元，公司可能會(huì)提高B計(jì)劃藥物的非處方價(jià)格,，以彌補(bǔ)相關(guān)銷售活動(dòng)消耗的大量經(jīng)費(fèi),。
